- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06550817
Intervento sulla mentalità di crescita per gli anziani con malattie croniche
12 agosto 2024 aggiornato da: Yaling Zeng, Huzhou University
L’intervento sulla mentalità di crescita migliora la risposta positiva all’e-Health per gli anziani con malattie croniche: uno studio controllato randomizzato
Questo studio è stato condotto per sviluppare e indagare l'efficacia di un intervento sulla mentalità della crescita basato sulla teoria della mentalità della crescita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio ha utilizzato un disegno di studio controllato quasi randomizzato condotto nell'arco di 12 settimane.
Prima di condurre lo studio, i ricercatori hanno numerato i reparti dei reparti di medicina interna (escluse le unità di terapia intensiva) secondo l'ordine del numero dei letti.
I reparti sono stati poi divisi casualmente in reparti di intervento e reparti di controllo utilizzando un generatore di numeri casuali.
I pazienti sono stati reclutati nel gruppo di controllo (solo e-health) nel reparto di controllo e nel gruppo di intervento (intervento sulla mentalità di crescita + e-health) nell'unità di intervento.
I partecipanti al gruppo di controllo hanno potuto seguire la formazione dopo la conclusione dello studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
77
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Huzhou, Zhejiang, Cina, 313000
- School of Medicine and Nursing, Huzhou University
-
Huzhou, Zhejiang, Cina, 313000
- School of Nursing Huzhou University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età≥60 anni
- diagnosticata ≥ 1 malattia cronica
- possedeva almeno uno smartphone
- sapeva comunicare chiaramente per iscritto o oralmente
- erano disposti a partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
- non è stato possibile utilizzare WeChat o il telefono per comunicare
- diagnosticato come malattia mentale o deterioramento cognitivo
- soffriva di una malattia acuta grave o aveva perso la capacità di prendersi cura di sé
- seguire un'altra formazione simile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: mentalità di crescita + sanità elettronica
I partecipanti hanno ricevuto un intervento sul programma di sanità elettronica più un intervento sulla mentalità di crescita nell'arco di 12 settimane, con sessioni settimanali per le prime 6 settimane e telefonate di follow-up bisettimanali per le sei settimane successive.
|
L'intervento online viene implementato e dura circa 20 minuti ogni volta, mentre l'intervento in presenza dura circa 30 minuti ogni volta e vengono eseguiti per un totale di sei settimane, l'intervento in presenza o telefonico viene implementato una volta ogni due settimane per circa 15 minuti ogni volta
|
|
Comparatore attivo: solo sanità elettronica
I partecipanti hanno ricevuto un intervento del programma di sanità elettronica nell'arco di 12 settimane, con sessioni settimanali per le prime 6 settimane e telefonate di follow-up bisettimanali per le sei settimane successive.
|
l'insegnamento in presenza di e-health nelle prime 6 settimane e il follow-up telefonico sono stati condotti una volta alla settimana, per circa 10 minuti ogni volta nelle ultime 6 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Teorie implicite dell'intelligenza Scala-6
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6 e settimana 12
|
L'Implicit Theories of Intelligence Scale-6 (ITIS-6) è uno strumento convalidato e auto-riferito che valuta il livello di mentalità di crescita dei partecipanti.
Un punteggio medio maggiore o uguale a 4 su tutti gli item indica che l’individuo ha una mentalità di crescita, e viceversa per una mentalità fissa.
|
Riferimento, settimana 6 e settimana 12
|
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Questionario su conoscenza, disponibilità, fiducia e pratica della medicina intelligente (KWCP-SM)
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6 e settimana 12
|
Il questionario su conoscenza, disponibilità, fiducia e pratica della medicina intelligente (KWCP-SM) è uno strumento convalidato e autodichiarato che valuta il livello di conoscenza, disponibilità, fiducia e pratica della medicina intelligente dei partecipanti.
Il questionario ha adottato il metodo di punteggio Likert-5.
Il punteggio più alto indicava un livello più elevato di conoscenza, volontà, fiducia e pratica della medicina intelligente.
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Riferimento, settimana 6 e settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Meijuan Cao, Huzhou University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022015
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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