- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06552884
Az anyai szerepképzési program hatása az anyai szerepvállalásra Csecsemő anya és apa csecsemő kötődése
Az anyai szerepképzési program hatása az anyai szerepvállalás elméletén alapuló anyai csecsemő és apa csecsemő kötődése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amasya, Pulyka, 05100
- Amasya Universty
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább általános iskolai végzettségű
- 28-32 terhességi héten
- 18-45 éves korosztály
- Házas, házastársával él
- Amasya központjában él
- Kommunikációs és együttműködési hajlandóság
- Az anya és a magzat egészsége szempontjából nincs kockázat.
- Nincs pszichiátriai egészségügyi problémája
Kizárási kritériumok:
- A meghatározott terhességi héten kívüliek
- Akik zártak a kommunikációtól és az együttműködéstől
- Amasya városközpontján kívül élő emberek
- Az egészségügyi problémákkal küzdők vagy kockázatos terhességgel küzdők nem kerültek be a vizsgálatba. Kizárási kritériumok
- A magzat elvesztése
- A képzéseken való részvétel/elvégzés bármilyen okból kifolyólag
- Lakóhely megváltoztatása a tartományon kívül
- Szülés egy másik kórházban
- Anyai és/vagy újszülött egészségügyi problémái vannak
- Az értékelő teszteket hiányosan/egyáltalán nem tölteni ki
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
Ápolási megközelítésként 4 alkalomból álló anyasági identitásfejlesztő tréninget tartottak a kísérleti csoportnak az Anyai szerepszerzés elmélete alapján.
|
A szülőknek adott oktatás hatásának nyomon követése az anyai szerep-képesség elmélet szerint az anyai szerepre Anya-csecsemő és apa-csecsemő kötődés
|
|
Nincs beavatkozás: kontrollcsoport
Nem beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülés előtti apa kötődési skála
Időkeret: terhesség harmadik trimeszterében, edzés előtt
|
A skála minimális pontszáma 16, a maximális pontszám 80. A skálán kapott pontszám növekedésével a kötődés szintje is növekszik. |
terhesség harmadik trimeszterében, edzés előtt
|
|
Prenatális kötődési leltár
Időkeret: terhesség harmadik trimeszterében, edzés előtt
|
A skálából, ahol a kötődés mértéke a pontszám növekedésével nő, a legalacsonyabb pontszám 21, a legmagasabb pedig 84 lehet. A skálán kapott pontszám növekedésével a kötődés szintje is növekszik. |
terhesség harmadik trimeszterében, edzés előtt
|
|
Apa-baba kötődési mérleg
Időkeret: 42. nap a szülés után
|
A magas pontszámok a kötődés magas szintjét jelzik. A magas átlagos pontszámot pozitívan értékelik. A skála minden elemét 1-től 5-ig értékelik, és a skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 19, a legmagasabb pontszám pedig 95. változik |
42. nap a szülés után
|
|
Anyai Kötődés Skála
Időkeret: 42. nap a szülés után
|
Azt állítják, hogy a skála pontszámának növekedésével a kötődés szintje is nő. A magas pontszám magas anyai kötődést jelez.
A skálán kapott legalacsonyabb pontszám 26 és a legmagasabb pontszám 104 között változik.
|
42. nap a szülés után
|
|
Szemantikus Differenciál Scale-Me as a Mother
Időkeret: terhesség harmadik trimeszterében, edzés előtt és a szülés utáni 42. napon
|
A skála legalacsonyabb pontszáma 11, a legmagasabb pontszám 77, a magas pontszámok pedig pozitív anyasági önértékelést jeleznek.
|
terhesség harmadik trimeszterében, edzés előtt és a szülés utáni 42. napon
|
|
Szemantikus differenciálskála – My Baby:
Időkeret: terhesség harmadik trimeszterében, edzés előtt és a szülés utáni 42. napon
|
A „My Baby” skála legalacsonyabb pontszáma 6, a legmagasabb pontszám 42, a magas összpontszám pedig a pozitív babaérzékelés értékelését jelzi.
|
terhesség harmadik trimeszterében, edzés előtt és a szülés utáni 42. napon
|
|
Pharis Önbizalom Skála
Időkeret: terhesség harmadik trimeszterében, edzés előtt és a szülés utáni 42. napon
|
A „Pharis Self-Confidence” skála legalacsonyabb pontszáma 1, a legmagasabb pontszám pedig 65, a magas összpontszám pedig magas önbizalomra utal a babagondozásban.
|
terhesség harmadik trimeszterében, edzés előtt és a szülés utáni 42. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Behice Erci, professor, Inonu University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 147258As.
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .