- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06553703
Accept- og forpligtelsesterapi baseret gruppepsykoedukation for sygeplejestuderende
Effekt af accept- og forpligtelsesterapi baseret gruppepsykoeducation anvendt på sygeplejestuderende på psykologisk fleksibilitet og somatiske symptomer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Çankırı
-
Merkez, Çankırı, Kalkun, 18200
- Tuğba Yildirim
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Ingen problemer med at forstå og tale tyrkisk
- Har moderate og højt niveau somatiske symptomer (score 26 eller højere på Bradford Somatic Inventory)
Ekskluderingskriterier:
- Score 25 eller mindre på Bradford Somatic Inventory
- Er blevet diagnosticeret med en kronisk/systemisk fysisk sygdom
- Er blevet diagnosticeret med en psykiatrisk sygdom
- At være på medicin for en aktuel fysisk eller psykiatrisk sygdom
- Har modtaget eller modtager individuel eller gruppe psykoterapi/rådgivningsprogrammer inden for de seneste to år
- At være udenlandsk statsborger
- At være gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Accept- og engagementsterapi baseret gruppe psykoedukation
Accept- og engagementsterapibaseret gruppepsykoedukation, der skal gennemføres med forsøgsgruppen, er planlagt som 8 sessioner.
Sessionerne er planlagt til at blive afholdt i 3 grupper på hver 9 personer.
Varigheden af en session er planlagt til at være cirka 90 minutter.
Gruppepsykoedukation med forsøgsgruppen vil blive gennemført ansigt til ansigt hver uge.
Den passende dag for sessionerne vil blive besluttet sammen med medlemmerne af hver gruppe.
Den samme gruppesession vil blive afholdt på samme dag og tidspunkt hver uge.
|
Accept- og engagementsterapibaseret gruppepsykoedukation med det formål at øge sygeplejestuderendes psykologiske fleksibilitet og reducere deres somatiske symptomer.
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben: Ventelistegruppe
Efter at opfølgningstestene var afsluttet, var det planlagt at anvende den 8-sessions gruppe psykoedukation anvendt på interventionsgruppen på samme måde til kontrolgruppen efter deres anmodning. Intervention: Accept- og engagementsterapibaseret gruppepsykoedukation med det formål at øge elevernes psykologiske fleksibilitet og reducere deres somatiske symptomer. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den psykologiske fleksibilitetsskala
Tidsramme: Baseline, 8. uge, 1. måneds opfølgning, 3. måneds opfølgning) (Pretest-posttest follow-up eksperimentelt design
|
Den psykologiske fleksibilitetsskala består af 28 punkter og fem underdimensioner.
Skalaens underdimensioner er: "Værdier og engageret handling", "Kontakt med nuet", "Accept", "Selv som kontekst" og "Defusion."
Stigningen i scorerne opnået fra skalaens underdimensioner og samlede score betyder, at individer er psykologisk fleksible.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 28, og den højeste er 196.
|
Baseline, 8. uge, 1. måneds opfølgning, 3. måneds opfølgning) (Pretest-posttest follow-up eksperimentelt design
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bradford Somatic Symptom Inventory Change
Tidsramme: screening, baseline, 8. uge, 1. måneds opfølgning, 3. måneds opfølgning) (Pretest-posttest follow-up eksperimentelt design)
|
Bradford Somatic Inventory består af 44 varer.
Det sætter spørgsmålstegn ved den enkeltes oplevelse af en bred vifte af somatiske symptomer på mindre end 15 dage eller mere end 15 dage i løbet af den foregående måned.
I den samlede score på skalaen er 0-25 det lave område, 26-40 er det mellemste område, og >40 er det høje område.
|
screening, baseline, 8. uge, 1. måneds opfølgning, 3. måneds opfølgning) (Pretest-posttest follow-up eksperimentelt design)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inklusionsformular
Tidsramme: screening
|
Inklusionsskemaet er et skema med syv spørgsmål udarbejdet af forskeren for at bestemme sygeplejestuderendes sygdomsstatus (fysisk og psykiatrisk sygdomsdiagnose, behandling, psykoterapi eller psykologisk rådgivningsstatus) og sociodemografiske karakteristika (nationalitet og graviditetsstatus).
|
screening
|
|
Deltagerinformationsskema
Tidsramme: baseline, 8. uge, 1. måneds opfølgning, 3. måneds opfølgning) (Pretest-posttest follow-up eksperimentelt design)
|
Deltagerinformationsskemaet er et skema med ti spørgsmål udarbejdet af forskeren for at bestemme de sociodemografiske karakteristika for sygeplejerskestuderende (alder, køn, klasseoplysninger, civilstand, mors uddannelsesstatus, fars uddannelsesstatus, familieindkomststatus, familietype, hvor de boede før de startede på universitetet, og hvem de bor sammen med i øjeblikket).
|
baseline, 8. uge, 1. måneds opfølgning, 3. måneds opfølgning) (Pretest-posttest follow-up eksperimentelt design)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tuğba YILDIRIM, Cankiri Karatekin University, Cankiri, Turkey, 18200
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Üzar Özçetin, Y.S. (2020).Somatik belirti bozukluğu ve ilişkili bozukluklar ve hemşirelik bakımı. (Ed: Akgün Çıtak E, Hiçdurmaz, D). Psikiyatri Hemşireliği Akıl Notları. 1. Baskı. Ankara: Güneş Tıp Kitabevleri. s:229-245.
- Towsend, M. (2016). Ruh Sağlığı ve Psikiyatri Hemşireliğinin Temelleri Kanıta Dayalı Uygulama Bakım Kavramları. (Çev.Ed: Tangül Özcan, C., Gürhan, N.) Ankara: Akademisyen Kitabevi. 6. Baskı. s: 516-544.
- Köse,S.,Tekintas, N.S., Durmus,F. B., Akın,E., & Sayar, K. (2017). Reliability, validity,and factorial structure of the Turkish version of the Bradford Somatic Inventory (Turkish BSI-44) in a university student sample. Psychiatry and Clinical Psychopharmacology, 27(1), 62-69.
- Kotan, Z. (2021).Somatik belirti bozukluğu ve ilişkili bozukluklarda grup terapileri. Coşar B, editör. (Ed: Coşar, B.) Somatik Belirti ve İlişkili Bozukluklar. 1. Baskı. Ankara: Türkiye Klinikleri. s: 68-73.
- Kabadayı Şahin, E. (2017). Bedensel belirti bozukluğu ve oksidatif stres. Yıldırım Beyazıt Üniversitesi Tıp Fakültesi Ruh Sağlığı ve Hastalıkları Ana Bilim Dalı Tıpta Uzmanlık tezi, Ankara.
- Ishizu K, Shimoda Y, Ohtsuki T. The reciprocal relations between experiential avoidance, school stressor, and psychological stress response among Japanese adolescents. PLoS One. 2017 Nov 22;12(11):e0188368. doi: 10.1371/journal.pone.0188368. eCollection 2017.
- Hayes,S.C. (2004). Acceptanceand commitment therapy, relational frametheory and thethird wave of bahavioral and cognitivetherapies. Behavior Therapy, 35, 639-665
- Hartman,T., Blankenstein. N., Molenaar. B., & Al.E. N.H.G.(2013). Guideline on medically unexplained symptoms (MUS). Huisarts Wet, 56(5):2-18.
- Crary P. Beliefs, behaviors, and health of undergraduate nursing students. Holist Nurs Pract. 2013 Mar-Apr;27(2):74-88. doi: 10.1097/HNP.0b013e318280f75e.
- Arch, J. J., & Craske, M. G. (2008). Acceptance and commitment therapy and cognitive behavioral therapy for anxiety disorders: Different treatments, similar mechanisms? Clinical Psychology: Science and Practice, 15(4), 263-279.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Tuğba YILDIRIM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Accept- og engagementsterapi baseret gruppe psykoedukation
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuErhvervet hjerneskade
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringMild kognitiv svækkelseSpanien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPædiatrisk ernæringsforstyrrelse, kronisk | Pædiatrisk fodringsdysfunktion, akutForenede Stater
-
The Miriam HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOvervægt og fedmeForenede Stater