- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06553703
Op acceptatie- en commitmenttherapie gebaseerde groepspsycho-educatie voor studenten verpleegkunde
Effect van op acceptatie en commitment gebaseerde groepspsycho-educatie toegepast op verpleegkundestudenten op psychologische flexibiliteit en somatische symptomen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Çankırı
-
Merkez, Çankırı, Kalkoen, 18200
- Tuğba Yildirim
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
- Geen problemen met het begrijpen en spreken van Turks
- Met matige en hoge somatische symptomen (score 26 of hoger op de Bradford Somatic Inventory)
Uitsluitingscriteria:
- Scoren van 25 of minder op de Bradford Somatic Inventory
- Gediagnosticeerd zijn met een chronische/systemische lichamelijke ziekte
- Er is een psychiatrische aandoening vastgesteld
- Medicijnen gebruiken voor een huidige lichamelijke of psychiatrische ziekte
- In de afgelopen twee jaar individuele of groepspsychotherapie-/counselingsprogramma's hebben ontvangen of ontvangen
- Een vreemdeling zijn
- Zwanger zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op acceptatie- en commitmenttherapie gebaseerde groepspsycho-educatie
Op acceptatie- en commitmenttherapie gebaseerde groepspsycho-educatie, uit te voeren met de experimentele groep, is gepland als 8 sessies.
De sessies zijn gepland in 3 groepen van elk 9 personen.
De duur van een sessie is gepland op ongeveer 90 minuten.
Groepspsycho-educatie met de experimentele groep zal wekelijks face-to-face plaatsvinden.
De geschikte dag voor de sessies wordt samen met de leden van elke groep bepaald.
Elke week vindt dezelfde groepssessie op dezelfde dag en tijd plaats.
|
Op acceptatie- en commitmenttherapie gebaseerde groepspsycho-educatie gericht op het vergroten van de psychologische flexibiliteit van verpleegkundestudenten en het verminderen van hun somatische symptomen.
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie: wachtlijstgroep
Nadat de vervolgtests waren afgerond, was het de bedoeling om de groepspsycho-educatie van acht sessies, die op de interventiegroep werd toegepast, op dezelfde manier toe te passen op de controlegroep, op hun verzoek. Interventie: Op acceptatie- en commitmenttherapie gebaseerde groepspsycho-educatie gericht op het vergroten van de psychologische flexibiliteit van studenten en het verminderen van hun somatische symptomen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de psychologische flexibiliteitsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 8e week, 1e maand follow-up, 3e maand follow-up) (Pretest-posttest follow-up experimenteel ontwerp
|
De Psychologische Flexibiliteitsschaal bestaat uit 28 items en vijf subdimensies.
De subdimensies van de schaal zijn: "Waarden en toegewijde actie", "Contact met het huidige moment", "Acceptatie", "Zelf als context" en "Defusie".
De toename van de scores verkregen uit de subdimensies en totaalscores van de schaal betekent dat individuen psychologisch flexibel zijn.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 28 en de hoogste is 196.
|
Basislijn, 8e week, 1e maand follow-up, 3e maand follow-up) (Pretest-posttest follow-up experimenteel ontwerp
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bradford somatische symptoominventariswijziging
Tijdsspanne: screening, baseline, 8e week, 1e maand follow-up, 3e maand follow-up) (Pretest-posttest follow-up experimenteel ontwerp)
|
Bradford Somatic Inventory bestaat uit 44 items.
Het bevraagt de ervaring van het individu met een breed scala aan somatische symptomen op minder dan 15 dagen of meer dan 15 dagen in de voorgaande maand.
In de totaalscore van de schaal is 0-25 het lage bereik, 26-40 het middenbereik en >40 het hoge bereik.
|
screening, baseline, 8e week, 1e maand follow-up, 3e maand follow-up) (Pretest-posttest follow-up experimenteel ontwerp)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inclusieformulier
Tijdsspanne: screening
|
Het inclusieformulier is een formulier met zeven vragen dat door de onderzoeker is opgesteld om de ziektestatus van verpleegkundestudenten (fysieke en psychiatrische ziektediagnose, behandeling, psychotherapie of psychologische counselingstatus) en sociaaldemografische kenmerken (nationaliteit en zwangerschapsstatus) te bepalen.
|
screening
|
|
Deelnemersinformatieformulier
Tijdsspanne: baseline, 8e week, 1e maand follow-up, 3e maand follow-up) (Pretest-posttest follow-up experimenteel ontwerp)
|
Het deelnemersinformatieformulier is een formulier met tien vragen dat door de onderzoeker is opgesteld om de sociodemografische kenmerken van studenten verpleegkunde te bepalen (leeftijd, geslacht, klasinformatie, burgerlijke staat, opleidingsstatus van de moeder, opleidingsstatus van de vader, gezinsinkomensstatus, gezinstype, waar ze woonde voordat ze gingen studeren en met wie ze momenteel samenwonen).
|
baseline, 8e week, 1e maand follow-up, 3e maand follow-up) (Pretest-posttest follow-up experimenteel ontwerp)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tuğba YILDIRIM, Cankiri Karatekin University, Cankiri, Turkey, 18200
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Üzar Özçetin, Y.S. (2020).Somatik belirti bozukluğu ve ilişkili bozukluklar ve hemşirelik bakımı. (Ed: Akgün Çıtak E, Hiçdurmaz, D). Psikiyatri Hemşireliği Akıl Notları. 1. Baskı. Ankara: Güneş Tıp Kitabevleri. s:229-245.
- Towsend, M. (2016). Ruh Sağlığı ve Psikiyatri Hemşireliğinin Temelleri Kanıta Dayalı Uygulama Bakım Kavramları. (Çev.Ed: Tangül Özcan, C., Gürhan, N.) Ankara: Akademisyen Kitabevi. 6. Baskı. s: 516-544.
- Köse,S.,Tekintas, N.S., Durmus,F. B., Akın,E., & Sayar, K. (2017). Reliability, validity,and factorial structure of the Turkish version of the Bradford Somatic Inventory (Turkish BSI-44) in a university student sample. Psychiatry and Clinical Psychopharmacology, 27(1), 62-69.
- Kotan, Z. (2021).Somatik belirti bozukluğu ve ilişkili bozukluklarda grup terapileri. Coşar B, editör. (Ed: Coşar, B.) Somatik Belirti ve İlişkili Bozukluklar. 1. Baskı. Ankara: Türkiye Klinikleri. s: 68-73.
- Kabadayı Şahin, E. (2017). Bedensel belirti bozukluğu ve oksidatif stres. Yıldırım Beyazıt Üniversitesi Tıp Fakültesi Ruh Sağlığı ve Hastalıkları Ana Bilim Dalı Tıpta Uzmanlık tezi, Ankara.
- Ishizu K, Shimoda Y, Ohtsuki T. The reciprocal relations between experiential avoidance, school stressor, and psychological stress response among Japanese adolescents. PLoS One. 2017 Nov 22;12(11):e0188368. doi: 10.1371/journal.pone.0188368. eCollection 2017.
- Hayes,S.C. (2004). Acceptanceand commitment therapy, relational frametheory and thethird wave of bahavioral and cognitivetherapies. Behavior Therapy, 35, 639-665
- Hartman,T., Blankenstein. N., Molenaar. B., & Al.E. N.H.G.(2013). Guideline on medically unexplained symptoms (MUS). Huisarts Wet, 56(5):2-18.
- Crary P. Beliefs, behaviors, and health of undergraduate nursing students. Holist Nurs Pract. 2013 Mar-Apr;27(2):74-88. doi: 10.1097/HNP.0b013e318280f75e.
- Arch, J. J., & Craske, M. G. (2008). Acceptance and commitment therapy and cognitive behavioral therapy for anxiety disorders: Different treatments, similar mechanisms? Clinical Psychology: Science and Practice, 15(4), 263-279.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Tuğba YILDIRIM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .