- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06553703
Групповое психообразование для студентов-медсестер на основе терапии принятия и приверженности
Влияние группового психообразования на основе терапии принятия и приверженности, применяемого к студентам-медсестрам, на психологическую гибкость и соматические симптомы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Çankırı
-
Merkez, Çankırı, Турция, 18200
- Tuğba Yildirim
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Никаких проблем с пониманием и разговором на турецком языке.
- Наличие соматических симптомов средней и высокой степени тяжести (26 баллов или выше по Брэдфордскому соматическому опроснику)
Критерии исключения:
- Оценка 25 или менее по Брэдфордскому соматическому опроснику.
- У вас диагностировано хроническое/системное соматическое заболевание.
- Если у вас диагностировано психическое заболевание
- Прием лекарств от текущего физического или психического заболевания.
- Получали или получают индивидуальные или групповые программы психотерапии/консультирования в течение последних двух лет.
- Будучи иностранным гражданином
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповое психообразование на основе терапии принятия и приверженности
Групповое психообразование на основе терапии принятия и приверженности, которое будет проводиться с экспериментальной группой, запланировано в виде 8 занятий.
Занятия планируется проводить в 3 группах по 9 человек в каждой.
Продолжительность сеанса планируется около 90 минут.
Групповое психообразование с экспериментальной группой будет проводиться очно каждую неделю.
Подходящий день для занятий будет определен совместно с членами каждой группы.
Одна и та же групповая сессия будет проводиться в один и тот же день и время каждую неделю.
|
Групповое психообразование на основе терапии принятия и обязательств, направленное на повышение психологической гибкости студентов-медиков и уменьшение их соматических симптомов.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства: группа списка ожидания
После завершения контрольных тестов планировалось применить 8-сессионное групповое психообразование, примененное к интервенционной группе, таким же образом, как и к контрольной группе, по их просьбе. Вмешательство: групповое психообразование на основе терапии принятия и приверженности, направленное на повышение психологической гибкости студентов и уменьшение их соматических симптомов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы психологической гибкости
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя, последующее наблюдение в 1-й месяц, последующее наблюдение в 3-й месяц) (экспериментальная схема последующего наблюдения до и после тестирования)
|
Шкала психологической гибкости состоит из 28 пунктов и пяти подизмерений.
Подизмерения шкалы: «Ценности и совершенные действия», «Контакт с настоящим моментом», «Принятие», «Самость как контекст» и «Растворение».
Увеличение баллов, полученных по подгруппам и общим баллам шкалы, означает, что люди психологически гибки.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — 28, а самый высокий — 196.
|
Исходный уровень, 8-я неделя, последующее наблюдение в 1-й месяц, последующее наблюдение в 3-й месяц) (экспериментальная схема последующего наблюдения до и после тестирования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение перечня соматических симптомов Брэдфорда
Временное ограничение: скрининг, исходный уровень, 8-я неделя, последующее наблюдение в 1-й месяц, последующее наблюдение в 3-й месяц) (экспериментальный план последующего наблюдения до и после тестирования)
|
Брэдфордский соматический опросник состоит из 44 пунктов.
Он ставит под сомнение наличие у человека широкого спектра соматических симптомов менее 15 или более 15 дней в течение предыдущего месяца.
В общей сумме баллов по шкале от 0 до 25 — низкий диапазон, от 26 до 40 — средний диапазон и >40 — высокий диапазон.
|
скрининг, исходный уровень, 8-я неделя, последующее наблюдение в 1-й месяц, последующее наблюдение в 3-й месяц) (экспериментальный план последующего наблюдения до и после тестирования)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма включения
Временное ограничение: скрининг
|
Форма включения представляет собой форму из семи вопросов, подготовленную исследователем для определения статуса заболевания студентов-медиков (диагностика соматических и психических заболеваний, лечение, психотерапия или статус психологического консультирования) и социально-демографических характеристик (национальность и статус беременности).
|
скрининг
|
|
Информационная форма участника
Временное ограничение: исходный уровень, 8-я неделя, последующее наблюдение в 1-й месяц, последующее наблюдение в 3-й месяц) (экспериментальный план последующего наблюдения до и после тестирования)
|
Информационная форма участника представляет собой форму из десяти вопросов, подготовленную исследователем для определения социально-демографических характеристик студентов-медиков (возраст, пол, информация о классе, семейное положение, уровень образования матери, уровень образования отца, статус семейного дохода, тип семьи, где они жили до поступления в университет и с кем они живут сейчас).
|
исходный уровень, 8-я неделя, последующее наблюдение в 1-й месяц, последующее наблюдение в 3-й месяц) (экспериментальный план последующего наблюдения до и после тестирования)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tuğba YILDIRIM, Cankiri Karatekin University, Cankiri, Turkey, 18200
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Üzar Özçetin, Y.S. (2020).Somatik belirti bozukluğu ve ilişkili bozukluklar ve hemşirelik bakımı. (Ed: Akgün Çıtak E, Hiçdurmaz, D). Psikiyatri Hemşireliği Akıl Notları. 1. Baskı. Ankara: Güneş Tıp Kitabevleri. s:229-245.
- Towsend, M. (2016). Ruh Sağlığı ve Psikiyatri Hemşireliğinin Temelleri Kanıta Dayalı Uygulama Bakım Kavramları. (Çev.Ed: Tangül Özcan, C., Gürhan, N.) Ankara: Akademisyen Kitabevi. 6. Baskı. s: 516-544.
- Köse,S.,Tekintas, N.S., Durmus,F. B., Akın,E., & Sayar, K. (2017). Reliability, validity,and factorial structure of the Turkish version of the Bradford Somatic Inventory (Turkish BSI-44) in a university student sample. Psychiatry and Clinical Psychopharmacology, 27(1), 62-69.
- Kotan, Z. (2021).Somatik belirti bozukluğu ve ilişkili bozukluklarda grup terapileri. Coşar B, editör. (Ed: Coşar, B.) Somatik Belirti ve İlişkili Bozukluklar. 1. Baskı. Ankara: Türkiye Klinikleri. s: 68-73.
- Kabadayı Şahin, E. (2017). Bedensel belirti bozukluğu ve oksidatif stres. Yıldırım Beyazıt Üniversitesi Tıp Fakültesi Ruh Sağlığı ve Hastalıkları Ana Bilim Dalı Tıpta Uzmanlık tezi, Ankara.
- Ishizu K, Shimoda Y, Ohtsuki T. The reciprocal relations between experiential avoidance, school stressor, and psychological stress response among Japanese adolescents. PLoS One. 2017 Nov 22;12(11):e0188368. doi: 10.1371/journal.pone.0188368. eCollection 2017.
- Hayes,S.C. (2004). Acceptanceand commitment therapy, relational frametheory and thethird wave of bahavioral and cognitivetherapies. Behavior Therapy, 35, 639-665
- Hartman,T., Blankenstein. N., Molenaar. B., & Al.E. N.H.G.(2013). Guideline on medically unexplained symptoms (MUS). Huisarts Wet, 56(5):2-18.
- Crary P. Beliefs, behaviors, and health of undergraduate nursing students. Holist Nurs Pract. 2013 Mar-Apr;27(2):74-88. doi: 10.1097/HNP.0b013e318280f75e.
- Arch, J. J., & Craske, M. G. (2008). Acceptance and commitment therapy and cognitive behavioral therapy for anxiety disorders: Different treatments, similar mechanisms? Clinical Psychology: Science and Practice, 15(4), 263-279.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tuğba YILDIRIM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .