- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06556927
O riso, a gravidez, a ansiedade e a qualidade de vida
Efeito do Yoga do Riso no Estresse e na Qualidade de Vida em Gestantes com Diabetes Gestacional
O diabetes gestacional é uma das complicações médicas mais comuns durante a gravidez. É observada entre a 24ª e a 28ª semana de gestação com o aumento da resistência à insulina no segundo trimestre e termina com o término do processo de parto. Devido a esta característica, distingue-se da diabetes tipo 2. Esta doença, que atende às necessidades energéticas necessárias do feto e da placenta, é definida como o efeito diabetogênico da gravidez.
O riso é uma resposta universal aos estímulos humorísticos que existem em nossas vidas. A ioga do riso é holística com técnicas de respiração. É uma forma de ioga que utiliza a incapacidade do cérebro de distinguir entre risos reais e falsos. A ioga do riso ajuda as pessoas a lidar com momentos estressantes e a se controlar, reduzindo as reações cognitivas negativas. Em consonância com essas informações, o objetivo do estudo foi determinar o efeito do yoga do riso aplicado a mulheres grávidas com diabetes gestacional na percepção do estresse e na qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes gestacional é uma das complicações médicas mais comuns durante a gravidez. É observada entre a 24ª e a 28ª semana de gestação com o aumento da resistência à insulina no segundo trimestre e termina com o término do processo de parto. Devido a esta característica, distingue-se da diabetes tipo 2. Esta doença, que atende às necessidades energéticas necessárias do feto e da placenta, é definida como o efeito diabetogênico da gravidez.
O Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas (ACOG) define o DMG como “tolerância anormal à glicose que começa na gravidez ou é diagnosticada pela primeira vez durante a gravidez”. No entanto, a American Diabetes Association (ADA) e a Organização Mundial da Saúde (OMS) querem distinguir os casos com possível diabetes diagnosticados antes da gravidez e diagnosticados durante a gravidez da intolerância à glicose que ocorre como resultado da gravidez e está relacionada com a gravidez. O riso é uma resposta universal aos estímulos humorísticos que existem em nossas vidas. A ioga do riso é holística com técnicas de respiração. É uma forma de ioga que utiliza a incapacidade do cérebro de distinguir entre risos reais e falsos. A ioga do riso ajuda as pessoas a lidar com momentos estressantes e a se controlar, reduzindo as reações cognitivas negativas. A ioga do riso é um método de tratamento alternativo não farmacológico e não invasivo. A ioga do riso é um tipo de comunicação que combina emoções agradáveis, sorrisos e risadas. É uma abordagem diferente dos tratamentos médicos; indica que os aspectos psicológicos do cérebro devem mudar para que a mente e o corpo sejam saudáveis. As complicações maternas aumentam em gestantes com diagnóstico de diabetes gestacional. As futuras preocupações psicológicas vivenciadas pela gestante (baixo risco, parto prematuro, baixo peso ao nascer) afetam negativamente a qualidade de vida da gestante. Em consonância com essas informações, o objetivo do estudo foi determinar o efeito do yoga do riso aplicado a mulheres grávidas com diabetes gestacional na percepção do estresse e na qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kırklareli, Turquia (Türkiye)
- Kırklareli University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo
- Respondendo a pesquisa e dimensionando formulários de forma completa
- Ter 18 anos de idade ou mais
- Ser capaz de ler e compreender turco
- Não ter nenhum problema físico ou mental que impeça a comunicação
- Gestantes com diagnóstico de diabetes gestacional
- Estar em contas de mídia social e grupos de WhatsApp
- Pontuação 35 e acima na escala STAI
- Pontuação igual ou superior a 37 na escala de qualidade de vida durante a gravidez
Critérios de exclusão:
- Não se voluntariar para participar do estudo
- Respostas incompletas a pesquisas e escalas
- Ser menor de 18 anos
- Não entendo turco
- Ter quaisquer problemas físicos ou mentais que possam impedir a comunicação
- Mulheres grávidas que não foram diagnosticadas com diabetes gestacional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de yoga do riso
A ioga do riso será realizada em 8 sessões, 2 dias por semana durante 4 semanas.
A duração de cada sessão será de 40 minutos.
As sessões de yoga do riso serão realizadas em dia adequado para todos os participantes e com a participação de pelo menos 8 pessoas.
A sessão começará com exercícios de aquecimento e continuará com exercícios de riso.
As pessoas do grupo farão esses exercícios com a orientação do pesquisador.
|
Parte 1: Exercícios de respiração profunda: Levante os braços em direção ao céu e respire fundo o máximo possível e prenda a respiração por 4-5 segundos. Esta aplicação é repetida várias vezes. Esta seção leva aproximadamente 5 a 10 minutos. Parte 2: Exercícios de aquecimento: As mãos são mantidas paralelas umas às outras e batem palmas. As pontas dos dedos e das palmas se tocam, os pontos de acupuntura de ambas as mãos são estimulados e o nível de energia do indivíduo aumenta. Seção 3: Jogos Infantis: Nesta seção existem jogos infantis. Esses jogos são visualizados na mente e os participantes são solicitados a levantar os braços no formato da letra “Y”. Esta seção leva aproximadamente 10 minutos. Seção 4: Exercícios de riso: Os participantes recebem orientações verbais como "Coloque a mão no coração, sinta os batimentos cardíacos, vamos expirar com um sorriso, vamos fazer um desejo ou orar" e o exercício do riso é encerrado. Esta seção leva aproximadamente 15 minutos. |
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo serão compostos por pessoas que não praticam rotineiramente nenhuma prática por conta própria para reduzir a ansiedade e aumentar a qualidade de vida. O pesquisador perguntará aos participantes por telefone 4 vezes por semana durante 1 mês se eles tomaram alguma ação para reduzir a ansiedade e aumentar os sintomas de qualidade de vida. Serão excluídos do estudo os participantes que utilizarem alguma das práticas farmacológicas ou não farmacológicas para reduzir a ansiedade e aumentar os sintomas de qualidade de vida. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de qualidade de vida durante a gravidez
Prazo: entre 2 a 4 semanas
|
Tem como objetivo avaliar de forma otimizada a qualidade de vida de mulheres com gravidez normal e é composto por nove itens.
É uma escala específica para gestações únicas que deve ser utilizada em pesquisas clínicas e sociais porque fornece uma melhor perspectiva sobre a qualidade de vida das mulheres grávidas, em vez de uma escala geral de qualidade de vida.
A pontuação total da escala varia entre 9-45, sendo que pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida. Não há substância adversa na escala.
Pode ser usado em todos os trimestres
|
entre 2 a 4 semanas
|
|
Inventário de ansiedade traço-estado
Prazo: entre 2 a 4 semanas
|
As pontuações mais baixas e mais altas que podem ser obtidas em cada subescala são 20 e 80, respectivamente.
Pontuações mais altas estão associadas a mais ansiedade.
|
entre 2 a 4 semanas
|
|
Propriedades psicométricas de Eurohis (Whoqol-8.Tr) Versão turca na sociedade turca
Prazo: entre 2 a 4 semanas
|
O EUROHIS-QOL 8 foi desenvolvido pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em 2003.
É composto por 8 itens e foi validado em turco por Eser et al em 2010.
A pontuação total determina o nível geral de qualidade de vida; pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida
|
entre 2 a 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Metabólicas
- Complicações na Gravidez
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Gestacional
- Transtornos de ansiedade
- Terapêutica
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Terapia de risadas
Outros números de identificação do estudo
- KırklareliAS-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .