- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06552884
Vliv programu školení o mateřských rolích na dosažení mateřských rolí Vliv matky na dítě a otce na dítě
Vliv programu školení o mateřských rolích založeného na teorii na dosažení mateřské role Připoutání matky, kojence a otce, dítě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amasya, Krocan, 05100
- Amasya Universty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Alespoň absolvent základní školy
- Být ve 28-32 týdnu těhotenství
- Věkové rozmezí 18-45 let
- Vdaná a žije se svým manželem
- Bydlení v centru Amasya
- Ochota ke komunikaci a spolupráci
- Neexistuje žádné riziko z hlediska zdraví matky a plodu.
- Nemít psychiatrický zdravotní problém
Kritéria vyloučení:
- Ty mimo stanovený gestační týden
- Ti, kteří jsou uzavřeni komunikaci a spolupráci
- Lidé žijící mimo centrum města Amasya
- Do studie nebyly zařazeny osoby se zdravotními problémy nebo rizikovým těhotenstvím. Kritéria vyloučení
- Ztráta plodu
- Neúčast/absolvování školení z jakéhokoli důvodu
- Změna bydliště mimo provincii
- Porod v jiné nemocnici
- Zdravotní problémy matky a/nebo novorozence
- Hodnotící testy vyplnit neúplně/vůbec
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Jako ošetřovatelský přístup byl experimentální skupině poskytnut 4-sekční trénink rozvoje mateřské identity na základě Teorie dosahování mateřské role.
|
Sledování vlivu výchovy poskytované rodičům podle teorie schopností mateřské role na mateřskou roli matka-dítě a vztah otec-dítě
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Ne zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prenatální škála připojení otce
Časové okno: třetí trimestr těhotenství, před tréninkem
|
Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 16, zatímco maximální skóre je 80. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se i úroveň připoutanosti. |
třetí trimestr těhotenství, před tréninkem
|
|
Inventář prenatálních příloh
Časové okno: třetí trimestr těhotenství, před tréninkem
|
Ze škály, kde se úroveň připoutanosti zvyšuje se zvyšujícím se skóre, nejnižší skóre může být 21 a nejvyšší skóre může být 84. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se i úroveň připoutanosti. |
třetí trimestr těhotenství, před tréninkem
|
|
Stupnice pro připojení otce a dítěte
Časové okno: 42. den po porodu
|
Vysoké skóre značí vysokou míru připoutanosti. Vysoké průměrné skóre je hodnoceno kladně. Každá položka škály je hodnocena od 1 do 5 a Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 19 a nejvyšší skóre je 95. se mění |
42. den po porodu
|
|
Škála mateřské připoutání
Časové okno: 42. den po porodu
|
Uvádí se, že jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se i úroveň citové vazby. Vysoké skóre ukazuje na vysokou mateřskou vazbu.
Nejnižší skóre získané ze škály se pohybuje mezi 26 a nejvyšším skóre 104.
|
42. den po porodu
|
|
Sémantická diferenciální škála-Já jako matka
Časové okno: třetí trimestr těhotenství, před tréninkem a 42. den po porodu
|
Nejnižší skóre ze škály je 11, nejvyšší skóre 77 a vysoké skóre ukazuje na pozitivní sebehodnocení mateřství.
|
třetí trimestr těhotenství, před tréninkem a 42. den po porodu
|
|
Měřítko sémantického diferenciálu - Moje dítě:
Časové okno: třetí trimestr těhotenství, před tréninkem a 42. den po porodu
|
Nejnižší skóre ze škály „My Baby“ je 6, nejvyšší skóre je 42 a vysoké celkové skóre ukazuje na hodnocení pozitivního vnímání miminka.
|
třetí trimestr těhotenství, před tréninkem a 42. den po porodu
|
|
Pharisova škála sebevědomí
Časové okno: třetí trimestr těhotenství, před tréninkem a 42. den po porodu
|
Nejnižší skóre ze škály „Pharis Self-Confidence“ je 1 a nejvyšší skóre je 65 a výsledky vysokého celkového skóre ukazují na vysokou sebedůvěru v péči o dítě.
|
třetí trimestr těhotenství, před tréninkem a 42. den po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Behice Erci, professor, Inonu University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 147258As.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzor péče, mateřská
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína