- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06550817
Interwencja nastawienia na rozwój u osób starszych z chorobami przewlekłymi
12 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Yaling Zeng, Huzhou University
Interwencja nastawiona na rozwój poprawia pozytywną reakcję na e-zdrowie u starszych osób dorosłych z chorobami przewlekłymi: randomizowane badanie kontrolowane
Badanie to przeprowadzono w celu opracowania i zbadania skuteczności interwencji w zakresie nastawienia na rozwój w oparciu o teorię nastawienia na rozwój.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu zastosowano quasi-randomizowany, kontrolowany projekt badania, prowadzony przez 12 tygodni.
Przed przystąpieniem do badań badacze ponumerowali oddziały oddziałów chorób wewnętrznych (z wyłączeniem oddziałów intensywnej terapii) według kolejności numeracji łóżek.
Oddziały następnie losowo podzielono na oddziały interwencyjne i oddziały kontrolne za pomocą generatora liczb losowych.
Pacjentów rekrutowano do grupy kontrolnej (wyłącznie e-zdrowie) na oddziale kontrolnym oraz do grupy interwencyjnej (interwencja nastawiona na rozwój + e-zdrowie) na oddziale interwencyjnym.
Uczestnicy grupy kontrolnej mogli przystąpić do szkolenia po zakończeniu badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
77
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Huzhou, Zhejiang, Chiny, 313000
- School of Medicine and Nursing, Huzhou University
-
Huzhou, Zhejiang, Chiny, 313000
- School of Nursing Huzhou University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- w wieku ≥ 60 lat
- zdiagnozowano ≥1 chorobę przewlekłą
- posiadał co najmniej jeden smartfon
- potrafił porozumiewać się wyraźnie w formie pisemnej lub ustnej
- wyraziły chęć wzięcia udziału w tym badaniu
Kryteria wykluczenia:
- nie można było komunikować się za pomocą WeChat lub telefonu
- zdiagnozowano chorobę psychiczną lub upośledzenie funkcji poznawczych
- cierpiało na ostrą, ciężką chorobę lub utraciło zdolność do samoopieki
- przechodzi inne podobne szkolenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: nastawienie na rozwój + e-zdrowie
Uczestnicy otrzymali interwencję w ramach programu e-zdrowia oraz interwencję dotyczącą nastawienia na rozwój przez 12 tygodni, z cotygodniowymi sesjami przez pierwsze 6 tygodni i kontrolnymi rozmowami telefonicznymi co dwa tygodnie przez następne sześć tygodni.
|
Realizowana jest interwencja online, która trwa każdorazowo około 20 minut, natomiast interwencja bezpośrednia trwa każdorazowo około 30 minut i trwają łącznie sześć tygodni, interwencja bezpośrednia lub telefoniczna realizowana jest jednorazowo co dwa tygodnie przez około 15 minut za każdym razem
|
|
Aktywny komparator: tylko e-zdrowie
Uczestnicy otrzymali interwencję w ramach programu e-zdrowia przez 12 tygodni, z cotygodniowymi sesjami przez pierwsze 6 tygodni i kontrolnymi rozmowami telefonicznymi co dwa tygodnie przez następne sześć tygodni.
|
zajęcia e-zdrowia metodą bezpośrednią przez pierwsze 6 tygodni oraz konsultacje telefoniczne odbywały się raz w tygodniu, każdorazowo przez około 10 minut w ciągu ostatnich 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ukryte teorie inteligencji Skala-6
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
Skala 6 Ukrytych Teorii Inteligencji (ITIS-6) jest zatwierdzonym, samodzielnie zgłaszanym narzędziem oceniającym poziom nastawienia uczestników na rozwój.
Średni wynik większy lub równy 4 we wszystkich pozycjach wskazuje, że dana osoba ma nastawienie na rozwój i odwrotnie w przypadku nastawienia na trwałość.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
|
Kwestionariusz Wiedzy, Chęci, Pewności i Praktyki Inteligentnej Medycyny (KWCP-SM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
Kwestionariusz wiedzy, chęci, pewności siebie i praktyki inteligentnej medycyny (KWCP-SM) jest zatwierdzonym, samodzielnie zgłaszanym narzędziem oceniającym poziom wiedzy, chęci, pewności siebie i praktyki inteligentnej medycyny u uczestników.
W kwestionariuszu przyjęto metodę punktacji Likerta-5.
Wyższy wynik wskazywał na wyższy poziom wiedzy, chęci, pewności siebie i praktyki inteligentnej medycyny.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Meijuan Cao, Huzhou University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022015
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .