- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06556927
Nauru, raskaus, ahdistus ja elämänlaatu
Naurujoogan vaikutus stressiin ja elämänlaatuun raskaana olevilla naisilla, joilla on raskausdiabetes
Raskausdiabetes on yksi yleisimmistä lääketieteellisistä komplikaatioista raskauden aikana. Se näkyy raskausviikon 24 ja 28 välillä, jolloin insuliiniresistenssi lisääntyy toisella kolmanneksella ja päättyy synnytysprosessin loppuun. Tämän ominaisuuden ansiosta se eroaa tyypin 2 diabeteksesta. Tämä sairaus, joka nähdään sikiön ja istukan välttämättömän energiantarpeen vuoksi, määritellään raskauden diabetogeeniseksi vaikutukseksi.
Nauru on universaali vastaus elämässämme esiintyviin humoristisiin ärsykkeisiin. Naurujooga on kokonaisvaltaista hengitystekniikoiden kanssa. Se on joogan muoto, jossa hyödynnetään aivojen kyvyttömyyttä erottaa todellista ja valenaurua. Naurujooga auttaa ihmisiä selviytymään stressaavista hetkistä ja auttaa henkilöä hallitsemaan itseään vähentämällä negatiivisia kognitiivisia reaktioita. Tämän tiedon mukaisesti tutkimuksen tavoitteena oli selvittää raskausdiabetespotilailla raskaana olevien naisten naurujoogan vaikutus koettuun stressiin ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskausdiabetes on yksi yleisimmistä lääketieteellisistä komplikaatioista raskauden aikana. Se näkyy raskausviikon 24 ja 28 välillä, jolloin insuliiniresistenssi lisääntyy toisella kolmanneksella ja päättyy synnytysprosessin loppuun. Tämän ominaisuuden ansiosta se eroaa tyypin 2 diabeteksesta. Tämä sairaus, joka nähdään sikiön ja istukan välttämättömän energiantarpeen vuoksi, määritellään raskauden diabetogeeniseksi vaikutukseksi.
American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) määrittelee GDM:n "epänormaaliksi glukoositoleranssiksi, joka alkaa raskauden aikana tai joka diagnosoidaan ensimmäisen kerran raskauden aikana". American Diabetes Association (ADA) ja Maailman terveysjärjestö (WHO) haluavat kuitenkin erottaa mahdolliset ennen raskautta diagnosoidut ja raskauden aikana todetut diabetekset raskauden seurauksena ilmenevästä ja raskauteen liittyvästä glukoosi-intoleranssista. Nauru on universaali vastaus elämässämme esiintyviin humoristisiin ärsykkeisiin. Naurujooga on kokonaisvaltaista hengitystekniikoiden kanssa. Se on joogan muoto, jossa hyödynnetään aivojen kyvyttömyyttä erottaa todellista ja valenaurua. Naurujooga auttaa ihmisiä selviytymään stressaavista hetkistä ja auttaa henkilöä hallitsemaan itseään vähentämällä negatiivisia kognitiivisia reaktioita. Naurujooga on ei-farmakologinen ja ei-invasiivinen vaihtoehtoinen hoitomenetelmä. Naurujooga on eräänlainen viestintä, jossa yhdistyvät miellyttävät tunteet, hymyt ja nauru. Se on erilainen lähestymistapa kuin lääketieteelliset hoidot; osoittaa, että aivojen psykologisten näkökohtien on muututtava, jotta sekä mieli että keho voivat olla terveitä. Äidin komplikaatiot lisääntyvät raskaana olevilla naisilla, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes. Raskaana olevan naisen mahdolliset psyykkiset huolenaiheet (pieni riski, ennenaikainen synnytys, alhainen syntymäpaino) vaikuttavat negatiivisesti raskaana olevan naisen elämänlaatuun. Tämän tiedon mukaisesti tutkimuksen tavoitteena oli selvittää raskausdiabetespotilailla raskaana olevien naisten naurujoogan vaikutus koettuun stressiin ja elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırklareli, Turkki (Türkiye)
- Kırklareli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Kyselyyn ja mittakaavalomakkeisiin vastaaminen kokonaan
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään turkkia
- Ei fyysisiä tai henkisiä ongelmia, jotka estäisivät kommunikoinnin
- Raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes
- Sosiaalisen median tileillä ja WhatsApp-ryhmissä
- Pistemäärä 35 tai enemmän STAI-asteikolla
- Arvosana 37 ja enemmän elämänlaatuasteikolla raskauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
- Epätäydelliset vastaukset kyselyihin ja asteikoihin
- Alle 18-vuotiaana
- Ei ymmärrä turkkia
- Sinulla on fyysisiä tai henkisiä ongelmia, jotka estäisivät kommunikoinnin
- Raskaana olevat naiset, joilla ei ole diagnosoitu raskausdiabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nauru jooga ryhmä
Naurujoogaa suoritetaan 8 kertaa, 2 päivää viikossa 4 viikon ajan.
