- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06553703
Psicoeducação de grupo baseada em terapia de aceitação e compromisso para estudantes de enfermagem
Efeito da psicoeducação de grupo baseada na terapia de aceitação e compromisso aplicada a estudantes de enfermagem na flexibilidade psicológica e nos sintomas somáticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Çankırı
-
Merkez, Çankırı, Peru, 18200
- Tuğba Yildirim
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo
- Sem problemas para entender e falar turco
- Ter sintomas somáticos moderados e de alto nível (pontuação 26 ou superior no Inventário Somático de Bradford)
Critérios de exclusão:
- Pontuação de 25 ou menos no Inventário Somático de Bradford
- Ter sido diagnosticado com uma doença física crônica/sistêmica
- Ter sido diagnosticado com uma doença psiquiátrica
- Estar sob medicação para uma doença física ou psiquiátrica atual
- Receberam ou estão recebendo programas de psicoterapia/aconselhamento individual ou em grupo nos últimos dois anos
- Ser estrangeiro
- Estar grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Psicoeducação de grupo baseada em terapia de aceitação e compromisso
A psicoeducação de grupo baseada na terapia de aceitação e compromisso a ser realizada com o grupo experimental está planejada em 8 sessões.
As sessões estão previstas para serem realizadas em 3 grupos de 9 pessoas cada.
A duração de uma sessão está prevista em aproximadamente 90 minutos.
A psicoeducação em grupo com o grupo experimental será realizada presencialmente todas as semanas.
O dia apropriado para as sessões será decidido em conjunto com os membros de cada grupo.
A mesma sessão de grupo será realizada no mesmo dia e horário todas as semanas.
|
Psicoeducação de grupo baseada em terapia de aceitação e compromisso que visa aumentar a flexibilidade psicológica dos estudantes de enfermagem e reduzir seus sintomas somáticos.
|
|
Sem intervenção: Sem intervenção: grupo em lista de espera
Após a conclusão dos testes de acompanhamento, planejou-se a aplicação da psicoeducação grupal de 8 sessões aplicada ao grupo intervenção da mesma forma ao grupo controle, mediante solicitação deste. Intervenção: Psicoeducação de grupo baseada na terapia de aceitação e compromisso que visa aumentar a flexibilidade psicológica dos alunos e reduzir os seus sintomas somáticos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Escala de Flexibilidade Psicológica
Prazo: Linha de base, 8ª semana, acompanhamento no 1º mês, acompanhamento no 3º mês) (Desenho experimental de acompanhamento pré-teste-pós-teste
|
A Escala de Flexibilidade Psicológica é composta por 28 itens e cinco subdimensões.
As subdimensões da escala são: “Valores e ação comprometida”, “Contato com o momento presente”, “Aceitação”, “Eu como Contexto” e “Desfusão”.
O aumento dos escores obtidos nas subdimensões e nos escores totais da escala significa que os indivíduos são psicologicamente flexíveis.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 28 e a mais alta é 196.
|
Linha de base, 8ª semana, acompanhamento no 1º mês, acompanhamento no 3º mês) (Desenho experimental de acompanhamento pré-teste-pós-teste
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no inventário de sintomas somáticos de Bradford
Prazo: triagem, linha de base, 8ª semana, 1º mês de acompanhamento, 3º mês de acompanhamento) (desenho experimental de acompanhamento pré-teste-pós-teste)
|
O Inventário Somático de Bradford consiste em 44 itens.
Questiona a experiência do indivíduo com uma ampla variedade de sintomas somáticos em menos de 15 dias ou mais de 15 dias durante o mês anterior.
Na pontuação total da escala, 0-25 é a faixa baixa, 26-40 é a faixa média e >40 é a faixa alta.
|
triagem, linha de base, 8ª semana, 1º mês de acompanhamento, 3º mês de acompanhamento) (desenho experimental de acompanhamento pré-teste-pós-teste)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formulário de Inclusão
Prazo: triagem
|
O formulário de inclusão é um formulário de sete perguntas elaborado pelo pesquisador para determinar o estado de doença dos estudantes de enfermagem (diagnóstico de doenças físicas e psiquiátricas, tratamento, psicoterapia ou estado de aconselhamento psicológico) e características sociodemográficas (nacionalidade e estado de gravidez).
|
triagem
|
|
Formulário de informações do participante
Prazo: linha de base, 8ª semana, 1º mês de acompanhamento, 3º mês de acompanhamento) (desenho experimental de acompanhamento pré-teste-pós-teste)
|
O formulário de informações do participante é um formulário de dez perguntas elaborado pela pesquisadora para determinar as características sociodemográficas dos estudantes de enfermagem (idade, sexo, informações da turma, estado civil, escolaridade da mãe, escolaridade do pai, situação de renda familiar, tipo de família, onde viveram antes de ingressar na universidade e com quem moram atualmente).
|
linha de base, 8ª semana, 1º mês de acompanhamento, 3º mês de acompanhamento) (desenho experimental de acompanhamento pré-teste-pós-teste)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuğba YILDIRIM, Cankiri Karatekin University, Cankiri, Turkey, 18200
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Üzar Özçetin, Y.S. (2020).Somatik belirti bozukluğu ve ilişkili bozukluklar ve hemşirelik bakımı. (Ed: Akgün Çıtak E, Hiçdurmaz, D). Psikiyatri Hemşireliği Akıl Notları. 1. Baskı. Ankara: Güneş Tıp Kitabevleri. s:229-245.
- Towsend, M. (2016). Ruh Sağlığı ve Psikiyatri Hemşireliğinin Temelleri Kanıta Dayalı Uygulama Bakım Kavramları. (Çev.Ed: Tangül Özcan, C., Gürhan, N.) Ankara: Akademisyen Kitabevi. 6. Baskı. s: 516-544.
- Köse,S.,Tekintas, N.S., Durmus,F. B., Akın,E., & Sayar, K. (2017). Reliability, validity,and factorial structure of the Turkish version of the Bradford Somatic Inventory (Turkish BSI-44) in a university student sample. Psychiatry and Clinical Psychopharmacology, 27(1), 62-69.
- Kotan, Z. (2021).Somatik belirti bozukluğu ve ilişkili bozukluklarda grup terapileri. Coşar B, editör. (Ed: Coşar, B.) Somatik Belirti ve İlişkili Bozukluklar. 1. Baskı. Ankara: Türkiye Klinikleri. s: 68-73.
- Kabadayı Şahin, E. (2017). Bedensel belirti bozukluğu ve oksidatif stres. Yıldırım Beyazıt Üniversitesi Tıp Fakültesi Ruh Sağlığı ve Hastalıkları Ana Bilim Dalı Tıpta Uzmanlık tezi, Ankara.
- Ishizu K, Shimoda Y, Ohtsuki T. The reciprocal relations between experiential avoidance, school stressor, and psychological stress response among Japanese adolescents. PLoS One. 2017 Nov 22;12(11):e0188368. doi: 10.1371/journal.pone.0188368. eCollection 2017.
- Hayes,S.C. (2004). Acceptanceand commitment therapy, relational frametheory and thethird wave of bahavioral and cognitivetherapies. Behavior Therapy, 35, 639-665
- Hartman,T., Blankenstein. N., Molenaar. B., & Al.E. N.H.G.(2013). Guideline on medically unexplained symptoms (MUS). Huisarts Wet, 56(5):2-18.
- Crary P. Beliefs, behaviors, and health of undergraduate nursing students. Holist Nurs Pract. 2013 Mar-Apr;27(2):74-88. doi: 10.1097/HNP.0b013e318280f75e.
- Arch, J. J., & Craske, M. G. (2008). Acceptance and commitment therapy and cognitive behavioral therapy for anxiety disorders: Different treatments, similar mechanisms? Clinical Psychology: Science and Practice, 15(4), 263-279.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tuğba YILDIRIM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .