- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06552702
Faji és társadalmi-gazdasági álláspont: A betegségkockázathoz vezető közös társadalmi utak vizsgálata
2024. augusztus 9. frissítette: University of Alabama, Tuscaloosa
A fekete-amerikaiak és az alacsonyabb társadalmi-gazdasági helyzetűek nagyobb kockázatnak vannak kitéve az öregedéssel és a rövidebb élettartammal járó számos betegségben, de az e hatásokért felelős pszichofiziológiai mechanizmusok nem tisztázottak.
Ennek a kísérleti támogatásnak az átfogó célja, hogy jobban megértsük azokat a proximális társadalmi expozíciókat és az azt követő pszichobiológiai folyamatokat, amelyek hozzájárulnak a faji és társadalmi-gazdasági egészségi egyenlőtlenségekhez.
Ahhoz, hogy az egyén szintjén azonosítani lehessen a beavatkozási célokat, pontosan meg kell érteni, hogy melyek ezek a változékony szociális és pszichológiai mechanizmusok.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A fekete-amerikaiak és az alacsonyabb társadalmi-gazdasági helyzetben lévők nagyobb kockázatnak vannak kitéve az öregedéssel és a rövidebb élettartammal járó számos betegségben.
Noha ezek az eltérések jól dokumentáltak, az ezeket kiváltó mechanizmusok még mindig kevéssé ismertek.
Az alacsony jövedelem vagy a fekete faj önmagában nem okoz betegséget az egyénekben.
Ehelyett az ezekkel a személyes tulajdonságokkal kapcsolatos társadalmi kontextus és kitettségek eltérő kockázatot eredményeznek (1-3).
A fekete faj és az alacsonyabb SEP átfedésben van az Egyesült Államokban, és a rassznak és a SEP-nek közös társadalmi kitettségei lehetnek, amelyek hozzájárulnak a betegségek kockázatához, mivel mind a feketék, mind az alacsonyabb SEP-vel rendelkező egyének társadalmilag marginalizálódnak (például leértékelődnek, a társadalom alsó peremére szorulnak), és így több stressznek van kitéve az alacsonyabb hierarchikus ranggal (4).
Tudomásunk szerint azonban nem készült olyan tanulmány, amely megvizsgálná, hogy a rasszokban és a SEP-ben gyakori napi társadalmi expozíció hozzájárulhat-e ezekben a csoportokban a magasabb általános betegségteherhez.
Ebben a projektben a kutatók azt vizsgálják, hogy a napi társas interakciós minták segítenek-e megmagyarázni, hogy a faj és a SEP hogyan kapcsolható össze a betegségekhez vezető jól bevált pszichobiológiai utakkal (hatás, viselkedés és fiziológia).
Ezen utak mindegyikével kapcsolatban a kutatók azt vizsgálják, hogy a társadalmi folyamatokban a személyen belüli változások milyen mértékben kapcsolódnak olyan hatásokhoz, amelyek tükrözik (és így megmagyarázhatják) a csoportok közötti különbségeket.
Például az olyan interakciók, amelyekben valaki nagyobb fokú tiszteletlenséget tapasztal, összefüggésbe hozható az érzelmek, a viselkedés és a fiziológia pillanatnyi változásaival, amelyek betegség kockázatát hordozzák.
Ezeknek a személyen belüli folyamatoknak a vizsgálata erősebb ok-okozati következtetést tesz lehetővé, és közvetlenül releváns az egyén szintű beavatkozások (pl. kognitív, viselkedési és affektív folyamatok megcélzása) kialakítása szempontjából.
Ezek az eredmények közvetlenül tájékoztathatják az egyéni és csoportos beavatkozásokat a stressz csökkentésére az egészségi egyenlőtlenségekkel küzdő populációkban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
32
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Egyesült Államok, 35404
- University of AL Psychology Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A toborzás a 35 és 70 év közötti fekete amerikaiakat (8 magas SEP, 8 alacsony SEP) és fehér amerikaiakat (8 magas SEP, 8 alacsony SEP) célozza meg.
Az alacsony SEP a szubjektív társadalmi státusz MacArthur (létra) skáláján 1-től 3-ig terjedő pontszámként (1-10 tartomány), a magas SEP pedig 8-10 pontként lesz meghatározva ugyanazon a skálán.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35 és 70 év közötti fekete-amerikai vagy fehér amerikai.
Kizárási kritériumok:
- Azonnali kezelést igénylő állapotok (pl. 2. stádiumú magas vérnyomás; nyugalmi vérnyomás > 160/100 Hgmm)
- Túlzott alkoholfogyasztás (> 5 adag, hetente > 3 alkalommal)
- Gyakori tiltott kábítószer-használat
- Skizofrénia vagy bipoláris zavar
- Állandó neurológiai hiány
- Műszaki munka
- Jelenlegi terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Közösségi minta
Fekete amerikaiak (8 magas SEP, 8 alacsony SEP) és fehér amerikaiak (8 magas SEP, 8 alacsony SEP) 35 és 70 év között
|
Nincs beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ambuláns szisztolés vérnyomás
Időkeret: négy napos ambuláns megfigyelés alatt
|
Átlagos
|
négy napos ambuláns megfigyelés alatt
|
|
Ambuláns diasztolés vérnyomás
Időkeret: négy napos ambuláns megfigyelés alatt
|
Átlagos
|
négy napos ambuláns megfigyelés alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jenny Cundiff, University of Alabama at Birmingham
- Tanulmányi igazgató: Karlene Ball, University of Alabama at Birmingham
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Williams DR, Mohammed SA. Racism and Health I: Pathways and Scientific Evidence. Am Behav Sci. 2013 Aug 1;57(8):10.1177/0002764213487340. doi: 10.1177/0002764213487340.
- Bailey ZD, Krieger N, Agenor M, Graves J, Linos N, Bassett MT. Structural racism and health inequities in the USA: evidence and interventions. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1453-1463. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30569-X.
- Jones CP. Levels of racism: a theoretic framework and a gardener's tale. Am J Public Health. 2000 Aug;90(8):1212-5. doi: 10.2105/ajph.90.8.1212.
- Krieger N, Chen JT, Waterman PD, Rehkopf DH, Subramanian SV. Painting a truer picture of US socioeconomic and racial/ethnic health inequalities: the Public Health Disparities Geocoding Project. Am J Public Health. 2005 Feb;95(2):312-23. doi: 10.2105/AJPH.2003.032482.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21044507
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatokat a PI (pl. American Psychosomatic Society, Society for Behavioral Medicine) rendszeresen részt vevő nemzetközi tudományos találkozókon is bemutatják, és megosztják azokat a nemzeti és regionális RCMAR konferenciákon.
A javasolt tanulmány előzetes megállapításait az NIH R-sorozat finanszírozásának igénylésére fogják használni egy nagyobb tanulmány elvégzéséhez.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .