- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06556927
Das Lachen, die Schwangerschaft, die Angst und die Lebensqualität
Einfluss von Lachyoga auf Stress und Lebensqualität bei schwangeren Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes
Schwangerschaftsdiabetes ist eine der häufigsten medizinischen Komplikationen während der Schwangerschaft. Sie zeigt sich zwischen der 24. und 28. Schwangerschaftswoche mit der Zunahme der Insulinresistenz im zweiten Trimester und endet mit dem Ende des Geburtsvorgangs. Aufgrund dieses Merkmals wird er vom Typ-2-Diabetes unterschieden. Diese Krankheit, die den notwendigen Energiebedarf des Fötus und der Plazenta deckt, wird als diabetogene Wirkung der Schwangerschaft definiert.
Lachen ist eine universelle Reaktion auf humorvolle Reize, die in unserem Leben vorkommen. Lachyoga ist ganzheitlich mit Atemtechniken. Dabei handelt es sich um eine Form des Yoga, die sich die Unfähigkeit des Gehirns zunutze macht, zwischen echtem und falschem Lachen zu unterscheiden. Lachyoga hilft Menschen, mit stressigen Zeiten umzugehen und hilft der Person, sich selbst zu kontrollieren, indem es negative kognitive Reaktionen reduziert. Im Einklang mit diesen Informationen bestand das Ziel der Studie darin, die Wirkung von Lachyoga bei schwangeren Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes auf den wahrgenommenen Stress und die Lebensqualität zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwangerschaftsdiabetes ist eine der häufigsten medizinischen Komplikationen während der Schwangerschaft. Sie zeigt sich zwischen der 24. und 28. Schwangerschaftswoche mit der Zunahme der Insulinresistenz im zweiten Trimester und endet mit dem Ende des Geburtsvorgangs. Aufgrund dieses Merkmals wird er vom Typ-2-Diabetes unterschieden. Diese Krankheit, die den notwendigen Energiebedarf des Fötus und der Plazenta deckt, wird als diabetogene Wirkung der Schwangerschaft definiert.
Das American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) definiert GDM als „abnormale Glukosetoleranz, die in der Schwangerschaft beginnt oder erstmals während der Schwangerschaft diagnostiziert wird“. Allerdings wollen die American Diabetes Association (ADA) und die Weltgesundheitsorganisation (WHO) Fälle mit möglichem Diabetes, der vor der Schwangerschaft diagnostiziert wurde und während der Schwangerschaft diagnostiziert wurde, von einer Glukoseintoleranz unterscheiden, die infolge der Schwangerschaft auftritt und mit der Schwangerschaft zusammenhängt. Lachen ist eine universelle Reaktion auf humorvolle Reize, die in unserem Leben vorkommen. Lachyoga ist ganzheitlich mit Atemtechniken. Dabei handelt es sich um eine Form des Yoga, die sich die Unfähigkeit des Gehirns zunutze macht, zwischen echtem und falschem Lachen zu unterscheiden. Lachyoga hilft Menschen, mit stressigen Zeiten umzugehen und hilft der Person, sich selbst zu kontrollieren, indem es negative kognitive Reaktionen reduziert. Lachyoga ist eine nicht-pharmakologische und nicht-invasive alternative Behandlungsmethode. Lachyoga ist eine Art der Kommunikation, die angenehme Emotionen, Lächeln und Lachen vereint. Es ist ein anderer Ansatz als medizinische Behandlungen; weist darauf hin, dass sich die psychologischen Aspekte des Gehirns verändern müssen, damit sowohl Geist als auch Körper gesund sind. Mütterliche Komplikationen nehmen bei schwangeren Frauen mit der Diagnose Schwangerschaftsdiabetes zu. Die voraussichtlichen psychischen Bedenken der schwangeren Frau (geringes Risiko, Frühgeburt, niedriges Geburtsgewicht) wirken sich negativ auf die Lebensqualität der schwangeren Frau aus. Im Einklang mit diesen Informationen bestand das Ziel der Studie darin, die Wirkung von Lachyoga bei schwangeren Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes auf den wahrgenommenen Stress und die Lebensqualität zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: remziye karadoğan, midwife
- Telefonnummer: 05539852662
- E-Mail: remziyekaradogankosanoglu@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: AYCA SOLT KIRCA, Phd
- Telefonnummer: 05392684185
- E-Mail: aycasolt@hotmail.com
Studienorte
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Kırklareli, Truthahn
- Rekrutierung
- Kırklareli University
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Kontakt:
- AYCA SOLT KIRCA, Phd
- Telefonnummer: 05392684185
- E-Mail: aycasolt@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Beantworten Sie die Umfrage- und Skalenformulare vollständig
- 18 Jahre oder älter sein
- Türkisch lesen und verstehen können
- Keine körperlichen oder geistigen Probleme haben, die die Kommunikation behindern würden
- Bei schwangeren Frauen wurde Schwangerschaftsdiabetes diagnostiziert
- In Social-Media-Konten und WhatsApp-Gruppen sein
- Erzielung von 35 und mehr auf der STAI-Skala
- Ab einem Wert von 37 auf der Lebensqualitätsskala während der Schwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- Keine freiwillige Teilnahme an der Studie
- Unvollständige Antworten auf Umfragen und Skalen
- Unter 18 Jahre alt sein
- Ich verstehe kein Türkisch
- Irgendwelche körperlichen oder geistigen Probleme haben, die die Kommunikation behindern würden
- Schwangere Frauen, bei denen kein Schwangerschaftsdiabetes diagnostiziert wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lachyoga-Gruppe
Lachyoga wird 4 Wochen lang in 8 Sitzungen an 2 Tagen in der Woche durchgeführt.
Die Dauer jeder Sitzung beträgt 40 Minuten.
Lachyoga-Sitzungen finden an einem für alle Teilnehmer geeigneten Tag und mit der Teilnahme von mindestens 8 Personen statt.
Die Sitzung beginnt mit Aufwärmübungen und wird mit Lachübungen fortgesetzt.
Die Mitglieder der Gruppe führen diese Übungen unter Anleitung des Forschers durch.
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Teil 1: Übungen zur tiefen Atmung: Heben Sie die Arme in Richtung Himmel, atmen Sie so tief wie möglich ein und halten Sie den Atem 4–5 Sekunden lang an. Diese Anwendung wird mehrmals wiederholt. Dieser Abschnitt dauert etwa 5-10 Minuten. Teil 2: Aufwärmübungen: Die Hände werden parallel zueinander gehalten und geklatscht. Die Fingerspitzen und Handflächen berühren sich, die Akupunkturpunkte beider Hände werden stimuliert und das Energieniveau des Einzelnen steigt. Abschnitt 3: Kinderspiele: In diesem Abschnitt gibt es Kinderspiele. Diese Spiele werden im Kopf visualisiert und die Teilnehmer werden aufgefordert, ihre Arme in Form des Buchstabens „Y“ nach oben zu heben. Dieser Abschnitt dauert etwa 10 Minuten. Abschnitt 4: Lachübungen: Den Teilnehmern wird eine verbale Anleitung gegeben, z. B. „Legen Sie Ihre Hand auf Ihr Herz, spüren Sie Ihren Herzschlag, atmen wir mit einem Lächeln aus, lasst uns etwas wünschen oder beten“ und die Lachübung wird beendet. Dieser Abschnitt dauert etwa 15 Minuten. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Zu den Teilnehmern dieser Gruppe gehören Personen, die nicht routinemäßig selbst Übungen durchführen, um Ängste abzubauen und die Lebensqualität zu verbessern. Der Forscher fragt die Teilnehmer einen Monat lang viermal pro Woche telefonisch, ob sie Maßnahmen ergriffen haben, um ihre Angst zu reduzieren und die Symptome der Lebensqualität zu verbessern. Teilnehmer, die eine der pharmakologischen oder nicht-pharmakologischen Methoden anwenden, um Angstzustände zu reduzieren und die Symptome der Lebensqualität zu verbessern, werden von der Studie ausgeschlossen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualitätsskala während der Schwangerschaft
Zeitfenster: zwischen 2 und 4 Wochen
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Ziel ist es, die Lebensqualität von Frauen mit normalen Schwangerschaften optimal zu beurteilen und besteht aus neun Items.
Dabei handelt es sich um eine spezifische Skala für Einlingsschwangerschaften, die in der klinischen und sozialen Forschung verwendet werden sollte, da sie einen besseren Überblick über die Lebensqualität schwangerer Frauen bietet als eine allgemeine Lebensqualitätsskala.
Der Gesamtwert der Skala variiert zwischen 9 und 45, wobei höhere Werte auf eine höhere Lebensqualität hinweisen. Die Skala enthält keine schädlichen Substanzen.
Es kann in jedem Trimester verwendet werden
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zwischen 2 und 4 Wochen
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Zustandsmerkmal-Angstinventar
Zeitfenster: zwischen 2 und 4 Wochen
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Die niedrigsten und höchsten Punkte, die auf jeder Subskala erzielt werden können, liegen bei 20 bzw. 80.
Höhere Werte sind mit mehr Angst verbunden.
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zwischen 2 und 4 Wochen
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Psychometrische Eigenschaften der türkischen Version von Eurohis (Whoqol-8.Tr) in der türkischen Gesellschaft
Zeitfenster: zwischen 2 und 4 Wochen
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EUROHIS-QOL 8 wurde 2003 von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) entwickelt.
Es besteht aus 8 Elementen und wurde 2010 von Eser et al. auf Türkisch validiert.
Der Gesamtscore bestimmt das Gesamtniveau der Lebensqualität; Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebensqualität hin
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zwischen 2 und 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KırklareliAS-12
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Lachyoga
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