- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06550817
Growth Mindset Intervention för äldre vuxna med kroniska sjukdomar
12 augusti 2024 uppdaterad av: Yaling Zeng, Huzhou University
Growth Mindset Intervention förbättrar positiv respons på e-hälsa för äldre vuxna med kroniska sjukdomar: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie genomfördes för att utveckla och undersöka effektiviteten av en intervention för tillväxttänkesätt baserad på teori om tillväxttänkesätt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien använde en kvasi-randomiserad kontrollerad studiedesign som genomfördes under 12 veckor.
Innan studien genomfördes numrerade forskarna avdelningarna på invärtesmedicinska avdelningar (exklusive intensivvårdsavdelningar) enligt ordningsföljden på sängnummer.
Avdelningarna delades sedan slumpmässigt in i insatsavdelningar och kontrollavdelningar med hjälp av en slumptalsgenerator.
Patienter rekryterades till kontrollgruppen (endast e-hälsa) på kontrollavdelningen och interventionsgruppen (growth mindset intervention+ e-health) på interventionsenheten.
Deltagarna i kontrollgruppen kunde genomgå träningen efter att studien avslutats.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
77
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Huzhou, Zhejiang, Kina, 313000
- School of Medicine and Nursing, Huzhou University
-
Huzhou, Zhejiang, Kina, 313000
- School of Nursing Huzhou University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥60 år
- diagnostiserad≥1 kronisk sjukdom
- ägde minst en smartphone
- kunde kommunicera tydligt skriftligt eller muntligt
- var villiga att delta i denna studie
Uteslutningskriterier:
- kunde inte använda WeChat eller telefon för att kommunicera
- diagnostiserats som psykisk sjukdom eller kognitiv funktionsnedsättning
- lidit av akut svår sjukdom eller förlorad egenvårdsförmåga
- genomgår annan liknande utbildning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tillväxttänkesätt + e-hälsa
Deltagarna fick en intervention för e-hälsoprogram plus en intervention för tillväxttänkesätt under 12 veckor, med sessioner varje vecka under de första sex veckorna och varannan vecka uppföljande telefonsamtal under de kommande sex veckorna.
|
Onlineinterventioner implementeras och det varar cirka 20 minuter varje gång, medan ansikte mot ansikte varar cirka 30 minuter varje gång, och de genomförs i totalt sex veckor, ansikte mot ansikte eller telefonintervention implementeras en gång varannan vecka i cirka 15 minuter varje gång
|
|
Aktiv komparator: endast e-hälsa
Deltagarna fick en e-hälsoprogramintervention under 12 veckor, med sessioner varje vecka under de första 6 veckorna och varannan vecka uppföljande telefonsamtal under de kommande sex veckorna.
|
e-hälsoundervisning ansikte mot ansikte under de första 6 veckorna, och telefonuppföljning genomfördes en gång i veckan, cirka 10 minuter varje gång under de senaste 6 veckorna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implicita teorier om intelligens Skala-6
Tidsram: Baslinje, vecka 6 och vecka 12
|
Implicit Theories of Intelligence Scale-6 (ITIS-6) är ett validerat, självrapporterat instrument som bedömer deltagarnas nivå av tillväxttänk.
Ett medelpoäng som är större än eller lika med 4 på alla poster indikerar att individen har ett tillväxttänkesätt, och vice versa för ett fast tänkesätt.
|
Baslinje, vecka 6 och vecka 12
|
|
Frågeformulär om kunskap, vilja, förtroende och utövande av smart medicin (KWCP-SM)
Tidsram: Baslinje, vecka 6 och vecka 12
|
Frågeformuläret om kunskap, vilja, förtroende och utövande av smart medicin (KWCP-SM) är ett validerat, självrapporterat instrument som bedömer deltagarnas kunskapsnivå, vilja, självförtroende och utövande av smart medicin.
Enkäten använde Likert-5 poängmetoden.
Den högre poängen indikerade en högre nivå av kunskap, vilja, självförtroende och utövande av smart medicin.
|
Baslinje, vecka 6 och vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Meijuan Cao, Huzhou University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
13 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022015
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .