- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06552702
Rasa i pozycja społeczno-ekonomiczna: badanie typowych ścieżek społecznych ryzyka chorób
9 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University of Alabama, Tuscaloosa
Czarni Amerykanie i osoby o niższej pozycji społeczno-ekonomicznej (SEP) są obarczone większym ryzykiem wystąpienia wielu chorób związanych ze starzeniem się i krótszą długością życia, ale mechanizmy psychofizjologiczne, które mogą wyjaśniać te skutki, nie są jasne.
Nadrzędnym celem tego pilotażowego grantu jest lepsze zrozumienie najbliższego narażenia społecznego i następujących po nim procesów psychobiologicznych, które przyczyniają się do dysproporcji w zdrowiu rasowym i społeczno-ekonomicznym.
Aby określić cele interwencji na poziomie jednostki, konieczne jest dokładne zrozumienie, czym są te zmienne mechanizmy społeczne i psychologiczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czarni Amerykanie i osoby o niższej pozycji społeczno-ekonomicznej (SEP) są bardziej narażone na wiele chorób związanych ze starzeniem się i krótszą długością życia.
Chociaż rozbieżności te są dobrze udokumentowane, mechanizmy, które mogą je wyjaśniać, są nadal słabo poznane.
Niskie dochody lub czarna rasa same w sobie nie powodują chorób.
Zamiast tego kontekst społeczny i narażenie związane z tymi cechami osobistymi powodują ryzyko zróżnicowane (1-3).
Rasa czarna i osoby o niższym SEP nakładają się na siebie w Stanach Zjednoczonych, a rasa i SEP mogą mieć wspólne narażenie społeczne, które przyczynia się do ryzyka choroby, ponieważ zarówno Czarni, jak i osoby o niższym SEP są społecznie marginalizowani (np. dewaluowani, zepchnięci na niższe marginesy społeczeństwa) i w ten sposób narażony na większy stres związany z niższą rangą w hierarchii (4).
Jednakże, zgodnie z naszą wiedzą, nie zaprojektowano żadnych badań w celu sprawdzenia, czy codzienne narażenie społeczne powszechne niezależnie od rasy i SEP może przyczyniać się do wyższego ogólnego obciążenia chorobami w tych grupach.
W ramach tego projektu badacze sprawdzają, czy wzorce codziennych interakcji społecznych pomagają wyjaśnić, w jaki sposób rasa i SEP mogą być powiązane z ugruntowanymi psychobiologicznymi ścieżkami prowadzącymi do chorób (afekt, zachowanie i fizjologia).
W odniesieniu do każdej z tych ścieżek badacze badają, w jakim stopniu zmiany wewnątrzosobowe w procesach społecznych mogą być powiązane ze skutkami, które odzwierciedlają (a zatem mogą wyjaśniać) różnice między grupami.
Na przykład interakcje, podczas których doświadcza się większego stopnia braku szacunku, mogą wiązać się z chwilowymi zmianami w afektach, zachowaniu i fizjologii, które zwiększają ryzyko choroby.
Badanie tych procesów wewnątrzosobowych pozwala na silniejsze wnioskowanie przyczynowe i jest bezpośrednio powiązane z rozwojem interwencji na poziomie indywidualnym (np. ukierunkowanych na procesy poznawcze, behawioralne i afektywne).
Odkrycia te mogą bezpośrednio wpłynąć na indywidualne i grupowe interwencje mające na celu zmniejszenie stresu w populacjach z dysproporcjami zdrowotnymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35404
- University of AL Psychology Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rekrutacja będzie skierowana do czarnych Amerykanów (8 wysokiego SEP, 8 niskiego SEP) i białych Amerykanów (8 wysokiego SEP, 8 niskiego SEP) w wieku od 35 do 70 lat.
Niski SEP będzie zdefiniowany jako wynik od 1 do 3 w skali MacArthura (drabina) subiektywnego statusu społecznego (zakres 1-10), a wysoki SEP jako wynik od 8 do 10 w tej samej skali.
Opis
Kryteria włączenia:
- Czarny Amerykanin lub Biały Amerykanin w wieku od 35 do 70 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Stany wymagające natychmiastowego leczenia (np. nadciśnienie w stadium 2; spoczynkowe ciśnienie krwi > 160/100 mmHg)
- Nadmierne spożycie alkoholu (> 5 porcji, > 3 razy w tygodniu)
- Częste używanie nielegalnych narkotyków
- Schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa
- Trwały deficyt neurologiczny
- Praca zmianowa
- Obecna ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Próbka społeczności
Czarni Amerykanie (8 wysoki SEP, 8 niski SEP) i biali Amerykanie (8 wysoki SEP, 8 niski SEP) w wieku od 35 do 70 lat
|
Nie ma żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ambulatoryjne skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: podczas czterech dni monitorowania ambulatoryjnego
|
Mieć na myśli
|
podczas czterech dni monitorowania ambulatoryjnego
|
|
Ambulatoryjne rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: podczas czterech dni monitorowania ambulatoryjnego
|
Mieć na myśli
|
podczas czterech dni monitorowania ambulatoryjnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jenny Cundiff, University of Alabama at Birmingham
- Dyrektor Studium: Karlene Ball, University of Alabama at Birmingham
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Williams DR, Mohammed SA. Racism and Health I: Pathways and Scientific Evidence. Am Behav Sci. 2013 Aug 1;57(8):10.1177/0002764213487340. doi: 10.1177/0002764213487340.
- Bailey ZD, Krieger N, Agenor M, Graves J, Linos N, Bassett MT. Structural racism and health inequities in the USA: evidence and interventions. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1453-1463. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30569-X.
- Jones CP. Levels of racism: a theoretic framework and a gardener's tale. Am J Public Health. 2000 Aug;90(8):1212-5. doi: 10.2105/ajph.90.8.1212.
- Krieger N, Chen JT, Waterman PD, Rehkopf DH, Subramanian SV. Painting a truer picture of US socioeconomic and racial/ethnic health inequalities: the Public Health Disparities Geocoding Project. Am J Public Health. 2005 Feb;95(2):312-23. doi: 10.2105/AJPH.2003.032482.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21044507
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane będą również prezentowane na międzynarodowych spotkaniach naukowych, w których regularnie uczestniczy PI (np. Amerykańskie Towarzystwo Psychosomatyczne, Towarzystwo Medycyny Behawioralnej) i udostępniane zarówno na krajowych, jak i regionalnych konferencjach RCMAR.
Wstępne ustalenia z proponowanego badania zostaną wykorzystane do ubiegania się o finansowanie serii R NIH w celu przeprowadzenia większego badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .