- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06556927
La risata, la gravidanza, l'ansia e la qualità della vita
Effetto dello Yoga della Risata sullo stress e sulla qualità della vita nelle donne in gravidanza con diabete gestazionale
Il diabete gestazionale è una delle complicazioni mediche più comuni durante la gravidanza. Si manifesta tra la 24a e la 28a settimana di gravidanza con l'aumento della resistenza all'insulina nel secondo trimestre e termina con la fine del processo del parto. Per questa caratteristica si distingue dal diabete di tipo 2. Questa malattia, che si riscontra per i necessari fabbisogni energetici del feto e della placenta, è definita effetto diabetogeno della gravidanza.
La risata è una risposta universale agli stimoli umoristici che esistono nella nostra vita. Lo yoga della risata è olistico con tecniche di respirazione. È una forma di yoga che sfrutta l'incapacità del cervello di distinguere tra risate vere e finte. Lo yoga della risata aiuta le persone ad affrontare momenti stressanti e aiuta la persona a controllarsi riducendo le reazioni cognitive negative. In linea con queste informazioni, lo scopo dello studio era di determinare l’effetto dello yoga della risata applicato a donne incinte con diabete gestazionale sullo stress percepito e sulla qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il diabete gestazionale è una delle complicazioni mediche più comuni durante la gravidanza. Si manifesta tra la 24a e la 28a settimana di gravidanza con l'aumento della resistenza all'insulina nel secondo trimestre e termina con la fine del processo del parto. Per questa caratteristica si distingue dal diabete di tipo 2. Questa malattia, che si riscontra per i necessari fabbisogni energetici del feto e della placenta, è definita effetto diabetogeno della gravidanza.
L'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) definisce il GDM come "tolleranza anomala al glucosio che inizia durante la gravidanza o viene diagnosticata per la prima volta durante la gravidanza". Tuttavia, l'American Diabetes Association (ADA) e l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) vogliono distinguere i casi con possibile diabete diagnosticato prima della gravidanza e diagnosticato durante la gravidanza dall'intolleranza al glucosio che si verifica a seguito della gravidanza ed è correlata alla gravidanza. La risata è una risposta universale agli stimoli umoristici che esistono nella nostra vita. Lo yoga della risata è olistico con tecniche di respirazione. È una forma di yoga che sfrutta l'incapacità del cervello di distinguere tra risate vere e finte. Lo yoga della risata aiuta le persone ad affrontare momenti stressanti e aiuta la persona a controllarsi riducendo le reazioni cognitive negative. Lo yoga della risata è un metodo di trattamento alternativo non farmacologico e non invasivo. Lo yoga della risata è un tipo di comunicazione che unisce emozioni piacevoli, sorrisi e risate. È un approccio diverso dai trattamenti medici; indica che gli aspetti psicologici del cervello devono cambiare affinché sia la mente che il corpo siano sani. Aumentano le complicazioni materne nelle donne in gravidanza con diagnosi di diabete gestazionale. Le eventuali preoccupazioni psicologiche vissute dalla donna incinta (basso rischio, parto pretermine, basso peso alla nascita) influiscono negativamente sulla qualità della vita della donna incinta. In linea con queste informazioni, lo scopo dello studio era di determinare l’effetto dello yoga della risata applicato a donne incinte con diabete gestazionale sullo stress percepito e sulla qualità della vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: remziye karadoğan, midwife
- Numero di telefono: 05539852662
- Email: remziyekaradogankosanoglu@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: AYCA SOLT KIRCA, Phd
- Numero di telefono: 05392684185
- Email: aycasolt@hotmail.com
Luoghi di studio
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Kırklareli, Tacchino
- Reclutamento
- Kırklareli University
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Contatto:
- AYCA SOLT KIRCA, Phd
- Numero di telefono: 05392684185
- Email: aycasolt@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio
- Rispondere al sondaggio e ridimensionare completamente i moduli
- Avere 18 anni o più
- Essere in grado di leggere e comprendere il turco
- Non avere problemi fisici o mentali che impediscano la comunicazione
- Donne incinte con diagnosi di diabete gestazionale
- Essere presenti negli account dei social media e nei gruppi WhatsApp
- Punteggio 35 e superiore sulla scala STAI
- Punteggio pari o superiore a 37 sulla scala della qualità della vita durante la gravidanza
Criteri di esclusione:
- Non offrirsi volontario per partecipare allo studio
- Risposte incomplete a sondaggi e scale
- Avere meno di 18 anni
- Non capire il turco
- Avere problemi fisici o mentali che potrebbero impedire la comunicazione
- Donne incinte a cui non è stato diagnosticato il diabete gestazionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Yoga della risata
Lo yoga della risata verrà eseguito in 8 sessioni, 2 giorni a settimana per 4 settimane.
