- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06550817
Intervention sur l'état d'esprit de croissance pour les personnes âgées atteintes de maladies chroniques
12 août 2024 mis à jour par: Yaling Zeng, Huzhou University
L'intervention axée sur l'état d'esprit de croissance améliore la réponse positive à la santé électronique pour les personnes âgées atteintes de maladies chroniques : un essai contrôlé randomisé
Cette étude a été menée pour développer et étudier l'efficacité d'une intervention axée sur l'état d'esprit de croissance basée sur la théorie de l'état d'esprit de croissance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a utilisé un plan d'essai contrôlé quasi randomisé mené sur 12 semaines.
Avant de mener l’étude, les chercheurs ont numéroté les services de médecine interne (hors unités de soins intensifs) selon l’ordre du numéro de lit.
Les services ont ensuite été divisés au hasard en services d’intervention et services de contrôle à l’aide d’un générateur de nombres aléatoires.
Les patients ont été recrutés dans le groupe témoin (e-santé uniquement) dans le service de contrôle et dans le groupe d'intervention (intervention axée sur l'état d'esprit de croissance + e-santé) dans l'unité d'intervention.
Les participants du groupe témoin pourraient suivre la formation une fois l’étude terminée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
77
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Huzhou, Zhejiang, Chine, 313000
- School of Medicine and Nursing, Huzhou University
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Huzhou, Zhejiang, Chine, 313000
- School of Nursing Huzhou University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- âgé de ≥60 ans
- diagnostiqué≥1 maladie chronique
- possédait au moins un smartphone
- pourrait communiquer clairement par écrit ou oralement
- étaient disposés à participer à cette étude
Critères d'exclusion :
- je n'ai pas pu utiliser WeChat ou le téléphone pour communiquer
- diagnostiqué comme une maladie mentale ou une déficience cognitive
- souffert d'une maladie grave et aiguë ou perte de la capacité de prendre soin de soi
- suivre une autre formation similaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: état d'esprit de croissance + e-santé
Les participants ont reçu une intervention dans un programme de cybersanté ainsi qu'une intervention sur l'état d'esprit de croissance sur 12 semaines, avec des séances hebdomadaires pendant les 6 premières semaines et des appels téléphoniques de suivi bihebdomadaires pendant les six semaines suivantes.
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L'intervention en ligne est mise en œuvre et dure environ 20 minutes à chaque fois, tandis que l'intervention en face-à-face dure environ 30 minutes à chaque fois et se déroule sur une durée totale de six semaines. L'intervention en face-à-face ou par téléphone est mise en œuvre une seule fois. toutes les deux semaines pendant environ 15 minutes à chaque fois
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Comparateur actif: e-santé uniquement
Les participants ont reçu une intervention du programme de cybersanté sur 12 semaines, avec des séances hebdomadaires pendant les 6 premières semaines et des appels téléphoniques de suivi bihebdomadaires pendant les six semaines suivantes.
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un enseignement en présentiel sur la cybersanté au cours des 6 premières semaines et un suivi téléphonique ont été effectués une fois par semaine, pendant environ 10 minutes à chaque fois au cours des 6 dernières semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Théories implicites de l'intelligence Échelle-6
Délai: Référence, semaine 6 et semaine 12
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L'échelle implicite des théories de l'intelligence-6 (ITIS-6) est un instrument validé et autodéclaré évaluant le niveau d'état d'esprit de croissance des participants.
Un score moyen supérieur ou égal à 4 sur tous les items indique que l’individu a un état d’esprit de croissance, et vice versa pour un état d’esprit fixe.
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Référence, semaine 6 et semaine 12
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Questionnaire sur les connaissances, la volonté, la confiance et la pratique de la médecine intelligente (KWCP-SM)
Délai: Référence, semaine 6 et semaine 12
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Le Questionnaire sur les connaissances, la volonté, la confiance et la pratique de la médecine intelligente (KWCP-SM) est un instrument validé et autodéclaré évaluant le niveau de connaissances, de volonté, de confiance et de pratique de la médecine intelligente des participants.
Le questionnaire a adopté la méthode de notation Likert-5.
Le score le plus élevé indique un niveau plus élevé de connaissances, de volonté, de confiance et de pratique de la médecine intelligente.
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Référence, semaine 6 et semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Meijuan Cao, Huzhou University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2024
Première publication (Réel)
13 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022015
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .