- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06552702
Ras och socioekonomisk position: Undersöker gemensamma sociala vägar till sjukdomsrisk
9 augusti 2024 uppdaterad av: University of Alabama, Tuscaloosa
Svarta amerikaner och de med lägre socioekonomisk position (SEP) löper högre risk för flera åldrande sjukdomar och kortare livslängder, men de psykofysiologiska mekanismerna som kan förklara dessa effekter är inte klara.
Det övergripande målet med detta pilotbidrag är att förbättra vår förståelse för de proximala sociala exponeringarna och efterföljande psykobiologiska processer som bidrar till rasmässiga och socioekonomiska hälsoskillnader.
Att exakt förstå vad dessa föränderliga sociala och psykologiska mekanismer är är nödvändigt för att identifiera interventionsmål på individnivå.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Svarta amerikaner och de med lägre socioekonomisk position (SEP) löper högre risk för flera åldrande sjukdomar och kortare livslängder.
Även om dessa skillnader är väldokumenterade, är de mekanismer som kan förklara dem fortfarande dåligt förstådda.
Låg inkomst eller svart ras orsakar inte i sig individer att bli sjuka.
Istället ger det sociala sammanhanget och exponeringarna förknippade med dessa personliga egenskaper upphov till differentiell risk (1-3).
Svart ras och lägre SEP överlappar varandra i USA och ras och SEP kan dela gemensamma sociala exponeringar som bidrar till sjukdomsrisk eftersom både svarta och individer med lägre SEP är socialt marginaliserade (t.ex. devalveras, drivs till samhällets lägre marginaler) och sålunda utsatt för mer stress i samband med lägre hierarkisk rang (4).
Emellertid har inga studier såvitt vi vet utformats för att undersöka om dagliga sociala exponeringar som är vanliga över ras och SEP kan bidra till högre total sjukdomsbörda i dessa grupper.
I detta projekt undersöker utredarna om dagliga sociala interaktionsmönster hjälper till att förklara hur ras och SEP kan kopplas till väletablerade psykobiologiska vägar till sjukdom (påverkan, beteende och fysiologi).
Med avseende på var och en av dessa vägar undersöker utredarna i vilken utsträckning förändringar inom människan i sociala processer kan vara associerade med effekter som speglar (och därmed kan förklara) skillnader mellan grupper.
Till exempel kan interaktioner där man upplever en högre grad av respektlöshet vara förknippade med tillfälliga förändringar i affekt, beteende och fysiologi som ger sjukdomsrisk.
Granskning av dessa processer inom människa möjliggör starkare kausal slutledning och är direkt relevant för utvecklingen av interventioner på individnivå (t.ex. inriktning på kognitiva, beteendemässiga och affektiva processer).
Dessa resultat kan direkt informera individuella och gruppinterventioner för att minska stress i populationer med hälsoskillnader.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
32
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Förenta staterna, 35404
- University of AL Psychology Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Rekryteringen kommer att inriktas på svarta amerikaner (8 höga SEP, 8 låga SEP) och vita amerikaner (8 höga SEP, 8 låga SEP) mellan 35 och 70 år.
Låg SEP kommer att definieras som en poäng på 1 till 3 på MacArthur (stege)-skalan för subjektiv social status (intervall 1-10), och hög SEP som en poäng på 8-10 på samma skala.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Svart amerikan eller vit amerikan mellan 35 och 70 år.
Uteslutningskriterier:
- Tillstånd som kräver omedelbar behandling (t.ex. hypertoni i steg 2; vilotryck > 160/100 mmHg)
- Överdriven alkoholkonsumtion (> 5 portioner, > 3 gånger i veckan)
- Frekvent olaglig droganvändning
- Schizofreni eller bipolär sjukdom
- Permanent neurologiskt underskott
- Skiftarbete
- Nuvarande graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Samhällsprov
Svarta amerikaner (8 höga SEP, 8 låga SEP) och vita amerikaner (8 höga SEP, 8 låga SEP) mellan 35 och 70 år
|
Det finns inget ingripande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ambulatoriskt systoliskt blodtryck
Tidsram: under fyra dagars ambulatorisk övervakning
|
Betyda
|
under fyra dagars ambulatorisk övervakning
|
|
Ambulatoriskt diastoliskt blodtryck
Tidsram: under fyra dagars ambulatorisk övervakning
|
Betyda
|
under fyra dagars ambulatorisk övervakning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jenny Cundiff, University of Alabama at Birmingham
- Studierektor: Karlene Ball, University of Alabama at Birmingham
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Williams DR, Mohammed SA. Racism and Health I: Pathways and Scientific Evidence. Am Behav Sci. 2013 Aug 1;57(8):10.1177/0002764213487340. doi: 10.1177/0002764213487340.
- Bailey ZD, Krieger N, Agenor M, Graves J, Linos N, Bassett MT. Structural racism and health inequities in the USA: evidence and interventions. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1453-1463. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30569-X.
- Jones CP. Levels of racism: a theoretic framework and a gardener's tale. Am J Public Health. 2000 Aug;90(8):1212-5. doi: 10.2105/ajph.90.8.1212.
- Krieger N, Chen JT, Waterman PD, Rehkopf DH, Subramanian SV. Painting a truer picture of US socioeconomic and racial/ethnic health inequalities: the Public Health Disparities Geocoding Project. Am J Public Health. 2005 Feb;95(2):312-23. doi: 10.2105/AJPH.2003.032482.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
16 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
16 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21044507
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kommer också att presenteras vid internationella vetenskapliga möten som regelbundet deltar av PI (t.ex. American Psychosomatic Society, Society for Behavioral Medicine) och delas vid både nationella och regionala RCMAR-konferenser.
Preliminära resultat från denna föreslagna studie kommer att användas för att ansöka om finansiering från NIH R-serien för att genomföra en större studie.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .