- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06552702
Rotu ja sosioekonominen asema: tutkitaan yhteisiä sosiaalisia polkuja tautiriskiin
perjantai 9. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Alabama, Tuscaloosa
Mustat amerikkalaiset ja heikompi sosioekonominen asema (SEP) ovat alttiimpia moniin ikääntymisen ja eliniän lyhentämiseen liittyviin sairauksiin, mutta psykofysiologiset mekanismit, jotka voivat selittää näitä vaikutuksia, eivät ole selviä.
Tämän pilottistipendin päätavoite on parantaa ymmärrystämme proksimaalisista sosiaalisista altistumisesta ja myöhemmistä psykobiologisista prosesseista, jotka vaikuttavat rodullisiin ja sosioekonomisiin terveyseroihin.
Näiden muuttuvien sosiaalisten ja psykologisten mekanismien tarkka ymmärtäminen on välttämätöntä, jotta voidaan tunnistaa interventiokohteet yksilön tasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mustat amerikkalaiset ja heikompi sosioekonominen asema (SEP) ovat alttiimpia moniin ikääntymisen ja eliniän lyhentämiseen liittyviin sairauksiin.
Vaikka nämä erot ovat hyvin dokumentoituja, niitä mahdollisesti aiheuttavia mekanismeja ymmärretään edelleen huonosti.
Pienet tulot tai musta rotu eivät itsessään aiheuta yksilöitä sairastumaan.
Sen sijaan näihin henkilökohtaisiin ominaisuuksiin liittyvä sosiaalinen konteksti ja altistuminen aiheuttavat erilaisen riskin (1–3).
Musta rotu ja matalampi SEP ovat päällekkäisiä Yhdysvalloissa, ja rodulla ja SEP:llä voi olla yhteisiä sosiaalisia altistuksia, jotka lisäävät sairausriskiä, koska sekä mustat että matalamman SEP:n omaavat henkilöt ovat sosiaalisesti syrjäytyneitä (esim. devalvoituneita, yhteiskunnan alemmille marginaaleille) ja täten alttiina suuremmalle stressille, joka liittyy alempaan hierarkkiseen järjestykseen (4).
Tietojemme mukaan mitään tutkimuksia ei kuitenkaan ole suunniteltu tutkimaan, voivatko rodun ja SEP:n välillä yhteiset päivittäiset sosiaaliset altistukset lisätä yleistä sairaustaakkaa näissä ryhmissä.
Tässä projektissa tutkijat tutkivat, auttavatko päivittäiset sosiaalisen vuorovaikutuksen mallit selittämään, kuinka rotu ja SEP voivat olla yhteydessä vakiintuneisiin psykobiologisiin sairauksiin (vaikutus, käyttäytyminen ja fysiologia).
Kunkin näistä reiteistä tutkijat tutkivat, missä määrin ihmisen sisäiset muutokset sosiaalisissa prosesseissa voivat liittyä vaikutuksiin, jotka heijastavat (ja siten voisivat selittää) ryhmien välisiä eroja.
Esimerkiksi vuorovaikutus, jossa kokee suurempaa epäkunnioitusta, voi liittyä hetkellisiin vaikutelmiin, käyttäytymiseen ja fysiologiaan liittyviin muutoksiin, jotka lisäävät sairauden riskiä.
Näiden ihmisen sisäisten prosessien tarkastelu mahdollistaa vahvemman syy-päätelmän ja on suoraan relevanttia yksilötason interventioiden (esim. kognitiivisten, käyttäytymis- ja affektiivisten prosessien kohdistaminen) kehittämiseen.
Nämä havainnot voivat antaa suoraan tietoa yksilöllisistä ja ryhmätoimista stressin vähentämiseksi terveyserojen väestössä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35404
- University of AL Psychology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytointi kohdistuu 35–70-vuotiaisiin mustiin amerikkalaisiin (8 korkeaa SEP, 8 matalaa SEP:tä) ja valkoisia amerikkalaisia (8 korkeaa SEP, 8 matalaa SEP:tä).
Matala SEP määritellään arvosanaksi 1–3 MacArthurin (tikkaat) subjektiivisen sosiaalisen aseman asteikolla (alue 1–10) ja korkea SEP arvosanaksi 8–10 samalla asteikolla.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Musta amerikkalainen tai valkoinen amerikkalainen 35–70-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Välitöntä hoitoa vaativat tilat (esim. vaiheen 2 verenpainetauti; lepoverenpaine > 160/100 mmHg)
- Liiallinen alkoholinkäyttö (> 5 annosta, > 3 kertaa viikossa)
- Toistuva laittomien huumeiden käyttö
- Skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Pysyvä neurologinen puute
- Vuorotyö
- Nykyinen raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yhteisön näyte
Mustat amerikkalaiset (8 korkea SEP, 8 matala SEP) ja valkoiset amerikkalaiset (8 korkea SEP, 8 alhainen SEP) iältään 35-70
|
Ei ole väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ambulatorinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: neljän päivän ambulatorisen seurannan aikana
|
Tarkoittaa
|
neljän päivän ambulatorisen seurannan aikana
|
|
Ambulatorinen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: neljän päivän ambulatorisen seurannan aikana
|
Tarkoittaa
|
neljän päivän ambulatorisen seurannan aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jenny Cundiff, University of Alabama at Birmingham
- Opintojohtaja: Karlene Ball, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Williams DR, Mohammed SA. Racism and Health I: Pathways and Scientific Evidence. Am Behav Sci. 2013 Aug 1;57(8):10.1177/0002764213487340. doi: 10.1177/0002764213487340.
- Bailey ZD, Krieger N, Agenor M, Graves J, Linos N, Bassett MT. Structural racism and health inequities in the USA: evidence and interventions. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1453-1463. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30569-X.
- Jones CP. Levels of racism: a theoretic framework and a gardener's tale. Am J Public Health. 2000 Aug;90(8):1212-5. doi: 10.2105/ajph.90.8.1212.
- Krieger N, Chen JT, Waterman PD, Rehkopf DH, Subramanian SV. Painting a truer picture of US socioeconomic and racial/ethnic health inequalities: the Public Health Disparities Geocoding Project. Am J Public Health. 2005 Feb;95(2):312-23. doi: 10.2105/AJPH.2003.032482.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21044507
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja esitellään myös kansainvälisissä tieteellisissä kokouksissa, joihin PI osallistuu säännöllisesti (esim. American Psychosomatic Society, Society for Behavioral Medicine) ja jaetaan sekä kansallisissa että alueellisissa RCMAR-konferensseissa.
Tämän ehdotetun tutkimuksen alustavia tuloksia käytetään haettaessa NIH R-sarjan rahoitusta suuremman tutkimuksen suorittamiseen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .