- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06553703
Aksept- og forpliktelsesterapibasert gruppepsykoedukasjon for sykepleierstudenter
Effekt av aksept- og forpliktelsesterapibasert gruppepsykoedukasjon brukt på sykepleierstudenter på psykologisk fleksibilitet og somatiske symptomer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Çankırı
-
Merkez, Çankırı, Tyrkia, 18200
- Tuğba Yildirim
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Ingen problemer med å forstå og snakke tyrkisk
- Å ha moderate og høye somatiske symptomer (score 26 eller høyere på Bradford Somatic Inventory)
Ekskluderingskriterier:
- Scorer 25 eller mindre på Bradford Somatic Inventory
- Etter å ha blitt diagnostisert med en kronisk/systemisk fysisk sykdom
- Har blitt diagnostisert med en psykiatrisk sykdom
- Å være på medisin for en aktuell fysisk eller psykiatrisk sykdom
- Har mottatt eller mottar individuell eller gruppe psykoterapi/rådgivningsprogrammer i løpet av de siste to årene
- Å være utenlandsk statsborger
- Å være gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aksept- og forpliktelsesterapibasert gruppepsykoedukasjon
Aksept- og forpliktelsesterapibasert gruppepsykoedukasjon som skal gjennomføres med eksperimentgruppen er planlagt som 8 økter.
Øktene er planlagt å holdes i 3 grupper på 9 personer hver.
Varigheten av en økt er planlagt til å være ca. 90 minutter.
Gruppepsykoedukasjon med eksperimentgruppen vil bli gjennomført ansikt til ansikt hver uke.
Den aktuelle dagen for øktene vil bli bestemt sammen med medlemmene i hver gruppe.
Samme gruppeøkt vil bli holdt på samme dag og tid hver uke.
|
Aksept- og forpliktelsesterapibasert gruppepsykoedukasjon rettet mot å øke sykepleiestudenters psykologiske fleksibilitet og redusere deres somatiske symptomer.
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Ventelistegruppe
Etter at oppfølgingstestene var fullført, var det planlagt å anvende 8-sesjonsgruppen psykoedukasjon som ble brukt på intervensjonsgruppen på samme måte for kontrollgruppen, etter deres forespørsel. Intervensjon: Aksept- og engasjementterapibasert gruppepsykoedukasjon rettet mot å øke studentenes psykologiske fleksibilitet og redusere deres somatiske symptomer. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i den psykologiske fleksibilitetsskalaen
Tidsramme: Baseline, 8. uke, 1. måneds oppfølging, 3. måneds oppfølging) (Pretest-posttest follow-up eksperimentelt design
|
Den psykologiske fleksibilitetsskalaen består av 28 elementer og fem underdimensjoner.
Skalaens underdimensjoner er: «Verdier og engasjert handling», «Kontakt med det nåværende øyeblikk», «Aksept», «Selv som kontekst» og «Defusion».
Økningen i skårene oppnådd fra underdimensjonene og totalskårene på skalaen betyr at individer er psykologisk fleksible.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 28, og den høyeste er 196.
|
Baseline, 8. uke, 1. måneds oppfølging, 3. måneds oppfølging) (Pretest-posttest follow-up eksperimentelt design
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bradford Somatic Symptom Inventory Change
Tidsramme: screening, baseline, 8. uke, 1. måneds oppfølging, 3. måneds oppfølging) (Pretest-posttest follow-up eksperimentelt design)
|
Bradford Somatic Inventory består av 44 varer.
Det stiller spørsmål ved den enkeltes opplevelse av en lang rekke somatiske symptomer på mindre enn 15 dager eller mer enn 15 dager i løpet av forrige måned.
I den totale poengsummen på skalaen er 0-25 det lave området, 26-40 er middels området, og >40 er det høye området.
|
screening, baseline, 8. uke, 1. måneds oppfølging, 3. måneds oppfølging) (Pretest-posttest follow-up eksperimentelt design)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inkluderingsskjema
Tidsramme: screening
|
Inkluderingsskjemaet er et skjema med syv spørsmål utarbeidet av forskeren for å bestemme sykdomsstatusen til sykepleierstudenter (fysisk og psykiatrisk sykdomsdiagnose, behandling, psykoterapi eller psykologisk rådgivningsstatus) og sosiodemografiske kjennetegn (nasjonalitet og graviditetsstatus).
|
screening
|
|
Deltakerinformasjonsskjema
Tidsramme: baseline, 8. uke, 1. måneds oppfølging, 3. måneds oppfølging) (Pretest-posttest follow-up eksperimentelt design)
|
Deltakerinformasjonsskjemaet er et ti-spørsmål utarbeidet av forskeren for å bestemme de sosiodemografiske egenskapene til sykepleierstudenter (alder, kjønn, klasseinformasjon, sivilstatus, mors utdanningsstatus, fars utdanningsstatus, familieinntektsstatus, familietype, hvor de bodde før de begynte på universitetet og hvem de bor sammen med for tiden).
|
baseline, 8. uke, 1. måneds oppfølging, 3. måneds oppfølging) (Pretest-posttest follow-up eksperimentelt design)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tuğba YILDIRIM, Cankiri Karatekin University, Cankiri, Turkey, 18200
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Üzar Özçetin, Y.S. (2020).Somatik belirti bozukluğu ve ilişkili bozukluklar ve hemşirelik bakımı. (Ed: Akgün Çıtak E, Hiçdurmaz, D). Psikiyatri Hemşireliği Akıl Notları. 1. Baskı. Ankara: Güneş Tıp Kitabevleri. s:229-245.
- Towsend, M. (2016). Ruh Sağlığı ve Psikiyatri Hemşireliğinin Temelleri Kanıta Dayalı Uygulama Bakım Kavramları. (Çev.Ed: Tangül Özcan, C., Gürhan, N.) Ankara: Akademisyen Kitabevi. 6. Baskı. s: 516-544.
- Köse,S.,Tekintas, N.S., Durmus,F. B., Akın,E., & Sayar, K. (2017). Reliability, validity,and factorial structure of the Turkish version of the Bradford Somatic Inventory (Turkish BSI-44) in a university student sample. Psychiatry and Clinical Psychopharmacology, 27(1), 62-69.
- Kotan, Z. (2021).Somatik belirti bozukluğu ve ilişkili bozukluklarda grup terapileri. Coşar B, editör. (Ed: Coşar, B.) Somatik Belirti ve İlişkili Bozukluklar. 1. Baskı. Ankara: Türkiye Klinikleri. s: 68-73.
- Kabadayı Şahin, E. (2017). Bedensel belirti bozukluğu ve oksidatif stres. Yıldırım Beyazıt Üniversitesi Tıp Fakültesi Ruh Sağlığı ve Hastalıkları Ana Bilim Dalı Tıpta Uzmanlık tezi, Ankara.
- Ishizu K, Shimoda Y, Ohtsuki T. The reciprocal relations between experiential avoidance, school stressor, and psychological stress response among Japanese adolescents. PLoS One. 2017 Nov 22;12(11):e0188368. doi: 10.1371/journal.pone.0188368. eCollection 2017.
- Hayes,S.C. (2004). Acceptanceand commitment therapy, relational frametheory and thethird wave of bahavioral and cognitivetherapies. Behavior Therapy, 35, 639-665
- Hartman,T., Blankenstein. N., Molenaar. B., & Al.E. N.H.G.(2013). Guideline on medically unexplained symptoms (MUS). Huisarts Wet, 56(5):2-18.
- Crary P. Beliefs, behaviors, and health of undergraduate nursing students. Holist Nurs Pract. 2013 Mar-Apr;27(2):74-88. doi: 10.1097/HNP.0b013e318280f75e.
- Arch, J. J., & Craske, M. G. (2008). Acceptance and commitment therapy and cognitive behavioral therapy for anxiety disorders: Different treatments, similar mechanisms? Clinical Psychology: Science and Practice, 15(4), 263-279.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tuğba YILDIRIM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .