- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06556927
Śmiech, ciąża, lęk i jakość życia
Wpływ jogi śmiechu na stres i jakość życia kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową
Cukrzyca ciążowa jest jednym z najczęstszych powikłań zdrowotnych w czasie ciąży. Występuje pomiędzy 24. a 28. tygodniem ciąży wraz ze wzrostem insulinooporności w drugim trymestrze ciąży i kończy się wraz z zakończeniem porodu. Dzięki tej cesze odróżnia się ją od cukrzycy typu 2. Chorobę tę, polegającą na zaspokajaniu niezbędnych potrzeb energetycznych płodu i łożyska, określa się jako diabetogenny efekt ciąży.
Śmiech jest uniwersalną reakcją na bodźce humorystyczne obecne w naszym życiu. Joga śmiechu jest holistyczna i obejmuje techniki oddechowe. Jest to forma jogi, która wykorzystuje niezdolność mózgu do rozróżnienia śmiechu prawdziwego od fałszywego. Joga śmiechu pomaga ludziom radzić sobie w stresujących sytuacjach i pomaga kontrolować siebie poprzez redukcję negatywnych reakcji poznawczych. Zgodnie z tymi informacjami celem badania było określenie wpływu jogi śmiechu stosowanej u kobiet w ciąży chorych na cukrzycę ciążową na odczuwany stres i jakość życia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca ciążowa jest jednym z najczęstszych powikłań zdrowotnych w czasie ciąży. Występuje pomiędzy 24. a 28. tygodniem ciąży wraz ze wzrostem insulinooporności w drugim trymestrze ciąży i kończy się wraz z zakończeniem porodu. Dzięki tej cesze odróżnia się ją od cukrzycy typu 2. Chorobę tę, polegającą na zaspokajaniu niezbędnych potrzeb energetycznych płodu i łożyska, określa się jako diabetogenny efekt ciąży.
Amerykańskie Kolegium Położników i Ginekologów (ACOG) definiuje GDM jako „nieprawidłową tolerancję glukozy, która rozpoczyna się w ciąży lub zostaje po raz pierwszy zdiagnozowana w czasie ciąży”. Amerykańskie Towarzystwo Diabetologiczne (ADA) i Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) chcą jednak rozróżnić przypadki cukrzycy rozpoznanej przed ciążą i rozpoznanej w czasie ciąży od nietolerancji glukozy powstałej w wyniku ciąży i związanej z ciążą. Śmiech jest uniwersalną reakcją na bodźce humorystyczne obecne w naszym życiu. Joga śmiechu jest holistyczna i obejmuje techniki oddechowe. Jest to forma jogi, która wykorzystuje niezdolność mózgu do rozróżnienia śmiechu prawdziwego od fałszywego. Joga śmiechu pomaga ludziom radzić sobie w stresujących sytuacjach i pomaga kontrolować siebie poprzez redukcję negatywnych reakcji poznawczych. Joga śmiechu jest niefarmakologiczną i nieinwazyjną alternatywną metodą leczenia. Joga śmiechu to rodzaj komunikacji, który łączy przyjemne emocje, uśmiechy i śmiech. Jest to podejście inne niż leczenie medyczne; wskazuje, że psychologiczne aspekty mózgu muszą się zmienić, aby zarówno umysł, jak i ciało były zdrowe. Zwiększa się powikłania położnicze u kobiet w ciąży, u których zdiagnozowano cukrzycę ciążową. Potencjalne problemy psychiczne kobiety w ciąży (niskie ryzyko, przedwczesny poród, niska masa urodzeniowa) negatywnie wpływają na jakość życia kobiety w ciąży. Zgodnie z tymi informacjami celem badania było określenie wpływu jogi śmiechu stosowanej u kobiet w ciąży chorych na cukrzycę ciążową na odczuwany stres i jakość życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırklareli, Turcja (Türkiye)
- Kırklareli University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zgoda na udział w badaniu
- Całkowite udzielenie odpowiedzi na ankietę i formularze skalowania
- Posiadanie 18 lat lub więcej
- Umiejętność czytania i rozumienia języka tureckiego
- Brak problemów fizycznych lub psychicznych, które uniemożliwiałyby komunikację
- Kobiety w ciąży ze zdiagnozowaną cukrzycą ciążową
- Bycie na kontach w mediach społecznościowych i grupach WhatsApp
- Wynik 35 i więcej w skali STAI
- Wynik 37 i więcej w skali jakości życia w czasie ciąży
Kryteria wykluczenia:
- Nie wyraża zgody na udział w badaniu
- Niekompletne odpowiedzi na ankiety i skale
- Będąc w wieku poniżej 18 lat
- Nie rozumiem tureckiego
- Posiadanie jakichkolwiek problemów fizycznych lub psychicznych, które uniemożliwiałyby komunikację
- Kobiety w ciąży, u których nie zdiagnozowano cukrzycy ciążowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa jogi śmiechu
Joga śmiechu będzie realizowana w 8 sesjach, 2 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Czas trwania każdej sesji będzie wynosił 40 minut.
Zajęcia jogi śmiechu odbędą się w dniu odpowiednim dla wszystkich uczestników i przy udziale minimum 8 osób.
Sesja rozpocznie się od ćwiczeń rozgrzewkowych i będzie kontynuowana ćwiczeniami śmiechu.
Osoby w grupie będą wykonywać te ćwiczenia pod kierunkiem badacza.
|
Część 1: Ćwiczenia głębokiego oddychania: Podnieś ramiona w stronę nieba i weź głęboki oddech, jak to możliwe, i wstrzymaj oddech na 4-5 sekund. Ta aplikacja jest powtarzana kilka razy. Ta część zajmuje około 5-10 minut. Część 2: Ćwiczenia rozgrzewkowe: Ręce trzymane równolegle do siebie i klaskane. Czubki palców i dłoni stykają się ze sobą, następuje stymulacja punktów akupunktury na obu dłoniach i zwiększa się poziom energii jednostki. Sekcja 3: Gry dla dzieci: W tej sekcji znajdują się gry dla dzieci. Gry te są wizualizowane w umyśle, a uczestnicy proszeni są o podniesienie ramion w górę w kształcie litery „Y”. Ta część zajmuje około 10 minut. Część 4: Ćwiczenia śmiechu: Uczestnicy otrzymują ustne wskazówki, takie jak „Połóż rękę na sercu, poczuj bicie serca, zrób wydech z uśmiechem, pomyśl życzenie lub pomódl się”, po czym ćwiczenie śmiechu zostaje zakończone. Ta część zajmuje około 15 minut. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnikami tej grupy będą osoby, które nie wykonują rutynowo samodzielnie żadnych praktyk mających na celu zmniejszenie lęku i poprawę jakości życia. Badacz będzie pytał uczestników telefonicznie 4 razy w tygodniu przez 1 miesiąc, czy podjęli jakieś działania, które zmniejszyłyby ich lęk i zwiększyły objawy jakości życia. Uczestnicy, którzy stosują jakiekolwiek praktyki farmakologiczne lub niefarmakologiczne w celu zmniejszenia lęku i poprawy objawów jakości życia, zostaną wykluczeni z badania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Jakości Życia Podczas Ciąży
Ramy czasowe: od 2 do 4 tygodni
|
Ma na celu optymalną ocenę jakości życia kobiet w ciąży prawidłowej i składa się z dziewięciu pozycji.
Jest to skala specyficzna dla ciąż pojedynczych, która powinna być stosowana w badaniach klinicznych i społecznych, ponieważ zapewnia lepszą perspektywę na jakość życia kobiet w ciąży niż ogólną skalę jakości życia.
Całkowity wynik skali mieści się w przedziale 9-45, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia. W skali nie ma substancji niekorzystnej.
Można go stosować w każdym trymestrze
|
od 2 do 4 tygodni
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: od 2 do 4 tygodni
|
Najniższy i najwyższy wynik, jaki można uzyskać w każdej podskali, to odpowiednio 20 i 80.
Wyższe wyniki wiążą się z większym niepokojem.
|
od 2 do 4 tygodni
|
|
Właściwości psychometryczne wersji tureckiej Eurohis (Whoqol-8.Tr) w społeczeństwie tureckim
Ramy czasowe: od 2 do 4 tygodni
|
EUROHIS-QOL 8 został opracowany przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) w 2003 roku.
Składa się z 8 pozycji i został zatwierdzony w języku tureckim przez Esera i wsp. w 2010 r.
Wynik całkowity określa ogólny poziom jakości życia; wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia
|
od 2 do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby metaboliczne
- Powikłania ciąży
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Cukrzyca, Ciąża
- Zaburzenia lękowe
- Lecznictwo
- Terapie umysłowe
- Terapie uzupełniające
- Terapia śmiechu
Inne numery identyfikacyjne badania
- KırklareliAS-12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .