- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06552702
Raça e posição socioeconômica: examinando caminhos sociais comuns para o risco de doenças
9 de agosto de 2024 atualizado por: University of Alabama, Tuscaloosa
Os negros americanos e aqueles de posição socioeconómica mais baixa (SEP) correm maior risco de múltiplas doenças decorrentes do envelhecimento e de uma esperança de vida mais curta, mas os mecanismos psicofisiológicos que podem explicar estes efeitos não são claros.
O objetivo geral desta subvenção piloto é melhorar a nossa compreensão das exposições sociais proximais e dos processos psicobiológicos subsequentes que contribuem para as disparidades raciais e socioeconómicas na saúde.
É necessário compreender precisamente o que são estes mecanismos sociais e psicológicos mutáveis para identificar alvos de intervenção ao nível do indivíduo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os negros americanos e aqueles de posição socioeconômica mais baixa (SEP) correm maior risco de múltiplas doenças decorrentes do envelhecimento e menor expectativa de vida.
Embora estas disparidades estejam bem documentadas, os mecanismos que podem explicá-las ainda são pouco compreendidos.
A baixa renda ou a raça negra não causam, por si só, a doença dos indivíduos.
Em vez disso, o contexto social e as exposições associadas a estes atributos pessoais dão origem a riscos diferenciais (1-3).
A raça negra e o SEP mais baixo se sobrepõem nos Estados Unidos e a raça e o SEP podem compartilhar exposições sociais comuns que contribuem para o risco de doenças porque tanto os negros quanto os indivíduos com SEP mais baixo são socialmente marginalizados (por exemplo, desvalorizados, empurrados para as margens mais baixas da sociedade) e portanto, exposto a mais estresse associado à posição hierárquica mais baixa (4).
No entanto, até onde sabemos, nenhum estudo foi elaborado para examinar se as exposições sociais diárias comuns entre raças e PES podem contribuir para uma maior carga geral de doenças nesses grupos.
Neste projeto, os investigadores examinam se os padrões de interação social diária ajudam a explicar como a raça e o SEP podem estar ligados a vias psicobiológicas bem estabelecidas para as doenças (afeto, comportamento e fisiologia).
No que diz respeito a cada uma destas vias, os investigadores examinam até que ponto as mudanças internas nos processos sociais podem estar associadas a efeitos que reflectem (e, portanto, poderiam explicar) diferenças entre grupos.
Por exemplo, interações nas quais se experimenta um maior grau de desrespeito podem estar associadas a mudanças momentâneas no afeto, no comportamento e na fisiologia que conferem risco de doença.
O exame destes processos intrapessoais permite uma inferência causal mais forte e é diretamente relevante para o desenvolvimento de intervenções a nível individual (por exemplo, visando processos cognitivos, comportamentais e afetivos).
Estas descobertas podem informar diretamente intervenções individuais e de grupo para a redução do stress em populações com disparidades de saúde.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35404
- University of AL Psychology Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O recrutamento terá como alvo negros americanos (8 SEP alto, 8 SEP baixo) e americanos brancos (8 SEP alto, 8 SEP baixo) com idades entre 35 e 70 anos.
O SEP baixo será definido como uma pontuação de 1 a 3 na escala MacArthur (escada) de status social subjetivo (variação de 1 a 10), e o SEP alto como uma pontuação de 8 a 10 na mesma escala.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Negro americano ou branco americano com idades entre 35 e 70 anos.
Critérios de exclusão:
- Condições que requerem tratamento imediato (por exemplo, hipertensão estágio 2; pressão arterial em repouso > 160/100 mmHg)
- Consumo excessivo de álcool (> 5 porções, > 3 vezes por semana)
- Uso frequente de drogas ilícitas
- Esquizofrenia ou transtorno bipolar
- Déficit neurológico permanente
- Trabalho em turnos
- Gravidez atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Amostra comunitária
Negros americanos (8 SEP alto, 8 SEP baixo) e americanos brancos (8 SEP alto, 8 SEP baixo) com idades entre 35 e 70 anos
|
Não há intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão Arterial Sistólica Ambulatorial
Prazo: durante quatro dias de acompanhamento ambulatorial
|
Significar
|
durante quatro dias de acompanhamento ambulatorial
|
|
Pressão Arterial Diastólica Ambulatorial
Prazo: durante quatro dias de acompanhamento ambulatorial
|
Significar
|
durante quatro dias de acompanhamento ambulatorial
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jenny Cundiff, University of Alabama at Birmingham
- Diretor de estudo: Karlene Ball, University of Alabama at Birmingham
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Williams DR, Mohammed SA. Racism and Health I: Pathways and Scientific Evidence. Am Behav Sci. 2013 Aug 1;57(8):10.1177/0002764213487340. doi: 10.1177/0002764213487340.
- Bailey ZD, Krieger N, Agenor M, Graves J, Linos N, Bassett MT. Structural racism and health inequities in the USA: evidence and interventions. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1453-1463. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30569-X.
- Jones CP. Levels of racism: a theoretic framework and a gardener's tale. Am J Public Health. 2000 Aug;90(8):1212-5. doi: 10.2105/ajph.90.8.1212.
- Krieger N, Chen JT, Waterman PD, Rehkopf DH, Subramanian SV. Painting a truer picture of US socioeconomic and racial/ethnic health inequalities: the Public Health Disparities Geocoding Project. Am J Public Health. 2005 Feb;95(2):312-23. doi: 10.2105/AJPH.2003.032482.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
16 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
16 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21044507
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados também serão apresentados em reuniões científicas internacionais com a participação regular do PI (por exemplo, American Psychosomatic Society, Society for Behavioral Medicine) e partilhados em conferências RCMAR nacionais e regionais.
As descobertas preliminares deste estudo proposto serão usadas para solicitar financiamento da série R do NIH para conduzir um estudo maior.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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