- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06552702
Race et position socio-économique : examen des voies sociales courantes menant au risque de maladie
9 août 2024 mis à jour par: University of Alabama, Tuscaloosa
Les Noirs américains et ceux de position socio-économique inférieure (SEP) courent un risque plus élevé de développer de multiples maladies liées au vieillissement et à une espérance de vie plus courte, mais les mécanismes psychophysiologiques pouvant expliquer ces effets ne sont pas clairs.
L'objectif primordial de cette subvention pilote est d'améliorer notre compréhension des expositions sociales proximales et des processus psychobiologiques ultérieurs qui contribuent aux disparités raciales et socio-économiques en matière de santé.
Comprendre précisément ce que sont ces mécanismes sociaux et psychologiques mutables est nécessaire afin d'identifier les cibles d'intervention au niveau de l'individu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les Noirs américains et ceux de position socio-économique inférieure (SEP) courent un risque plus élevé de développer de multiples maladies liées au vieillissement et à une espérance de vie plus courte.
Bien que ces disparités soient bien documentées, les mécanismes qui pourraient les expliquer sont encore mal compris.
Le faible revenu ou la race noire ne rendent pas les individus malades en eux-mêmes.
Au lieu de cela, le contexte social et les expositions associées à ces attributs personnels donnent lieu à un risque différentiel (1-3).
Aux États-Unis, la race noire et le SEP inférieur se chevauchent, et la race et le SEP peuvent partager des expositions sociales communes qui contribuent au risque de maladie, car les Noirs et les individus de faible SEP sont socialement marginalisés (par exemple, dévalorisés, poussés vers les marges inférieures de la société) et donc exposé à plus de stress lié à un rang hiérarchique inférieur (4).
Cependant, aucune étude à notre connaissance n'a été conçue pour examiner si les expositions sociales quotidiennes communes à toutes les races et aux SEP peuvent contribuer à une charge de morbidité globale plus élevée dans ces groupes.
Dans ce projet, les chercheurs examinent si les modèles d'interaction sociale quotidienne aident à expliquer comment la race et le SEP peuvent être liés à des voies psychobiologiques bien établies menant à la maladie (affect, comportement et physiologie).
En ce qui concerne chacune de ces voies, les chercheurs examinent dans quelle mesure les changements intra-individuels dans les processus sociaux peuvent être associés à des effets qui reflètent (et pourraient donc expliquer) les différences entre les groupes.
Par exemple, les interactions dans lesquelles un degré plus élevé de manque de respect peuvent être associées à des changements momentanés dans l’affect, le comportement et la physiologie qui confèrent un risque de maladie.
L'examen de ces processus intra-individuels permet une inférence causale plus forte et est directement pertinent pour le développement d'interventions au niveau individuel (par exemple, ciblant les processus cognitifs, comportementaux et affectifs).
Ces résultats peuvent éclairer directement les interventions individuelles et collectives visant à réduire le stress dans les populations présentant des disparités en matière de santé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Tuscaloosa, Alabama, États-Unis, 35404
- University of AL Psychology Department
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le recrutement ciblera les Noirs américains (8 SEP élevés, 8 SEP faibles) et les Américains blancs (8 SEP élevés, 8 SEP faibles) âgés de 35 à 70 ans.
Un SEP faible sera défini comme un score de 1 à 3 sur l'échelle MacArthur (échelle) de statut social subjectif (plage de 1 à 10), et un SEP élevé comme un score de 8 à 10 sur la même échelle.
La description
Critères d'intégration :
- Noir américain ou blanc américain âgé de 35 à 70 ans.
Critères d'exclusion :
- Conditions nécessitant un traitement immédiat (par exemple, hypertension de stade 2 ; tension artérielle au repos > 160/100 mmHg)
- Consommation excessive d'alcool (> 5 portions, > 3 fois par semaine)
- Consommation fréquente de drogues illicites
- Schizophrénie ou trouble bipolaire
- Déficit neurologique permanent
- Travail posté
- Grossesse actuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Échantillon communautaire
Américains noirs (8 SEP élevés, 8 SEP faibles) et Américains blancs (8 SEP élevés, 8 SEP faibles) âgés de 35 à 70 ans
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Il n'y a aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle systolique ambulatoire
Délai: pendant quatre jours de surveillance ambulatoire
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Signifier
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pendant quatre jours de surveillance ambulatoire
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Pression artérielle diastolique ambulatoire
Délai: pendant quatre jours de surveillance ambulatoire
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Signifier
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pendant quatre jours de surveillance ambulatoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jenny Cundiff, University of Alabama at Birmingham
- Directeur d'études: Karlene Ball, University of Alabama at Birmingham
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Williams DR, Mohammed SA. Racism and Health I: Pathways and Scientific Evidence. Am Behav Sci. 2013 Aug 1;57(8):10.1177/0002764213487340. doi: 10.1177/0002764213487340.
- Bailey ZD, Krieger N, Agenor M, Graves J, Linos N, Bassett MT. Structural racism and health inequities in the USA: evidence and interventions. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1453-1463. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30569-X.
- Jones CP. Levels of racism: a theoretic framework and a gardener's tale. Am J Public Health. 2000 Aug;90(8):1212-5. doi: 10.2105/ajph.90.8.1212.
- Krieger N, Chen JT, Waterman PD, Rehkopf DH, Subramanian SV. Painting a truer picture of US socioeconomic and racial/ethnic health inequalities: the Public Health Disparities Geocoding Project. Am J Public Health. 2005 Feb;95(2):312-23. doi: 10.2105/AJPH.2003.032482.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
16 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
16 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2024
Première publication (Réel)
14 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21044507
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront également présentées lors de réunions scientifiques internationales auxquelles participent régulièrement les chercheurs principaux (par exemple, American Psychosomatic Society, Society for Behavioral Medicine) et partagées lors de conférences RCMAR nationales et régionales.
Les résultats préliminaires de cette étude proposée seront utilisés pour demander un financement de la série R des NIH afin de mener une étude plus vaste.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .