- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06553703
Skupinová psychoedukace studentů ošetřovatelství založená na akceptaci a terapii závazku
19. října 2024 aktualizováno: Tugba Yildirim
Vliv skupinové psychoedukace založené na akceptační a závazné terapii aplikované na studenty ošetřovatelství na psychickou flexibilitu a somatické symptomy
V této studii budou zkoumány účinky skupinové psychoedukace založené na akceptaci a angažovanosti u studentů ošetřovatelství na psychickou flexibilitu a somatické symptomy.
Výzkum bude prováděn jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s pre-test-post-test a následným designem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stresové faktory, se kterými se studenti ošetřovatelství setkávají, se liší od ostatních studentů.
Jedním z důvodů je to, že kurikulum ošetřovatelství zahrnuje práci současně v teoretickém i klinickém prostředí (Crary, 2013).
Ve výzkumu Önera Altıoka a Üstüna (2013) bylo zjištěno, že nedostatek dovedností studentů ošetřovatelství zvládat stres způsobil, že se vnitřní stresory staly vnějšími.
Když tito jedinci nezvládají situace, které způsobují stres, mohou stres, který zažívají, vyjádřit somatickými symptomy (Towsend, 2016; Üzar Özçetin, 2020).
Porucha somatických příznaků je definována jako stav hledání pomoci při psychických problémech se somatickými příznaky (Kotan, 2021).
Neschopnost léčit tyto somatické symptomy jedince je nutí žít s těmito symptomy roky a někdy i celý život a pokračovat v léčbě (Hartman, 2013; Kotan, 2021).
Terapie přijetím a závazkem (Hayes, 2004), která poskytuje jednotlivcům novou perspektivu, jak se vyrovnat se stresujícími životními událostmi, si klade za cíl získat psychickou flexibilitu, což je schopnost jednotlivců zažít náročné podmínky v okamžiku, kdy se nacházejí, a chovat se v nich. způsobem, který je za těchto podmínek kompatibilní s jejich hodnotovými oblastmi (Arch a Craske, 2008).
Opakem psychické flexibility je psychická nepružnost.
Zkušenostní vyhýbání se je jednou ze základních součástí konceptu psychické nepružnosti (Bond et al., 2011).
Stav útěku a vyhýbání se a jednání, ke kterému dochází, když jedinec nechce být v kontaktu se situacemi, které ho stresují, jsou definovány jako zážitkové vyhýbání se (Bond et al., 2011; Ishizu et al., 2017).
Když se prozkoumá příslušná literatura, bylo hlášeno, že somatické symptomy jsou u jednotlivců vnímány jako zážitkové vyhýbavé chování (jak je uvedeno v Kabadayı Şahin, 2017).
Kontinuita somatických symptomů jako reakce na stres, jejich neschopnost intervenovat a jejich chronicita způsobují, že přecházejí v somatické somatické symptomy.
Vzhledem k tomu, že studenti ošetřovatelství jsou vysoce stresovanou skupinou, měly by být sledovány jejich reakce na stres, měly by být hodnoceny somatické symptomy u těchto studentů a měla by být zvýšena psychická flexibilita, než se somatické symptomy změní v poruchy a studenti začnou pracovat, a zdravější členové profese by měl být trénován z hlediska duševního a fyzického zdraví.
Studie psychosociální intervence, které pomohou se somatickými symptomy, jsou však nadále předmětem velmi malého výzkumu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Çankırı
-
Merkez, Çankırı, Krocan, 18200
- Tuğba Yildirim
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dobrovolná účast ve studii
- Žádné problémy s porozuměním a mluvením turecky
- Se středními a vysokými somatickými příznaky (skóre 26 nebo vyšší v Bradfordově somatickém inventáři)
Kritéria vyloučení:
- Skóre 25 nebo méně v Bradford Somatic Inventory
- Bylo diagnostikováno chronické/systémové fyzické onemocnění
- Poté, co byla diagnostikována psychiatrická nemoc
- Být na lécích na aktuální fyzické nebo psychiatrické onemocnění
- Absolvovali nebo absolvují individuální nebo skupinové psychoterapeutické/poradenské programy během posledních dvou let
- Být cizím státním příslušníkem
- Být těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinová psychoedukace založená na terapii přijetí a závazku
Skupinová psychoedukace založená na akceptační a závazné terapii, která má být provedena s experimentální skupinou, je plánována jako 8 sezení.
Setkání jsou plánována ve 3 skupinách po 9 lidech.
Délka sezení je plánována na přibližně 90 minut.
Skupinová psychoedukace s experimentální skupinou bude probíhat každý týden tváří v tvář.
O vhodném dni pro sezení se rozhodne společně se členy každé skupiny.
Stejné skupinové sezení se bude konat každý týden ve stejný den a hodinu.
|
Skupinová psychoedukace založená na akceptaci a angažovanosti zaměřená na zvýšení psychické flexibility studentů ošetřovatelství a snížení jejich somatických symptomů.
|
|
Žádný zásah: Bez zásahu: Skupina čekacích listin
Po ukončení kontrolních testů bylo plánováno aplikovat 8 sezení skupinové psychoedukace aplikované na intervenční skupinu stejným způsobem na kontrolní skupinu na jejich žádost. Intervence: Skupinová psychoedukace založená na akceptační a angažované terapii zaměřená na zvýšení psychické flexibility studentů a snížení jejich somatických symptomů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna na škále psychologické flexibility
Časové okno: Výchozí stav, 8. týden, sledování 1. měsíc, sledování 3. měsíc) (experimentální design sledování před testem a po testu
|
Škála psychologické flexibility se skládá z 28 položek a pěti subdimenzí.