La durata di ogni sessione sarà di 40 minuti.
Le sessioni di Yoga della risata si terranno in una giornata adatta a tutti i partecipanti e con la partecipazione di almeno 8 persone.
La sessione inizierà con esercizi di riscaldamento e proseguirà con esercizi di risate.
Le persone del gruppo eseguiranno questi esercizi con la guida del ricercatore.
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Parte 1: Esercizi di respirazione profonda: alza le braccia verso il cielo e fai un respiro il più profondo possibile e trattieni il respiro per 4-5 secondi. Questa applicazione viene ripetuta più volte. Questa sezione richiede circa 5-10 minuti. Parte 2: Esercizi di riscaldamento: le mani vengono tenute parallele tra loro e battute. Le punte delle dita e dei palmi si toccano, i punti di agopuntura di entrambe le mani vengono stimolati e il livello energetico dell'individuo aumenta. Sezione 3: Giochi infantili: In questa sezione ci sono giochi infantili. Questi giochi vengono visualizzati nella mente e ai partecipanti viene chiesto di alzare le braccia verso l'alto a forma di lettera "Y". Questa sezione dura circa 10 minuti. Sezione 4: Esercizi di risata: ai partecipanti viene data una guida verbale come "Metti la mano sul cuore, senti il battito cardiaco, espiriamo con un sorriso, esprimiamo un desiderio o preghiamo" e l'esercizio di risata viene terminato. Questa sezione dura circa 15 minuti. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo saranno persone che non praticano abitualmente alcuna pratica per ridurre l’ansia e aumentare la qualità della vita. Il ricercatore chiederà ai partecipanti via telefono 4 volte a settimana per 1 mese se hanno intrapreso qualche azione per ridurre la loro ansia e aumentare i sintomi della qualità della vita. I partecipanti che utilizzano una qualsiasi delle pratiche farmacologiche o non farmacologiche per ridurre l'ansia e aumentare i sintomi della qualità della vita saranno esclusi dallo studio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della qualità della vita durante la gravidanza
Lasso di tempo: tra 2 e 4 settimane
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Ha lo scopo di valutare in modo ottimale la qualità della vita delle donne con gravidanze normali e si compone di nove elementi.
È una scala specifica per le gravidanze singole che dovrebbe essere utilizzata nella ricerca clinica e sociale perché fornisce una prospettiva migliore sulla qualità della vita delle donne incinte piuttosto che una scala generale sulla qualità della vita.
Il punteggio totale della scala varia tra 9 e 45, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita. Non sono presenti sostanze avverse nella scala.
Può essere utilizzato in ogni trimestre
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tra 2 e 4 settimane
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Inventario dell'ansia da tratto di stato
Lasso di tempo: tra 2 e 4 settimane
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Il punteggio più basso e quello più alto che possono essere ottenuti da ciascuna sottoscala sono rispettivamente 20 e 80.
Punteggi più alti sono associati a maggiore ansia.
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tra 2 e 4 settimane
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Proprietà psicometriche della versione turca di Eurohis (Whoqol-8.Tr) nella società turca
Lasso di tempo: tra 2 e 4 settimane
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EUROHIS-QOL 8 è stato sviluppato dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) nel 2003.
Si compone di 8 item ed è stato validato in turco da Eser et al nel 2010.
Il punteggio totale determina il livello complessivo della qualità della vita; punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita
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tra 2 e 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KırklareliAS-12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Yoga della risata
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University of Texas at AustinCompletato
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Universität Duisburg-EssenCompletato
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Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyCompletatoFatica | Ansia | Teleriabilitazione | Yoga | Studenti universitariTacchino
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)CompletatoCarcinoma della prostataStati Uniti
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Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityCompletato
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Northwestern UniversityCompletato
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University of MinnesotaCompletato
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Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoDepressione | Dolore | Cancro al seno | FaticaStati Uniti
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Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityReclutamentoYoga della risataTurchia (Türkiye)
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NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaCompletato