- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06550817
Intervenção de mentalidade de crescimento para idosos com doenças crônicas
12 de agosto de 2024 atualizado por: Yaling Zeng, Huzhou University
A intervenção na mentalidade de crescimento melhora a resposta positiva à saúde eletrônica para idosos com doenças crônicas: um ensaio clínico randomizado
Este estudo foi conduzido para desenvolver e investigar a eficácia de uma intervenção de mentalidade construtiva baseada na teoria da mentalidade construtiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo empregou um desenho de ensaio clínico quase randomizado, conduzido durante 12 semanas.
Antes de realizar o estudo, os pesquisadores numeraram as enfermarias dos departamentos de medicina interna (excluindo unidades de terapia intensiva) de acordo com a ordem do número dos leitos.
As enfermarias foram então divididas aleatoriamente em enfermarias de intervenção e enfermarias de controle usando um gerador de números aleatórios.
Os pacientes foram recrutados para o grupo de controle (apenas e-saúde) na enfermaria de controle e para o grupo de intervenção (intervenção de mentalidade construtiva + e-saúde) na unidade de intervenção.
Os participantes do grupo controle puderam realizar o treinamento após a conclusão do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Zhejiang
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Huzhou, Zhejiang, China, 313000
- School of Medicine and Nursing, Huzhou University
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Huzhou, Zhejiang, China, 313000
- School of Nursing Huzhou University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- com idade ≥60 anos
- diagnosticada≥1 doença crônica
- possuía pelo menos um smartphone
- poderia se comunicar claramente por escrito ou oralmente
- estavam dispostos a participar deste estudo
Critérios de exclusão:
- não foi possível usar o WeChat ou telefone para se comunicar
- diagnosticado como doença mental ou comprometimento cognitivo
- sofreu de doença aguda grave ou perdeu capacidade de autocuidado
- passando por outro treinamento semelhante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: mentalidade de crescimento + e-saúde
Os participantes receberam uma intervenção do programa de e-saúde mais uma intervenção de mentalidade construtiva durante 12 semanas, com sessões semanais durante as primeiras 6 semanas e telefonemas de acompanhamento quinzenais durante as seis semanas seguintes.
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A intervenção online é implementada e dura cerca de 20 minutos de cada vez, enquanto a intervenção presencial dura cerca de 30 minutos de cada vez, e são realizadas durante um total de seis semanas, a intervenção presencial ou por telefone é implementada uma vez a cada duas semanas por cerca de 15 minutos de cada vez
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Comparador Ativo: apenas e-saúde
Os participantes receberam uma intervenção do programa de e-saúde durante 12 semanas, com sessões semanais durante as primeiras 6 semanas e telefonemas de acompanhamento quinzenais durante as seis semanas seguintes.
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o ensino presencial de e-saúde nas primeiras 6 semanas e o acompanhamento por telefone foram realizados uma vez por semana, durante cerca de 10 minutos de cada vez nas últimas 6 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Teorias Implícitas de Inteligência-6
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
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A Escala de Teorias Implícitas de Inteligência-6 (ITIS-6) é um instrumento validado e auto-relatado que avalia o nível de mentalidade construtiva dos participantes.
Uma pontuação média maior ou igual a 4 em todos os itens indica que o indivíduo tem uma mentalidade construtiva e vice-versa para uma mentalidade fixa.
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Linha de base, semana 6 e semana 12
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Questionário de Conhecimento, Vontade, Confiança e Prática de Medicina Inteligente (KWCP-SM)
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
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O Questionário de Conhecimento, Vontade, Confiança e Prática de Medicina Inteligente (KWCP-SM) é um instrumento validado e autorrelatado que avalia o nível de conhecimento, disposição, confiança e prática de medicina inteligente dos participantes.
O questionário adotou o método de pontuação Likert-5.
A pontuação mais alta indicou um nível mais alto de conhecimento, disposição, confiança e prática de medicina inteligente.
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Linha de base, semana 6 e semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Meijuan Cao, Huzhou University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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