- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06550817
Vekst tankesett intervensjon for eldre voksne med kronisk sykdom
12. august 2024 oppdatert av: Yaling Zeng, Huzhou University
Growth Mindset Intervention forbedrer positiv respons på e-helse for eldre voksne med kronisk sykdom: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien ble utført for å utvikle og undersøke effektiviteten av en veksttankegang-intervensjon basert på teori om veksttankegang.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien benyttet et kvasi-randomisert kontrollert studiedesign utført over 12 uker.
Før studien ble utført, nummererte forskerne avdelingene ved indremedisinske avdelinger (unntatt intensivavdelinger) i henhold til rekkefølgen på sengenummer.
Avdelingene ble deretter tilfeldig delt inn i intervensjonsavdelinger og kontrollavdelinger ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator.
Pasienter ble rekruttert til kontrollgruppen (kun e-helse) i kontrollavdelingen og intervensjonsgruppen (growth mindset intervensjon+ e-helse) i intervensjonsenheten.
Deltakerne i kontrollgruppen kunne gjennomgå opplæringen etter at studien var avsluttet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
77
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Huzhou, Zhejiang, Kina, 313000
- School of Medicine and Nursing, Huzhou University
-
Huzhou, Zhejiang, Kina, 313000
- School of Nursing Huzhou University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder ≥60 år
- diagnostisert ≥1 kronisk sykdom
- eide minst én smarttelefon
- kunne kommunisere tydelig skriftlig eller muntlig
- var villige til å delta i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- kunne ikke bruke WeChat eller telefonen til å kommunisere
- diagnostisert som psykisk lidelse eller kognitiv svikt
- led av akutt alvorlig sykdom eller mistet egenomsorgsevne
- gjennomgår annen lignende opplæring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: veksttankegang + e-helse
Deltakerne mottok en e-helseprogramintervensjon pluss en intervensjon for veksttankegang over 12 uker, med ukentlige økter de første 6 ukene og annenhver uke oppfølgingstelefonsamtaler de neste seks ukene.
|
Intervensjon på nett er iverksatt og den varer ca. 20 minutter hver gang, mens intervensjon ansikt til ansikt varer ca. 30 minutter hver gang, og de utføres i totalt seks uker, ansikt til ansikt eller telefonintervensjon iverksettes én gang annenhver uke i ca. 15 minutter hver gang
|
|
Aktiv komparator: kun e-helse
Deltakerne mottok en e-helseprogramintervensjon over 12 uker, med ukentlige økter de første 6 ukene og annenhver uke oppfølgingstelefonsamtaler de neste seks ukene.
|
ansikt til ansikt e-helseundervisning de første 6 ukene, og telefonoppfølging ble gjennomført en gang i uken, ca. 10 minutter hver gang de siste 6 ukene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implisitte teorier om intelligens Skala-6
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 12
|
The Implicit Theories of Intelligence Scale-6 (ITIS-6) er et validert, selvrapportert instrument som vurderer deltakernes nivå av veksttankegang.
En gjennomsnittsscore større enn eller lik 4 på alle elementer indikerer at individet har en veksttankegang, og omvendt for en fast tankegang.
|
Baseline, uke 6 og uke 12
|
|
Spørreskjema om kunnskap, vilje, tillit og praksis for smart medisin (KWCP-SM)
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 12
|
Spørreskjemaet for kunnskap, vilje, tillit og praksis for smart medisin (KWCP-SM) er et validert, selvrapportert instrument som vurderer deltakernes kunnskapsnivå, vilje, selvtillit og utøvelse av smart medisin.
Spørreskjemaet tok i bruk Likert-5-scoringsmetoden.
Den høyere poengsummen indikerte et høyere nivå av kunnskap, vilje, selvtillit og praktisering av smart medisin.
|
Baseline, uke 6 og uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Meijuan Cao, Huzhou University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022015
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .