- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06552702
Race og socioøkonomisk position: Undersøgelse af fælles sociale veje til sygdomsrisiko
9. august 2024 opdateret af: University of Alabama, Tuscaloosa
Sorte amerikanere og dem med lavere socioøkonomisk position (SEP) har højere risiko for flere sygdomme med aldring og kortere levetid, men de psykofysiologiske mekanismer, der kan forklare disse effekter, er ikke klare.
Det overordnede mål med denne pilotbevilling er at forbedre vores forståelse af de proksimale sociale eksponeringer og efterfølgende psykobiologiske processer, der bidrager til racemæssige og socioøkonomiske sundhedsforskelle.
Præcis forståelse af, hvad disse foranderlige sociale og psykologiske mekanismer er, er nødvendig for at identificere interventionsmål på individniveau.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Sorte amerikanere og dem med lavere socioøkonomisk position (SEP) har højere risiko for flere sygdomme med aldring og kortere levetid.
Selvom disse forskelle er veldokumenterede, er de mekanismer, der kan forklare dem, stadig dårligt forstået.
Lav indkomst eller sort race forårsager ikke i sig selv, at individer bliver syge.
I stedet giver den sociale kontekst og eksponeringer forbundet med disse personlige egenskaber anledning til differentiel risiko (1-3).
Sort race og lavere SEP overlapper hinanden i USA, og race og SEP kan dele fælles sociale eksponeringer, der bidrager til sygdomsrisiko, fordi både sorte og individer med lavere SEP er socialt marginaliserede (f.eks. devalueret, skubbet til de lavere grænser af samfundet) og således udsat for mere stress forbundet med lavere hierarkisk rang (4).
Der er dog ingen undersøgelser, så vidt vi ved, designet til at undersøge, om daglige sociale eksponeringer, der er almindelige på tværs af race og SEP, kan bidrage til højere samlet sygdomsbyrde i disse grupper.
I dette projekt undersøger efterforskerne, om daglige sociale interaktionsmønstre hjælper med at forklare, hvordan race og SEP kan være forbundet med veletablerede psykobiologiske veje til sygdom (påvirkning, adfærd og fysiologi).
Med hensyn til hver af disse veje undersøger efterforskerne, i hvilket omfang ændringer i sociale processer inden for en person kan være forbundet med effekter, der afspejler (og dermed kunne forklare) forskelle mellem grupper.
For eksempel kan interaktioner, hvor man oplever en højere grad af respektløshed, være forbundet med øjeblikkelige ændringer i affekt, adfærd og fysiologi, der giver sygdomsrisiko.
Undersøgelse af disse interne processer giver mulighed for stærkere kausal slutning og er direkte relevant for udviklingen af interventioner på individuelt niveau (f.eks. målrettet kognitive, adfærdsmæssige og affektive processer).
Disse resultater kan direkte informere individuelle og gruppeinterventioner til stressreduktion i befolkningsgrupper med uligheder i sundhed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35404
- University of AL Psychology Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Rekruttering vil være målrettet mod sorte amerikanere (8 høj SEP, 8 lav SEP) og hvide amerikanere (8 høj SEP, 8 lav SEP) mellem 35 og 70 år.
Lav SEP vil blive defineret som en score på 1 til 3 på MacArthur (stige) skalaen for subjektiv social status (interval 1-10), og høj SEP som en score på 8-10 på samme skala.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sort amerikaner eller hvid amerikaner mellem 35 og 70 år.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstande, der kræver øjeblikkelig behandling (f.eks. trin 2 hypertension; hvileblodtryk > 160/100 mmHg)
- Overdreven alkoholforbrug (> 5 portioner, > 3 gange om ugen)
- Hyppigt ulovligt stofbrug
- Skizofreni eller bipolar lidelse
- Permanent neurologisk underskud
- Skifteholdsarbejde
- Nuværende graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Samfundsprøve
Sorte amerikanere (8 høj SEP, 8 lav SEP) og hvide amerikanere (8 høj SEP, 8 lav SEP) mellem 35 og 70 år
|
Der er ingen indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ambulatorisk systolisk blodtryk
Tidsramme: i løbet af fire dages ambulant overvågning
|
Betyde
|
i løbet af fire dages ambulant overvågning
|
|
Ambulatorisk diastolisk blodtryk
Tidsramme: i løbet af fire dages ambulant overvågning
|
Betyde
|
i løbet af fire dages ambulant overvågning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jenny Cundiff, University of Alabama at Birmingham
- Studieleder: Karlene Ball, University of Alabama at Birmingham
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Williams DR, Mohammed SA. Racism and Health I: Pathways and Scientific Evidence. Am Behav Sci. 2013 Aug 1;57(8):10.1177/0002764213487340. doi: 10.1177/0002764213487340.
- Bailey ZD, Krieger N, Agenor M, Graves J, Linos N, Bassett MT. Structural racism and health inequities in the USA: evidence and interventions. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1453-1463. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30569-X.
- Jones CP. Levels of racism: a theoretic framework and a gardener's tale. Am J Public Health. 2000 Aug;90(8):1212-5. doi: 10.2105/ajph.90.8.1212.
- Krieger N, Chen JT, Waterman PD, Rehkopf DH, Subramanian SV. Painting a truer picture of US socioeconomic and racial/ethnic health inequalities: the Public Health Disparities Geocoding Project. Am J Public Health. 2005 Feb;95(2):312-23. doi: 10.2105/AJPH.2003.032482.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
16. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2024
Først opslået (Faktiske)
14. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21044507
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data vil også blive præsenteret på internationale videnskabelige møder, der regelmæssigt deltager af PI (f.eks. American Psychosomatic Society, Society for Behavioral Medicine) og delt på både nationale og regionale RCMAR-konferencer.
Foreløbige resultater fra denne foreslåede undersøgelse vil blive brugt til at ansøge om finansiering fra NIH R-serien til at udføre en større undersøgelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .