- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06552702
Ras en sociaal-economische positie: onderzoek naar gemeenschappelijke sociale routes naar ziekterisico's
9 augustus 2024 bijgewerkt door: University of Alabama, Tuscaloosa
Zwarte Amerikanen en mensen met een lagere sociaal-economische positie (SEP) lopen een groter risico op meerdere ouderdomsziekten en een kortere levensduur, maar de psychofysiologische mechanismen die deze effecten kunnen verklaren zijn niet duidelijk.
De overkoepelende doelstelling van deze proefsubsidie is het verbeteren van ons begrip van de proximale sociale blootstellingen en de daaropvolgende psychobiologische processen die bijdragen aan raciale en sociaal-economische gezondheidsverschillen.
Precies begrijpen wat deze veranderlijke sociale en psychologische mechanismen zijn, is noodzakelijk om interventiedoelen op het niveau van het individu te kunnen identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwarte Amerikanen en mensen met een lagere sociaal-economische positie (SEP) lopen een groter risico op meerdere ouderdomsziekten en een kortere levensduur.
Hoewel deze verschillen goed gedocumenteerd zijn, worden de mechanismen die hieraan ten grondslag kunnen liggen nog steeds slecht begrepen.
Een laag inkomen of een zwart ras zorgen er op zichzelf niet voor dat individuen ziek worden.
In plaats daarvan geven de sociale context en de blootstellingen die verband houden met deze persoonlijke kenmerken aanleiding tot differentiële risico's (1-3).
Het zwarte ras en de lagere SEP overlappen elkaar in de Verenigde Staten en ras en SEP kunnen gemeenschappelijke sociale blootstellingen delen die bijdragen aan het ziekterisico, omdat zowel zwarten als individuen met een lagere SEP sociaal worden gemarginaliseerd (bijvoorbeeld gedevalueerd, naar de lagere marges van de samenleving geduwd) en daardoor blootgesteld aan meer stress die gepaard gaat met een lagere hiërarchische rang (4).
Voor zover wij weten zijn er echter geen onderzoeken ontworpen om te onderzoeken of dagelijkse sociale blootstellingen die bij verschillende rassen en SEP voorkomen, kunnen bijdragen aan een hogere algehele ziektelast in deze groepen.
In dit project onderzoeken onderzoekers of dagelijkse sociale interactiepatronen helpen verklaren hoe ras en SEP in verband kunnen worden gebracht met gevestigde psychobiologische routes naar ziekten (affect, gedrag en fysiologie).
Met betrekking tot elk van deze trajecten onderzoeken onderzoekers de mate waarin veranderingen binnen de persoon in sociale processen in verband kunnen worden gebracht met effecten die verschillen tussen groepen weerspiegelen (en dus zouden kunnen verklaren).
Interacties waarbij iemand een hogere mate van gebrek aan respect ervaart, kunnen bijvoorbeeld in verband worden gebracht met tijdelijke veranderingen in affect, gedrag en fysiologie die ziekterisico's met zich meebrengen.
Onderzoek naar deze processen binnen de persoon maakt sterkere causale gevolgtrekkingen mogelijk en is direct relevant voor de ontwikkeling van interventies op individueel niveau (bijvoorbeeld gericht op cognitieve, gedrags- en affectieve processen).
Deze bevindingen kunnen rechtstreeks dienen als inspiratiebron voor individuele en groepsinterventies voor het verminderen van stress bij populaties met gezondheidsverschillen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Verenigde Staten, 35404
- University of AL Psychology Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De rekrutering zal zich richten op zwarte Amerikanen (8 hoge SEP, 8 lage SEP) en blanke Amerikanen (8 hoge SEP, 8 lage SEP) tussen de 35 en 70 jaar.
Een lage SEP wordt gedefinieerd als een score van 1 tot 3 op de MacArthur-schaal (ladder) van subjectieve sociale status (bereik 1-10), en een hoge SEP als een score van 8-10 op dezelfde schaal.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwarte Amerikaan of blanke Amerikaan tussen de 35 en 70 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Aandoeningen die onmiddellijke behandeling vereisen (bijv. Fase 2-hypertensie; bloeddruk in rust > 160/100 mmHg)
- Overmatig alcoholgebruik (> 5 porties, > 3 keer per week)
- Frequent illegaal drugsgebruik
- Schizofrenie of bipolaire stoornis
- Permanent neurologisch tekort
- Werk in ploegendienst
- Huidige zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gemeenschapsmonster
Zwarte Amerikanen (8 hoge SEP, 8 lage SEP) en blanke Amerikanen (8 hoge SEP, 8 lage SEP) tussen de 35 en 70 jaar
|
Er vindt geen interventie plaats.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ambulante systolische bloeddruk
Tijdsspanne: gedurende vier dagen ambulante monitoring
|
Gemeen
|
gedurende vier dagen ambulante monitoring
|
|
Ambulante diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: gedurende vier dagen ambulante monitoring
|
Gemeen
|
gedurende vier dagen ambulante monitoring
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jenny Cundiff, University of Alabama at Birmingham
- Studie directeur: Karlene Ball, University of Alabama at Birmingham
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Williams DR, Mohammed SA. Racism and Health I: Pathways and Scientific Evidence. Am Behav Sci. 2013 Aug 1;57(8):10.1177/0002764213487340. doi: 10.1177/0002764213487340.
- Bailey ZD, Krieger N, Agenor M, Graves J, Linos N, Bassett MT. Structural racism and health inequities in the USA: evidence and interventions. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1453-1463. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30569-X.
- Jones CP. Levels of racism: a theoretic framework and a gardener's tale. Am J Public Health. 2000 Aug;90(8):1212-5. doi: 10.2105/ajph.90.8.1212.
- Krieger N, Chen JT, Waterman PD, Rehkopf DH, Subramanian SV. Painting a truer picture of US socioeconomic and racial/ethnic health inequalities: the Public Health Disparities Geocoding Project. Am J Public Health. 2005 Feb;95(2):312-23. doi: 10.2105/AJPH.2003.032482.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21044507
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zullen ook worden gepresenteerd op internationale wetenschappelijke bijeenkomsten die regelmatig worden bijgewoond door de PI (bijv. American Psychosomatic Society, Society for Behavioral Medicine) en gedeeld op zowel nationale als regionale RCMAR-conferenties.
Voorlopige bevindingen uit dit voorgestelde onderzoek zullen worden gebruikt om financiering uit de NIH R-serie aan te vragen om een groter onderzoek uit te voeren.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .