- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06553703
Psicoeducazione di gruppo basata sulla terapia di accettazione e impegno per studenti infermieri
Effetto della psicoeducazione di gruppo basata sull'accettazione e sull'impegno applicata agli studenti di infermieristica sulla flessibilità psicologica e sui sintomi somatici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Çankırı
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Merkez, Çankırı, Tacchino, 18200
- Tuğba Yildirim
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio
- Nessun problema nel capire e parlare turco
- Avere sintomi somatici di livello moderato e alto (punteggio 26 o superiore nel Bradford Somatic Inventory)
Criteri di esclusione:
- Punteggio pari o inferiore a 25 nell'inventario somatico Bradford
- Avere avuto una diagnosi di malattia fisica cronica/sistemica
- Gli è stata diagnosticata una malattia psichiatrica
- Essere in terapia per una malattia fisica o psichiatrica in corso
- Hanno ricevuto o stanno ricevendo programmi di psicoterapia/consulenza individuali o di gruppo negli ultimi due anni
- Essere cittadino straniero
- Essere incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Psicoeducazione di gruppo basata sulla terapia dell’accettazione e dell’impegno
La psicoeducazione di gruppo basata sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno da svolgere con il gruppo sperimentale è prevista in 8 sessioni.
Le sessioni si terranno in 3 gruppi di 9 persone ciascuno.
La durata prevista di una sessione sarà di circa 90 minuti.
La psicoeducazione di gruppo con il gruppo sperimentale verrà svolta in presenza ogni settimana.
Il giorno opportuno per le sessioni sarà deciso insieme ai membri di ciascun gruppo.
La stessa sessione di gruppo si terrà nello stesso giorno e ora ogni settimana.
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Psicoeducazione di gruppo basata sulla terapia di accettazione e impegno mirata ad aumentare la flessibilità psicologica degli studenti infermieri e a ridurre i loro sintomi somatici.
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Nessun intervento: Nessun intervento: gruppo in lista d'attesa
Dopo aver completato i test di follow-up, è stato pianificato di applicare la psicoeducazione di gruppo di 8 sedute applicata al gruppo di intervento allo stesso modo al gruppo di controllo, su loro richiesta. Intervento: psicoeducazione di gruppo basata sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno volta ad aumentare la flessibilità psicologica degli studenti e a ridurre i loro sintomi somatici. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella scala di flessibilità psicologica
Lasso di tempo: Baseline, 8a settimana, 1° mese di follow-up, 3° mese di follow-up) (disegno sperimentale di follow-up pre-post-test
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La scala di flessibilità psicologica è composta da 28 elementi e cinque sottodimensioni.
Le sottodimensioni della scala sono: "Valori e azione impegnata", "Contatto con il momento presente", "Accettazione", "Sé come contesto" e "Defusione".
L'aumento dei punteggi ottenuti dalle sottodimensioni e dei punteggi totali della scala significa che gli individui sono psicologicamente flessibili.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 28, mentre il punteggio più alto è 196.
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Baseline, 8a settimana, 1° mese di follow-up, 3° mese di follow-up) (disegno sperimentale di follow-up pre-post-test
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'inventario dei sintomi somatici di Bradford
Lasso di tempo: screening, basale, 8a settimana, 1o mese di follow-up, 3o mese di follow-up) (disegno sperimentale di follow-up pre-post-test)
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L'inventario somatico Bradford è composto da 44 articoli.
Mette in discussione l'esperienza individuale di un'ampia varietà di sintomi somatici in meno di 15 giorni o più di 15 giorni nel corso del mese precedente.
Nel punteggio totale della scala, 0-25 è la gamma bassa, 26-40 è la gamma media e >40 è la gamma alta.
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screening, basale, 8a settimana, 1o mese di follow-up, 3o mese di follow-up) (disegno sperimentale di follow-up pre-post-test)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di inclusione
Lasso di tempo: screening
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Il modulo di inclusione è un modulo di sette domande preparato dal ricercatore per determinare lo stato di malattia degli studenti infermieri (diagnosi di malattie fisiche e psichiatriche, trattamento, psicoterapia o stato di consulenza psicologica) e le caratteristiche sociodemografiche (nazionalità e stato di gravidanza).
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screening
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Modulo informativo per i partecipanti
Lasso di tempo: basale, 8a settimana, 1o mese di follow-up, 3o mese di follow-up) (disegno sperimentale di follow-up pre-post-test)
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Il modulo informativo del partecipante è un modulo di dieci domande preparato dal ricercatore per determinare le caratteristiche sociodemografiche degli studenti infermieri (età, sesso, informazioni sulla classe, stato civile, stato di istruzione della madre, stato di istruzione del padre, stato di reddito familiare, tipo di famiglia, dove sono vissuto prima di iniziare l’università e con chi convivono attualmente).
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basale, 8a settimana, 1o mese di follow-up, 3o mese di follow-up) (disegno sperimentale di follow-up pre-post-test)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tuğba YILDIRIM, Cankiri Karatekin University, Cankiri, Turkey, 18200
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Üzar Özçetin, Y.S. (2020).Somatik belirti bozukluğu ve ilişkili bozukluklar ve hemşirelik bakımı. (Ed: Akgün Çıtak E, Hiçdurmaz, D). Psikiyatri Hemşireliği Akıl Notları. 1. Baskı. Ankara: Güneş Tıp Kitabevleri. s:229-245.
- Towsend, M. (2016). Ruh Sağlığı ve Psikiyatri Hemşireliğinin Temelleri Kanıta Dayalı Uygulama Bakım Kavramları. (Çev.Ed: Tangül Özcan, C., Gürhan, N.) Ankara: Akademisyen Kitabevi. 6. Baskı. s: 516-544.
- Köse,S.,Tekintas, N.S., Durmus,F. B., Akın,E., & Sayar, K. (2017). Reliability, validity,and factorial structure of the Turkish version of the Bradford Somatic Inventory (Turkish BSI-44) in a university student sample. Psychiatry and Clinical Psychopharmacology, 27(1), 62-69.
- Kotan, Z. (2021).Somatik belirti bozukluğu ve ilişkili bozukluklarda grup terapileri. Coşar B, editör. (Ed: Coşar, B.) Somatik Belirti ve İlişkili Bozukluklar. 1. Baskı. Ankara: Türkiye Klinikleri. s: 68-73.
- Kabadayı Şahin, E. (2017). Bedensel belirti bozukluğu ve oksidatif stres. Yıldırım Beyazıt Üniversitesi Tıp Fakültesi Ruh Sağlığı ve Hastalıkları Ana Bilim Dalı Tıpta Uzmanlık tezi, Ankara.
- Ishizu K, Shimoda Y, Ohtsuki T. The reciprocal relations between experiential avoidance, school stressor, and psychological stress response among Japanese adolescents. PLoS One. 2017 Nov 22;12(11):e0188368. doi: 10.1371/journal.pone.0188368. eCollection 2017.
- Hayes,S.C. (2004). Acceptanceand commitment therapy, relational frametheory and thethird wave of bahavioral and cognitivetherapies. Behavior Therapy, 35, 639-665
- Hartman,T., Blankenstein. N., Molenaar. B., & Al.E. N.H.G.(2013). Guideline on medically unexplained symptoms (MUS). Huisarts Wet, 56(5):2-18.
- Crary P. Beliefs, behaviors, and health of undergraduate nursing students. Holist Nurs Pract. 2013 Mar-Apr;27(2):74-88. doi: 10.1097/HNP.0b013e318280f75e.
- Arch, J. J., & Craske, M. G. (2008). Acceptance and commitment therapy and cognitive behavioral therapy for anxiety disorders: Different treatments, similar mechanisms? Clinical Psychology: Science and Practice, 15(4), 263-279.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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