- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06556927
Smích, těhotenství, úzkost a kvalita života
Vliv jógy smíchu na stres a kvalitu života u těhotných žen s gestačním diabetem
Gestační diabetes je jednou z nejčastějších zdravotních komplikací během těhotenství. Objevuje se mezi 24. a 28. týdnem těhotenství se zvýšením inzulinové rezistence ve druhém trimestru a končí koncem porodního procesu. Díky této vlastnosti se odlišuje od diabetu 2. typu. Toto onemocnění, které je viděno pro nezbytnou energetickou potřebu plodu a placenty, je definováno jako diabetogenní vliv těhotenství.
Smích je univerzální reakcí na vtipné podněty, které v našich životech existují. Jóga smíchu je holistická s dechovými technikami. Je to forma jógy, která využívá neschopnost mozku rozlišovat mezi skutečným a falešným smíchem. Jóga smíchu pomáhá lidem vyrovnat se se stresujícími časy a pomáhá člověku ovládat se tím, že snižuje negativní kognitivní reakce. V souladu s těmito informacemi bylo cílem studie zjistit vliv jógy smíchu aplikované u těhotných žen s gestačním diabetem na vnímaný stres a kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Gestační diabetes je jednou z nejčastějších zdravotních komplikací během těhotenství. Objevuje se mezi 24. a 28. týdnem těhotenství se zvýšením inzulinové rezistence ve druhém trimestru a končí koncem porodního procesu. Díky této vlastnosti se odlišuje od diabetu 2. typu. Toto onemocnění, které je viděno pro nezbytnou energetickou potřebu plodu a placenty, je definováno jako diabetogenní vliv těhotenství.
American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) definuje GDM jako „abnormální glukózovou toleranci, která začíná v těhotenství nebo je poprvé diagnostikována během těhotenství“. Americká diabetická asociace (ADA) a Světová zdravotnická organizace (WHO) však chtějí odlišit případy s možným diabetem diagnostikovaným před těhotenstvím a diagnostikovaným během těhotenství od glukózové intolerance, ke které dochází v důsledku těhotenství a souvisí s těhotenstvím. Smích je univerzální reakcí na vtipné podněty, které v našich životech existují. Jóga smíchu je holistická s dechovými technikami. Je to forma jógy, která využívá neschopnost mozku rozlišovat mezi skutečným a falešným smíchem. Jóga smíchu pomáhá lidem vyrovnat se se stresujícími časy a pomáhá člověku ovládat se tím, že snižuje negativní kognitivní reakce. Jóga smíchu je nefarmakologická a neinvazivní alternativní léčebná metoda. Jóga smíchu je druh komunikace, který kombinuje příjemné emoce, úsměvy a smích. Je to odlišný přístup od lékařského ošetření; naznačuje, že psychologické aspekty mozku se musí změnit, aby mysl i tělo byly zdravé. Mateřské komplikace se zvyšují u těhotných žen s diagnostikovaným těhotenským diabetem. Případné psychologické obavy těhotné ženy (nízké riziko, předčasný porod, nízká porodní hmotnost) negativně ovlivňují kvalitu života těhotné ženy. V souladu s těmito informacemi bylo cílem studie zjistit vliv jógy smíchu aplikované u těhotných žen s gestačním diabetem na vnímaný stres a kvalitu života.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: remziye karadoğan, midwife
- Telefonní číslo: 05539852662
- E-mail: remziyekaradogankosanoglu@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: AYCA SOLT KIRCA, Phd
- Telefonní číslo: 05392684185
- E-mail: aycasolt@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Kırklareli, Krocan
- Nábor
- Kırklareli University
-
Kontakt:
- AYCA SOLT KIRCA, Phd
- Telefonní číslo: 05392684185
- E-mail: aycasolt@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dobrovolná účast ve studii
- Úplné zodpovězení dotazníku a stupnice
- Být starší 18 let
- Umět číst a rozumět turečtině
- Nemít žádné fyzické nebo psychické problémy, které by bránily komunikaci
- Těhotným ženám byla diagnostikována těhotenská cukrovka
- Být na účtech sociálních médií a skupinách WhatsApp
- Bodování 35 a více na stupnici STAI
- Skóre 37 a více na stupnici kvality života během těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Nedobrovolně se účastnit studie
- Neúplné odpovědi na průzkumy a stupnice
- Být mladší 18 let
- Nerozumět turečtině
- Máte nějaké fyzické nebo psychické problémy, které by bránily komunikaci
- Těhotné ženy, u kterých nebyla diagnostikována těhotenská cukrovka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina jógy smíchu
Jóga smíchu se bude provádět v 8 sezeních, 2 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
Délka každého sezení bude 40 minut.
Lekce jógy smíchu se budou konat v den vhodný pro všechny účastníky a za účasti minimálně 8 osob.
Sezení začne zahřívacími cvičeními a pokračuje cvičením smíchu.
Lidé ve skupině budou tato cvičení provádět pod vedením výzkumníka.
|
Část 1: Cvičení hlubokého dýchání: Zvedněte ruce k nebi a zhluboka se nadechněte, jak je to možné, a zadržte dech na 4-5 sekund. Tato aplikace se několikrát opakuje. Tato část trvá přibližně 5-10 minut. Část 2: Zahřívací cvičení: Ruce jsou drženy paralelně k sobě a tleskají. Konečky prstů a dlaní se vzájemně dotýkají, stimulují se akupunkturní body na obou rukou a zvyšuje se energetická hladina jedince. Sekce 3: Dětinské hry: V této sekci jsou dětské hry. Tyto hry jsou vizualizovány v mysli a účastníci jsou požádáni, aby zvedli ruce nahoru ve tvaru písmene „Y“. Tato část trvá přibližně 10 minut. Část 4: Cvičení smíchu: Účastníkům je poskytnuto slovní vedení jako „Položte si ruku na srdce, vnímejte tlukot svého srdce, vydechněme s úsměvem, něco si přejte nebo se pomodlime“ a cvičení smíchu je ukončeno. Tento úsek trvá přibližně 15 minut. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny se budou skládat z lidí, kteří sami běžně neprovádějí žádnou praxi, aby snížili úzkost a zvýšili kvalitu života. Výzkumník se bude účastníků telefonicky 4x týdně po dobu 1 měsíce ptát, zda podnikli nějaké kroky ke snížení jejich úzkosti a zvýšení příznaků kvality života. Účastníci, kteří používají některou z farmakologických nebo nefarmakologických praktik ke snížení úzkosti a zvýšení symptomů kvality života, budou ze studie vyloučeni. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice kvality života během těhotenství
Časové okno: mezi 2 až 4 týdny
|
Klade si za cíl optimálně zhodnotit kvalitu života žen s normálním těhotenstvím a skládá se z devíti položek.
Je to specifická škála pro jednočetná těhotenství, která by měla být používána v klinickém a sociálním výzkumu, protože poskytuje lepší pohled na kvalitu života těhotných žen spíše než obecnou škálu kvality života.
Celkové skóre škály se pohybuje mezi 9-45, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života. Ve škále není žádná nežádoucí látka.
Může být použit v každém trimestru
|
mezi 2 až 4 týdny
|
|
Inventář stavové úzkosti
Časové okno: mezi 2 až 4 týdny
|
Nejnižší a nejvyšší skóre, které lze získat z každé subškály, je 20 a 80, v tomto pořadí.
Vyšší skóre je spojeno s větší úzkostí.
|
mezi 2 až 4 týdny
|
|
Psychometrické vlastnosti turecké verze Eurohis (Whoqol-8.Tr) v turecké společnosti
Časové okno: mezi 2 až 4 týdny
|
EUROHIS-QOL 8 byl vyvinut Světovou zdravotnickou organizací (WHO) v roce 2003.
Skládá se z 8 položek a byla ověřena v turečtině Eser et al v roce 2010.
Celkové skóre určuje celkovou úroveň kvality života; vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života
|
mezi 2 až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KırklareliAS-12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .