- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06553703
Psicoeducación grupal basada en terapia de aceptación y compromiso para estudiantes de enfermería
Efecto de la psicoeducación grupal basada en la terapia de aceptación y compromiso aplicada a estudiantes de enfermería sobre la flexibilidad psicológica y los síntomas somáticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çankırı
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Merkez, Çankırı, Pavo, 18200
- Tuğba Yildirim
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio.
- No hay problemas para entender y hablar turco.
- Tener síntomas somáticos de nivel moderado y alto (puntuación de 26 o más en el Inventario Somático de Bradford)
Criterios de exclusión:
- Puntuación de 25 o menos en el Inventario Somático de Bradford
- Haber sido diagnosticado con una enfermedad física crónica/sistémica.
- Haber sido diagnosticado con una enfermedad psiquiátrica.
- Estar tomando medicamentos para una enfermedad física o psiquiátrica actual.
- Ha recibido o está recibiendo programas de psicoterapia/asesoramiento individual o grupal en los últimos dos años.
- Ser extranjero
- Estar embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Psicoeducación grupal basada en terapia de aceptación y compromiso.
La psicoeducación grupal basada en terapia de aceptación y compromiso que se llevará a cabo con el grupo experimental está planificada en 8 sesiones.
Las sesiones están previstas para realizarse en 3 grupos de 9 personas cada uno.
La duración de una sesión está prevista en aproximadamente 90 minutos.
La psicoeducación grupal con el grupo experimental se realizará de forma presencial cada semana.
El día apropiado para las sesiones se decidirá junto con los integrantes de cada grupo.
La misma sesión grupal se realizará el mismo día y hora cada semana.
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Psicoeducación grupal basada en terapia de aceptación y compromiso orientada a aumentar la flexibilidad psicológica de los estudiantes de enfermería y reducir sus síntomas somáticos.
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Sin intervención: Sin intervención: grupo en lista de espera
Una vez completadas las pruebas de seguimiento, se planificó aplicar la psicoeducación grupal de 8 sesiones aplicada al grupo de intervención de la misma manera al grupo de control, previa solicitud de este. Intervención: Psicoeducación grupal basada en terapia de aceptación y compromiso dirigida a aumentar la flexibilidad psicológica de los estudiantes y reducir sus síntomas somáticos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de flexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: Línea de base, octava semana, primer mes de seguimiento, tercer mes de seguimiento) (Diseño experimental de seguimiento pretest-postest
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La Escala de Flexibilidad Psicológica consta de 28 ítems y cinco subdimensiones.
Las subdimensiones de la escala son: "Valores y acción comprometida", "Contacto con el momento presente", "Aceptación", "Yo como contexto" y "Desfusión".
El aumento de las puntuaciones obtenidas en las subdimensiones y en las puntuaciones totales de la escala significa que los individuos son psicológicamente flexibles.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 28 y la más alta es 196.
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Línea de base, octava semana, primer mes de seguimiento, tercer mes de seguimiento) (Diseño experimental de seguimiento pretest-postest
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el inventario de síntomas somáticos de Bradford
Periodo de tiempo: cribado, línea de base, octava semana, primer mes de seguimiento, tercer mes de seguimiento) (Diseño experimental de seguimiento pretest-posttest)
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El Inventario Somático de Bradford consta de 44 ítems.
Cuestiona la experiencia del individuo de una amplia variedad de síntomas somáticos en menos de 15 días o más de 15 días durante el mes anterior.
En la puntuación total de la escala, 0-25 es el rango bajo, 26-40 es el rango medio y >40 es el rango alto.
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cribado, línea de base, octava semana, primer mes de seguimiento, tercer mes de seguimiento) (Diseño experimental de seguimiento pretest-posttest)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de inclusión
Periodo de tiempo: cribado
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El formulario de inclusión es un formulario de siete preguntas elaborado por el investigador para determinar el estado de enfermedad de los estudiantes de enfermería (diagnóstico de enfermedades físicas y psiquiátricas, estado de tratamiento, psicoterapia o asesoramiento psicológico) y características sociodemográficas (nacionalidad y estado de embarazo).
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cribado
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Formulario de información del participante
Periodo de tiempo: línea de base, octava semana, primer mes de seguimiento, tercer mes de seguimiento) (diseño experimental de seguimiento pretest-postest)
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El formulario de información del participante es un formulario de diez preguntas preparado por el investigador para determinar las características sociodemográficas de los estudiantes de enfermería (edad, género, información de clase, estado civil, estado educativo de la madre, estado educativo del padre, estado de ingresos familiar, tipo de familia, dónde vivían antes de empezar la universidad y con quién viven actualmente).
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línea de base, octava semana, primer mes de seguimiento, tercer mes de seguimiento) (diseño experimental de seguimiento pretest-postest)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuğba YILDIRIM, Cankiri Karatekin University, Cankiri, Turkey, 18200
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Üzar Özçetin, Y.S. (2020).Somatik belirti bozukluğu ve ilişkili bozukluklar ve hemşirelik bakımı. (Ed: Akgün Çıtak E, Hiçdurmaz, D). Psikiyatri Hemşireliği Akıl Notları. 1. Baskı. Ankara: Güneş Tıp Kitabevleri. s:229-245.
- Towsend, M. (2016). Ruh Sağlığı ve Psikiyatri Hemşireliğinin Temelleri Kanıta Dayalı Uygulama Bakım Kavramları. (Çev.Ed: Tangül Özcan, C., Gürhan, N.) Ankara: Akademisyen Kitabevi. 6. Baskı. s: 516-544.
- Köse,S.,Tekintas, N.S., Durmus,F. B., Akın,E., & Sayar, K. (2017). Reliability, validity,and factorial structure of the Turkish version of the Bradford Somatic Inventory (Turkish BSI-44) in a university student sample. Psychiatry and Clinical Psychopharmacology, 27(1), 62-69.
- Kotan, Z. (2021).Somatik belirti bozukluğu ve ilişkili bozukluklarda grup terapileri. Coşar B, editör. (Ed: Coşar, B.) Somatik Belirti ve İlişkili Bozukluklar. 1. Baskı. Ankara: Türkiye Klinikleri. s: 68-73.
- Kabadayı Şahin, E. (2017). Bedensel belirti bozukluğu ve oksidatif stres. Yıldırım Beyazıt Üniversitesi Tıp Fakültesi Ruh Sağlığı ve Hastalıkları Ana Bilim Dalı Tıpta Uzmanlık tezi, Ankara.
- Ishizu K, Shimoda Y, Ohtsuki T. The reciprocal relations between experiential avoidance, school stressor, and psychological stress response among Japanese adolescents. PLoS One. 2017 Nov 22;12(11):e0188368. doi: 10.1371/journal.pone.0188368. eCollection 2017.
- Hayes,S.C. (2004). Acceptanceand commitment therapy, relational frametheory and thethird wave of bahavioral and cognitivetherapies. Behavior Therapy, 35, 639-665
- Hartman,T., Blankenstein. N., Molenaar. B., & Al.E. N.H.G.(2013). Guideline on medically unexplained symptoms (MUS). Huisarts Wet, 56(5):2-18.
- Crary P. Beliefs, behaviors, and health of undergraduate nursing students. Holist Nurs Pract. 2013 Mar-Apr;27(2):74-88. doi: 10.1097/HNP.0b013e318280f75e.
- Arch, J. J., & Craske, M. G. (2008). Acceptance and commitment therapy and cognitive behavioral therapy for anxiety disorders: Different treatments, similar mechanisms? Clinical Psychology: Science and Practice, 15(4), 263-279.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Tuğba YILDIRIM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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