Dílčí dimenze škály jsou: „Hodnoty a angažovaná akce“, „Kontakt s přítomným okamžikem“, „Přijetí“, „Já jako kontext“ a „Defusion“.
Nárůst skóre získaných ze subdimenzí a celkových skóre škály znamená, že jednotlivci jsou psychicky flexibilní.
Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 28 a nejvyšší je 196.
|
Výchozí stav, 8. týden, sledování 1. měsíc, sledování 3. měsíc) (experimentální design sledování před testem a po testu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bradfordská změna inventury somatických příznaků
Časové okno: screening, výchozí stav, 8. týden, sledování 1. měsíc, sledování 3. měsíc) (experimentální design sledování před testem a po testu)
|
Bradford Somatic Inventory se skládá ze 44 položek.
Zpochybňuje individuální zkušenost se širokou škálou somatických symptomů za méně než 15 dní nebo více než 15 dní během předchozího měsíce.
V celkovém skóre škály je 0-25 nejnižší rozsah, 26-40 je střední rozsah a >40 je vysoký rozsah.
|
screening, výchozí stav, 8. týden, sledování 1. měsíc, sledování 3. měsíc) (experimentální design sledování před testem a po testu)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář pro zařazení
Časové okno: promítání
|
Inkluzní formulář je sedmiotázkový formulář připravený výzkumným pracovníkem ke zjištění chorobného stavu studentek ošetřovatelství (fyzická a psychiatrická diagnóza onemocnění, léčba, psychoterapie nebo psychologické poradenství) a sociodemografických charakteristik (národnost a stav těhotenství).
|
promítání
|
|
Informační formulář účastníka
Časové okno: výchozí stav, 8. týden, sledování 1. měsíc, sledování 3. měsíc) (experimentální design sledování před testem a po testu)
|
Informační formulář účastníka je desetiotázkový formulář připravený výzkumníkem za účelem zjištění sociodemografických charakteristik studentů ošetřovatelství (věk, pohlaví, informace o třídě, rodinný stav, vzdělání matky, vzdělání otce, příjmový stav rodiny, typ rodiny, kde žili před nástupem na vysokou školu a s kým v současné době žijí).
|
výchozí stav, 8. týden, sledování 1. měsíc, sledování 3. měsíc) (experimentální design sledování před testem a po testu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tuğba YILDIRIM, Cankiri Karatekin University, Cankiri, Turkey, 18200
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Üzar Özçetin, Y.S. (2020).Somatik belirti bozukluğu ve ilişkili bozukluklar ve hemşirelik bakımı. (Ed: Akgün Çıtak E, Hiçdurmaz, D). Psikiyatri Hemşireliği Akıl Notları. 1. Baskı. Ankara: Güneş Tıp Kitabevleri. s:229-245.
- Towsend, M. (2016). Ruh Sağlığı ve Psikiyatri Hemşireliğinin Temelleri Kanıta Dayalı Uygulama Bakım Kavramları. (Çev.Ed: Tangül Özcan, C., Gürhan, N.) Ankara: Akademisyen Kitabevi. 6. Baskı. s: 516-544.
- Köse,S.,Tekintas, N.S., Durmus,F. B., Akın,E., & Sayar, K. (2017). Reliability, validity,and factorial structure of the Turkish version of the Bradford Somatic Inventory (Turkish BSI-44) in a university student sample. Psychiatry and Clinical Psychopharmacology, 27(1), 62-69.
- Kotan, Z. (2021).Somatik belirti bozukluğu ve ilişkili bozukluklarda grup terapileri. Coşar B, editör. (Ed: Coşar, B.) Somatik Belirti ve İlişkili Bozukluklar. 1. Baskı. Ankara: Türkiye Klinikleri. s: 68-73.
- Kabadayı Şahin, E. (2017). Bedensel belirti bozukluğu ve oksidatif stres. Yıldırım Beyazıt Üniversitesi Tıp Fakültesi Ruh Sağlığı ve Hastalıkları Ana Bilim Dalı Tıpta Uzmanlık tezi, Ankara.
- Ishizu K, Shimoda Y, Ohtsuki T. The reciprocal relations between experiential avoidance, school stressor, and psychological stress response among Japanese adolescents. PLoS One. 2017 Nov 22;12(11):e0188368. doi: 10.1371/journal.pone.0188368. eCollection 2017.
- Hayes,S.C. (2004). Acceptanceand commitment therapy, relational frametheory and thethird wave of bahavioral and cognitivetherapies. Behavior Therapy, 35, 639-665
- Hartman,T., Blankenstein. N., Molenaar. B., & Al.E. N.H.G.(2013). Guideline on medically unexplained symptoms (MUS). Huisarts Wet, 56(5):2-18.
- Crary P. Beliefs, behaviors, and health of undergraduate nursing students. Holist Nurs Pract. 2013 Mar-Apr;27(2):74-88. doi: 10.1097/HNP.0b013e318280f75e.
- Arch, J. J., & Craske, M. G. (2008). Acceptance and commitment therapy and cognitive behavioral therapy for anxiety disorders: Different treatments, similar mechanisms? Clinical Psychology: Science and Practice, 15(4), 263-279.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
13. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
13. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tuğba YILDIRIM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .