- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06553703
Auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierende Gruppenpsychoedukation für Krankenpflegestudenten
Auswirkung der auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierenden Gruppenpsychoedukation bei Krankenpflegeschülern auf die psychologische Flexibilität und somatische Symptome
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Çankırı
-
Merkez, Çankırı, Truthahn, 18200
- Tuğba Yildirim
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Keine Probleme, Türkisch zu verstehen und zu sprechen
- Mit mäßigen und starken somatischen Symptomen (Wertung 26 oder höher im Bradford Somatic Inventory)
Ausschlusskriterien:
- Erzielung einer Punktzahl von 25 oder weniger im Bradford Somatic Inventory
- Bei Ihnen wurde eine chronische/systemische körperliche Erkrankung diagnostiziert
- Bei mir wurde eine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert
- Sie nehmen Medikamente wegen einer aktuellen körperlichen oder psychischen Erkrankung ein
- In den letzten zwei Jahren individuelle oder Gruppenpsychotherapie-/Beratungsprogramme erhalten haben oder erhalten
- Ausländer sein
- Schwanger sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppenpsychoedukation auf Basis einer Akzeptanz- und Commitment-Therapie
Die Durchführung einer auf Akzeptanz- und Commitment-Therapie basierenden Gruppenpsychoedukation mit der Experimentalgruppe ist in 8 Sitzungen geplant.
Die Sitzungen sollen in 3 Gruppen zu je 9 Personen stattfinden.
Die Dauer einer Sitzung ist mit ca. 90 Minuten geplant.
Die Gruppenpsychoedukation mit der Experimentalgruppe wird jede Woche persönlich durchgeführt.
Der geeignete Tag für die Sitzungen wird gemeinsam mit den Mitgliedern jeder Gruppe festgelegt.
Die gleiche Gruppensitzung findet jede Woche am gleichen Tag und zur gleichen Uhrzeit statt.
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Eine auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierende Gruppenpsychoedukation mit dem Ziel, die psychologische Flexibilität von Krankenpflegeschülern zu erhöhen und ihre somatischen Symptome zu reduzieren.
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Kein Eingriff: Keine Intervention: Wartelistengruppe
Nach Abschluss der Nachuntersuchungen war geplant, die auf die Interventionsgruppe angewandte 8-Sitzungen-Gruppenpsychoedukation auf Wunsch auf die gleiche Weise auf die Kontrollgruppe anzuwenden. Intervention: Auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierende Gruppenpsychoedukation mit dem Ziel, die psychologische Flexibilität der Schüler zu erhöhen und ihre somatischen Symptome zu reduzieren. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Skala der psychologischen Flexibilität
Zeitfenster: Baseline, 8. Woche, 1. Monat Follow-up, 3. Monat Follow-up) (Versuchsaufbau vor und nach dem Test
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Die Skala zur psychologischen Flexibilität besteht aus 28 Items und fünf Unterdimensionen.
Die Unterdimensionen der Skala sind: „Werte und engagiertes Handeln“, „Kontakt mit dem gegenwärtigen Moment“, „Akzeptanz“, „Selbst als Kontext“ und „Entschärfung“.
Der Anstieg der aus den Unterdimensionen und Gesamtskalen der Skala ermittelten Werte bedeutet, dass die Personen psychisch flexibel sind.
Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert liegt bei 28, der höchste bei 196.
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Baseline, 8. Woche, 1. Monat Follow-up, 3. Monat Follow-up) (Versuchsaufbau vor und nach dem Test
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Inventars somatischer Symptome in Bradford
Zeitfenster: Screening, Baseline, 8. Woche, 1. Monat Follow-up, 3. Monat Follow-up) (Versuchsdesign vor dem Test und nach dem Test)
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Das Bradford Somatic Inventory besteht aus 44 Artikeln.
Es stellt die Erfahrung des Einzelnen mit einer Vielzahl somatischer Symptome an weniger als 15 Tagen oder mehr als 15 Tagen im Vormonat in Frage.
In der Gesamtpunktzahl der Skala ist 0–25 der niedrige Bereich, 26–40 der mittlere Bereich und >40 der hohe Bereich.
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Screening, Baseline, 8. Woche, 1. Monat Follow-up, 3. Monat Follow-up) (Versuchsdesign vor dem Test und nach dem Test)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufnahmeformular
Zeitfenster: Screening
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Das Einschlussformular ist ein vom Forscher erstelltes Formular mit sieben Fragen, um den Krankheitsstatus von Krankenpflegestudenten (Diagnose körperlicher und psychiatrischer Erkrankungen, Behandlung, Psychotherapie oder psychologischer Beratungsstatus) und soziodemografische Merkmale (Nationalität und Schwangerschaftsstatus) zu bestimmen.
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Screening
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Teilnehmerinformationsformular
Zeitfenster: Baseline, 8. Woche, 1. Monat Follow-up, 3. Monat Follow-up) (Versuchsdesign vor dem Test und nach dem Test)
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Das Teilnehmerinformationsformular ist ein Formular mit zehn Fragen, das vom Forscher erstellt wurde, um die soziodemografischen Merkmale von Krankenpflegeschülern zu ermitteln (Alter, Geschlecht, Klasseninformationen, Familienstand, Bildungsstatus der Mutter, Bildungsstatus des Vaters, Familieneinkommensstatus, Familientyp, wo sie sind). haben vor Beginn des Studiums gelebt und mit wem sie derzeit zusammenleben).
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Baseline, 8. Woche, 1. Monat Follow-up, 3. Monat Follow-up) (Versuchsdesign vor dem Test und nach dem Test)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tuğba YILDIRIM, Cankiri Karatekin University, Cankiri, Turkey, 18200
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Üzar Özçetin, Y.S. (2020).Somatik belirti bozukluğu ve ilişkili bozukluklar ve hemşirelik bakımı. (Ed: Akgün Çıtak E, Hiçdurmaz, D). Psikiyatri Hemşireliği Akıl Notları. 1. Baskı. Ankara: Güneş Tıp Kitabevleri. s:229-245.
- Towsend, M. (2016). Ruh Sağlığı ve Psikiyatri Hemşireliğinin Temelleri Kanıta Dayalı Uygulama Bakım Kavramları. (Çev.Ed: Tangül Özcan, C., Gürhan, N.) Ankara: Akademisyen Kitabevi. 6. Baskı. s: 516-544.
- Köse,S.,Tekintas, N.S., Durmus,F. B., Akın,E., & Sayar, K. (2017). Reliability, validity,and factorial structure of the Turkish version of the Bradford Somatic Inventory (Turkish BSI-44) in a university student sample. Psychiatry and Clinical Psychopharmacology, 27(1), 62-69.
- Kotan, Z. (2021).Somatik belirti bozukluğu ve ilişkili bozukluklarda grup terapileri. Coşar B, editör. (Ed: Coşar, B.) Somatik Belirti ve İlişkili Bozukluklar. 1. Baskı. Ankara: Türkiye Klinikleri. s: 68-73.
- Kabadayı Şahin, E. (2017). Bedensel belirti bozukluğu ve oksidatif stres. Yıldırım Beyazıt Üniversitesi Tıp Fakültesi Ruh Sağlığı ve Hastalıkları Ana Bilim Dalı Tıpta Uzmanlık tezi, Ankara.
- Ishizu K, Shimoda Y, Ohtsuki T. The reciprocal relations between experiential avoidance, school stressor, and psychological stress response among Japanese adolescents. PLoS One. 2017 Nov 22;12(11):e0188368. doi: 10.1371/journal.pone.0188368. eCollection 2017.
- Hayes,S.C. (2004). Acceptanceand commitment therapy, relational frametheory and thethird wave of bahavioral and cognitivetherapies. Behavior Therapy, 35, 639-665
- Hartman,T., Blankenstein. N., Molenaar. B., & Al.E. N.H.G.(2013). Guideline on medically unexplained symptoms (MUS). Huisarts Wet, 56(5):2-18.
- Crary P. Beliefs, behaviors, and health of undergraduate nursing students. Holist Nurs Pract. 2013 Mar-Apr;27(2):74-88. doi: 10.1097/HNP.0b013e318280f75e.
- Arch, J. J., & Craske, M. G. (2008). Acceptance and commitment therapy and cognitive behavioral therapy for anxiety disorders: Different treatments, similar mechanisms? Clinical Psychology: Science and Practice, 15(4), 263-279.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- Tuğba YILDIRIM
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Gruppenpsychoedukation auf Basis einer Akzeptanz- und Commitment-Therapie
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University of Colorado, BoulderUniversity of California, Los Angeles; American Cancer Society, Inc.; Rocky Mountain...AbgeschlossenKrebsVereinigte Staaten
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Université du Québec à Trois-RivièresAbgeschlossen
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Indiana UniversityAktiv, nicht rekrutierendHodenkrebsVereinigte Staaten
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VA Office of Research and DevelopmentNoch keine RekrutierungDepression | Entzündliche Darmerkrankungen | Belastungsstörungen, posttraumatisch | Morbus Crohn | Colitis ulcerosa | AngststörungVereinigte Staaten
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City, University of LondonAbgeschlossenBetonen | AngstVereinigtes Königreich
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Hacettepe UniversityAbgeschlossenChronische Lebererkrankung und ZirrhoseTruthahn
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Linnaeus UniversityKarolinska Institutet; Capio Group; The Kamprad Family Foundation for Entrepreneurship...RekrutierungDepression | Zwangsstörung | Ausbrennen | Stress, Psychisch | Schlaflosigkeit | Generalisierte Angststörung | Psychische Belastung | Soziale Angststörung | Panikstörung | Anpassungsstörungen | Hypochondrie | Lebensstilbedingte Krankheit | LebensstressSchweden