- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06552702
Raza y posición socioeconómica: examen de las vías sociales comunes hacia el riesgo de enfermedades
9 de agosto de 2024 actualizado por: University of Alabama, Tuscaloosa
Los estadounidenses de raza negra y aquellos de posición socioeconómica más baja (SEP) tienen un mayor riesgo de sufrir múltiples enfermedades relacionadas con el envejecimiento y una esperanza de vida más corta, pero los mecanismos psicofisiológicos que pueden explicar estos efectos no están claros.
El objetivo general de esta subvención piloto es mejorar nuestra comprensión de las exposiciones sociales próximas y los procesos psicobiológicos posteriores que contribuyen a las disparidades de salud raciales y socioeconómicas.
Es necesario comprender con precisión cuáles son estos mecanismos sociales y psicológicos mutables para identificar los objetivos de intervención a nivel del individuo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los afroamericanos y aquellos de posición socioeconómica más baja (SEP) tienen un mayor riesgo de sufrir múltiples enfermedades relacionadas con el envejecimiento y una esperanza de vida más corta.
Aunque estas disparidades están bien documentadas, los mecanismos que pueden explicarlas aún no se conocen bien.
Los bajos ingresos o la raza negra no causan por sí mismos que las personas se enfermen.
En cambio, el contexto social y las exposiciones asociadas con estos atributos personales dan lugar a un riesgo diferencial (1-3).
La raza negra y la SEP más baja se superponen en los Estados Unidos y la raza y la SEP pueden compartir exposiciones sociales comunes que contribuyen al riesgo de enfermedades porque tanto los negros como los individuos de la SEP más baja están socialmente marginados (por ejemplo, devaluados, empujados a los márgenes más bajos de la sociedad) y por lo tanto, expuestos a más estrés asociado con un rango jerárquico más bajo (4).
Sin embargo, hasta donde sabemos, no se han diseñado estudios para examinar si las exposiciones sociales cotidianas comunes en todas las razas y SEP pueden contribuir a una mayor carga general de enfermedad en estos grupos.
En este proyecto, los investigadores examinan si los patrones de interacción social diaria ayudan a explicar cómo la raza y la SEP pueden estar relacionadas con vías psicobiológicas bien establecidas que conducen a la enfermedad (afecto, comportamiento y fisiología).
Con respecto a cada una de estas vías, los investigadores examinan hasta qué punto los cambios intrapersonales en los procesos sociales pueden estar asociados con efectos que reflejan (y por lo tanto podrían explicar) las diferencias entre grupos.
Por ejemplo, las interacciones en las que uno experimenta un mayor grado de falta de respeto pueden estar asociadas con cambios momentáneos en el afecto, el comportamiento y la fisiología que confieren riesgo de enfermedad.
El examen de estos procesos internos permite una inferencia causal más sólida y es directamente relevante para el desarrollo de intervenciones a nivel individual (por ejemplo, dirigidas a procesos cognitivos, conductuales y afectivos).
Estos hallazgos pueden informar directamente las intervenciones individuales y grupales para reducir el estrés en poblaciones con disparidades de salud.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35404
- University of AL Psychology Department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El reclutamiento se dirigirá a estadounidenses negros (8 SEP alto, 8 SEP bajo) y estadounidenses blancos (8 SEP alto, 8 SEP bajo) entre las edades de 35 y 70 años.
La SEP baja se definirá como una puntuación de 1 a 3 en la escala MacArthur (escalera) de estatus social subjetivo (rango de 1 a 10) y la SEP alta como una puntuación de 8 a 10 en la misma escala.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Americano negro o americano blanco entre 35 y 70 años.
Criterios de exclusión:
- Condiciones que requieren tratamiento inmediato (p. ej., hipertensión en etapa 2; presión arterial en reposo > 160/100 mmHg)
- Consumo excesivo de alcohol (> 5 porciones, > 3 veces por semana)
- Consumo frecuente de drogas ilícitas
- Esquizofrenia o trastorno bipolar
- Déficit neurológico permanente
- Trabajo por turnos
- Embarazo actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Muestra comunitaria
Estadounidenses negros (8 SEP alto, 8 SEP bajo) y estadounidenses blancos (8 SEP alto, 8 SEP bajo) entre las edades de 35 y 70 años.
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No hay intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica ambulatoria
Periodo de tiempo: durante cuatro días de seguimiento ambulatorio
|
Significar
|
durante cuatro días de seguimiento ambulatorio
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Presión arterial diastólica ambulatoria
Periodo de tiempo: durante cuatro días de seguimiento ambulatorio
|
Significar
|
durante cuatro días de seguimiento ambulatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jenny Cundiff, University of Alabama at Birmingham
- Director de estudio: Karlene Ball, University of Alabama at Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Williams DR, Mohammed SA. Racism and Health I: Pathways and Scientific Evidence. Am Behav Sci. 2013 Aug 1;57(8):10.1177/0002764213487340. doi: 10.1177/0002764213487340.
- Bailey ZD, Krieger N, Agenor M, Graves J, Linos N, Bassett MT. Structural racism and health inequities in the USA: evidence and interventions. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1453-1463. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30569-X.
- Jones CP. Levels of racism: a theoretic framework and a gardener's tale. Am J Public Health. 2000 Aug;90(8):1212-5. doi: 10.2105/ajph.90.8.1212.
- Krieger N, Chen JT, Waterman PD, Rehkopf DH, Subramanian SV. Painting a truer picture of US socioeconomic and racial/ethnic health inequalities: the Public Health Disparities Geocoding Project. Am J Public Health. 2005 Feb;95(2):312-23. doi: 10.2105/AJPH.2003.032482.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
16 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 21044507
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos también se presentarán en reuniones científicas internacionales a las que asiste periódicamente el IP (p. ej., Sociedad Estadounidense de Psicosomática, Sociedad de Medicina del Comportamiento) y se compartirán en conferencias RCMAR nacionales y regionales.
Los hallazgos preliminares de este estudio propuesto se utilizarán para solicitar financiación de la serie R de los NIH para realizar un estudio más amplio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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