Kunkin istunnon kesto on 40 minuuttia.
Naurujoogatunnit pidetään kaikille osallistujille sopivana päivänä, johon osallistuu vähintään 8 henkilöä.
Tunti alkaa lämmittelyllä ja jatkuu nauruharjoituksilla.
Ryhmän jäsenet tekevät nämä harjoitukset tutkijan ohjauksessa.
|
Osa 1: Syvähengitysharjoitukset: Nosta kädet ylös taivasta kohti ja hengitä mahdollisimman syvään ja pidätä hengitystä 4-5 sekuntia. Tämä sovellus toistetaan useita kertoja. Tämä osio kestää noin 5-10 minuuttia. Osa 2: Lämmittelyharjoitukset: Kädet pidetään samansuuntaisina ja taputetaan. Sormien ja kämmenten kärjet koskettavat toisiaan, molempien käsien akupunktiopisteet stimuloituvat ja yksilön energiataso nousee. Osa 3: Lapselliset pelit: Tässä osiossa on lapsellisia pelejä. Nämä pelit visualisoidaan mielessä ja osallistujia pyydetään nostamaan kätensä ylöspäin Y-kirjaimen muodossa. Tämä osio kestää noin 10 minuuttia. Osa 4: Nauruharjoitukset: Osallistujille annetaan suullista ohjausta, kuten "Laita kätesi sydämellesi, tunne sydämesi syke, hengitämme hymyillen, toivomme tai rukoilemme" ja nauruharjoitus lopetetaan. Tämä osio kestää noin 15 minuuttia. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ryhmään osallistuvat ihmiset, jotka eivät rutiininomaisesti tee itse mitään harjoituksia ahdistuksen vähentämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi. Tutkija kysyy osallistujilta puhelimitse 4 kertaa viikossa 1 kuukauden ajan, ovatko he ryhtyneet toimiin ahdistuksen vähentämiseksi ja elämänlaadun oireiden lisäämiseksi. Osallistujat, jotka käyttävät mitä tahansa farmakologista tai ei-farmakologista käytäntöä ahdistuksen vähentämiseksi ja elämänlaadun oireiden lisäämiseksi, suljetaan pois tutkimuksesta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun asteikko raskauden aikana
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Se pyrkii arvioimaan optimaalisesti normaalisti raskaiden naisten elämänlaatua ja koostuu yhdeksästä osasta.
Se on yksittäisraskauskohtainen asteikko, jota tulisi käyttää kliinisessä ja yhteiskunnallisessa tutkimuksessa, koska se antaa paremman näkökulman raskaana olevien naisten elämänlaatuun yleisen elämänlaatuasteikon sijaan.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 9-45, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Asteikko ei sisällä haitallisia aineita.
Sitä voidaan käyttää jokaisena kolmanneksena
|
2-4 viikkoa
|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Pienin ja korkein pistemäärä, joka voidaan saada kustakin ala-asteikosta, ovat 20 ja 80.
Korkeammat pisteet liittyvät enemmän ahdistukseen.
|
2-4 viikkoa
|
|
Eurohis (Whoqol-8.Tr) turkkilaisen version psykometriset ominaisuudet turkkilaisessa yhteiskunnassa
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
EUROHIS-QOL 8 on Maailman terveysjärjestön (WHO) kehittämä vuonna 2003.
Se koostuu kahdeksasta osasta, ja Eser ym. validoi sen turkkiksi vuonna 2010.
Kokonaispistemäärä määrittää yleisen elämänlaadun; korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua
|
2-4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes, raskausaika
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Nauruhoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- KırklareliAS-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .