- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06552702
Razza e posizione socioeconomica: esame dei percorsi sociali comuni verso il rischio di malattia
9 agosto 2024 aggiornato da: University of Alabama, Tuscaloosa
I neri americani e quelli con una posizione socioeconomica inferiore (SEP) corrono un rischio maggiore di molteplici malattie legate all’invecchiamento e di una durata di vita più breve, ma i meccanismi psicofisiologici che potrebbero spiegare questi effetti non sono chiari.
L’obiettivo generale di questa sovvenzione pilota è quello di migliorare la nostra comprensione delle esposizioni sociali prossimali e dei successivi processi psicobiologici che contribuiscono alle disparità sanitarie razziali e socioeconomiche.
Comprendere con precisione quali siano questi mutevoli meccanismi sociali e psicologici è necessario per identificare gli obiettivi di intervento a livello individuale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I neri americani e quelli con una posizione socioeconomica inferiore (SEP) corrono un rischio maggiore di molteplici malattie legate all’invecchiamento e di una durata di vita più breve.
Sebbene queste disparità siano ben documentate, i meccanismi che potrebbero spiegarle sono ancora poco compresi.
Il basso reddito o la razza nera non causano di per sé la malattia degli individui.
Invece, il contesto sociale e le esposizioni associate a questi attributi personali danno origine a rischi differenziali (1-3).
La razza nera e il SEP inferiore si sovrappongono negli Stati Uniti e la razza e il SEP possono condividere esposizioni sociali comuni che contribuiscono al rischio di malattia perché sia i neri che gli individui con un SEP inferiore sono socialmente emarginati (ad esempio, svalutati, spinti ai margini inferiori della società) e quindi esposti a maggiore stress associato al rango gerarchico inferiore (4).
Tuttavia, nessuno studio a nostra conoscenza è stato progettato per esaminare se le esposizioni sociali quotidiane comuni tra razze e SEP possano contribuire a un carico di malattia complessivo più elevato in questi gruppi.
In questo progetto, i ricercatori esaminano se i modelli di interazione sociale quotidiana aiutano a spiegare come la razza e il SEP possano essere collegati a percorsi psicobiologici consolidati verso la malattia (affetto, comportamento e fisiologia).
Rispetto a ciascuno di questi percorsi, i ricercatori esaminano la misura in cui i cambiamenti intrapersonali nei processi sociali possono essere associati a effetti che rispecchiano (e quindi potrebbero spiegare) le differenze tra i gruppi.
Ad esempio, le interazioni in cui si sperimenta un grado più elevato di mancanza di rispetto possono essere associate a cambiamenti momentanei negli affetti, nel comportamento e nella fisiologia che conferiscono rischio di malattia.
L'esame di questi processi interni alla persona consente un'inferenza causale più forte ed è direttamente rilevante per lo sviluppo di interventi a livello individuale (ad esempio, mirando a processi cognitivi, comportamentali e affettivi).
Questi risultati possono informare direttamente gli interventi individuali e di gruppo per la riduzione dello stress nelle popolazioni con disparità di salute.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35404
- University of AL Psychology Department
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il reclutamento sarà rivolto ai neri americani (8 alto SEP, 8 basso SEP) e ai bianchi americani (8 alto SEP, 8 basso SEP) di età compresa tra 35 e 70 anni.
Un SEP basso sarà definito come un punteggio da 1 a 3 sulla scala MacArthur (ladder) dello stato sociale soggettivo (intervallo da 1 a 10) e un SEP alto come un punteggio da 8 a 10 sulla stessa scala.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Nero americano o bianco americano di età compresa tra 35 e 70 anni.
Criteri di esclusione:
- Condizioni che richiedono un trattamento immediato (ad esempio, ipertensione di stadio 2; pressione sanguigna a riposo > 160/100 mmHg)
- Consumo eccessivo di alcol (> 5 porzioni, > 3 volte a settimana)
- Consumo frequente di droghe illecite
- Schizofrenia o disturbo bipolare
- Deficit neurologico permanente
- Lavoro a turni
- Gravidanza in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Campione comunitario
Neri americani (8 alto SEP, 8 basso SEP) e bianchi americani (8 alto SEP, 8 basso SEP) di età compresa tra 35 e 70 anni
|
Non c'è alcun intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione arteriosa sistolica ambulatoriale
Lasso di tempo: durante quattro giorni di monitoraggio ambulatoriale
|
Significare
|
durante quattro giorni di monitoraggio ambulatoriale
|
|
Pressione arteriosa diastolica ambulatoriale
Lasso di tempo: durante quattro giorni di monitoraggio ambulatoriale
|
Significare
|
durante quattro giorni di monitoraggio ambulatoriale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jenny Cundiff, University of Alabama at Birmingham
- Direttore dello studio: Karlene Ball, University of Alabama at Birmingham
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Williams DR, Mohammed SA. Racism and Health I: Pathways and Scientific Evidence. Am Behav Sci. 2013 Aug 1;57(8):10.1177/0002764213487340. doi: 10.1177/0002764213487340.
- Bailey ZD, Krieger N, Agenor M, Graves J, Linos N, Bassett MT. Structural racism and health inequities in the USA: evidence and interventions. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1453-1463. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30569-X.
- Jones CP. Levels of racism: a theoretic framework and a gardener's tale. Am J Public Health. 2000 Aug;90(8):1212-5. doi: 10.2105/ajph.90.8.1212.
- Krieger N, Chen JT, Waterman PD, Rehkopf DH, Subramanian SV. Painting a truer picture of US socioeconomic and racial/ethnic health inequalities: the Public Health Disparities Geocoding Project. Am J Public Health. 2005 Feb;95(2):312-23. doi: 10.2105/AJPH.2003.032482.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
16 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
16 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21044507
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati verranno inoltre presentati in occasione di convegni scientifici internazionali a cui partecipano regolarmente i PI (ad esempio, American Psychosomatic Society, Society for Behavioral Medicine) e condivisi in occasione di conferenze RCMAR sia nazionali che regionali.
I risultati preliminari di questo studio proposto verranno utilizzati per richiedere i finanziamenti della serie R NIH per condurre uno studio più ampio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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