- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06552702
Rase og sosioøkonomisk posisjon: Undersøkelse av vanlige sosiale veier til sykdomsrisiko
9. august 2024 oppdatert av: University of Alabama, Tuscaloosa
Svarte amerikanere og de med lavere sosioøkonomisk stilling (SEP) har høyere risiko for flere sykdommer med aldring og kortere levetid, men de psykofysiologiske mekanismene som kan forklare disse effektene er ikke klare.
Det overordnede målet med dette pilotstipendet er å forbedre vår forståelse av de proksimale sosiale eksponeringene og påfølgende psykobiologiske prosesser som bidrar til rasemessige og sosioøkonomiske helseforskjeller.
Nøyaktig å forstå hva disse foranderlige sosiale og psykologiske mekanismene er, er nødvendig for å identifisere intervensjonsmål på individnivå.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Svarte amerikanere og de med lavere sosioøkonomisk stilling (SEP) har høyere risiko for flere sykdommer med aldring og kortere levetid.
Selv om disse forskjellene er godt dokumentert, er mekanismene som kan forklare dem fortsatt dårlig forstått.
Lav inntekt eller svart rase fører ikke i seg selv til at individer blir syke.
I stedet gir den sosiale konteksten og eksponeringene knyttet til disse personlige egenskapene opphav til differensiell risiko (1-3).
Svart rase og lavere SEP overlapper hverandre i USA, og rase og SEP kan dele felles sosiale eksponeringer som bidrar til sykdomsrisiko fordi både svarte og individer med lavere SEP er sosialt marginalisert (f.eks. devaluert, presset til de lavere marginene av samfunnet) og dermed utsatt for mer stress forbundet med lavere hierarkisk rangering (4).
Imidlertid er ingen studier så vidt vi kjenner til designet for å undersøke om daglige sosiale eksponeringer som er vanlige på tvers av rase og SEP kan bidra til høyere total sykdomsbyrde i disse gruppene.
I dette prosjektet undersøker etterforskerne om daglige sosiale interaksjonsmønstre bidrar til å forklare hvordan rase og SEP kan være knyttet til veletablerte psykobiologiske veier til sykdom (påvirkning, atferd og fysiologi).
Med hensyn til hver av disse veiene, undersøker etterforskere i hvilken grad endringer innen person i sosiale prosesser kan være assosiert med effekter som speiler (og dermed kan forklare) forskjeller mellom grupper.
For eksempel kan interaksjoner der man opplever en høyere grad av manglende respekt være assosiert med øyeblikkelige endringer i affekt, atferd og fysiologi som gir sykdomsrisiko.
Undersøkelse av disse prosessene i mennesket tillater sterkere årsaksslutninger og er direkte relevant for utviklingen av intervensjoner på individnivå (f.eks. målrettet mot kognitive, atferdsmessige og affektive prosesser).
Disse funnene kan direkte informere individuelle og gruppeintervensjoner for stressreduksjon i populasjoner med helseforskjeller.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Forente stater, 35404
- University of AL Psychology Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Rekrutteringen vil være rettet mot svarte amerikanere (8 høy SEP, 8 lav SEP) og hvite amerikanere (8 høy SEP, 8 lav SEP) mellom 35 og 70 år.
Lav SEP vil bli definert som en skåre på 1 til 3 på MacArthur-skalaen (stige) for subjektiv sosial status (område 1-10), og høy SEP som en skåre på 8-10 på samme skala.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Svart amerikaner eller hvit amerikaner mellom 35 og 70 år.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstander som krever umiddelbar behandling (f.eks. stadium 2 hypertensjon; hvileblodtrykk > 160/100 mmHg)
- Overdreven alkoholforbruk (> 5 porsjoner, > 3 ganger i uken)
- Hyppig bruk av ulovlig narkotika
- Schizofreni eller bipolar lidelse
- Permanent nevrologisk underskudd
- Skiftarbeid
- Nåværende graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Samfunnsprøve
Svarte amerikanere (8 høy SEP, 8 lav SEP) og hvite amerikanere (8 høy SEP, 8 lav SEP) mellom 35 og 70 år
|
Det er ingen inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ambulatorisk systolisk blodtrykk
Tidsramme: i løpet av fire dager med ambulant overvåking
|
Bety
|
i løpet av fire dager med ambulant overvåking
|
|
Ambulatorisk diastolisk blodtrykk
Tidsramme: i løpet av fire dager med ambulant overvåking
|
Bety
|
i løpet av fire dager med ambulant overvåking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jenny Cundiff, University of Alabama at Birmingham
- Studieleder: Karlene Ball, University of Alabama at Birmingham
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Williams DR, Mohammed SA. Racism and Health I: Pathways and Scientific Evidence. Am Behav Sci. 2013 Aug 1;57(8):10.1177/0002764213487340. doi: 10.1177/0002764213487340.
- Bailey ZD, Krieger N, Agenor M, Graves J, Linos N, Bassett MT. Structural racism and health inequities in the USA: evidence and interventions. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1453-1463. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30569-X.
- Jones CP. Levels of racism: a theoretic framework and a gardener's tale. Am J Public Health. 2000 Aug;90(8):1212-5. doi: 10.2105/ajph.90.8.1212.
- Krieger N, Chen JT, Waterman PD, Rehkopf DH, Subramanian SV. Painting a truer picture of US socioeconomic and racial/ethnic health inequalities: the Public Health Disparities Geocoding Project. Am J Public Health. 2005 Feb;95(2):312-23. doi: 10.2105/AJPH.2003.032482.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
16. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
16. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21044507
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data vil også bli presentert på internasjonale vitenskapelige møter regelmessig deltatt av PI (f.eks. American Psychosomatic Society, Society for Behavioral Medicine) og delt på både nasjonale og regionale RCMAR-konferanser.
Foreløpige funn fra denne foreslåtte studien vil bli brukt til å søke om finansiering fra NIH R-serien for å gjennomføre en større studie.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .