- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06556927
Latter, graviditet, angst og livskvalitet
Effekt af Latteryoga på stress og livskvalitet hos gravide kvinder med svangerskabsdiabetes
Svangerskabsdiabetes er en af de mest almindelige medicinske komplikationer under graviditeten. Det ses mellem 24. og 28. graviditetsuge med stigning i insulinresistens i andet trimester og slutter med afslutningen af fødselsprocessen. På grund af denne funktion adskiller den sig fra type 2-diabetes. Denne sygdom, som ses for fosterets og moderkagens nødvendige energibehov, er defineret som den diabetogene effekt af graviditeten.
Latter er en universel reaktion på humoristiske stimuli, der findes i vores liv. Latteryoga er holistisk med åndedrætsteknikker. Det er en yogaform, der udnytter hjernens manglende evne til at skelne mellem ægte og falsk latter. Latteryoga hjælper folk med at klare stressende tider og hjælper personen med at kontrollere sig selv ved at reducere negative kognitive reaktioner. I tråd med denne information var formålet med undersøgelsen at bestemme effekten af latteryoga anvendt på gravide kvinder med svangerskabsdiabetes på oplevet stress og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Svangerskabsdiabetes er en af de mest almindelige medicinske komplikationer under graviditeten. Det ses mellem 24. og 28. graviditetsuge med stigning i insulinresistens i andet trimester og slutter med afslutningen af fødselsprocessen. På grund af denne funktion adskiller den sig fra type 2-diabetes. Denne sygdom, som ses for fosterets og moderkagens nødvendige energibehov, er defineret som den diabetogene effekt af graviditeten.
American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) definerer GDM som "unormal glukosetolerance, der begynder under graviditeten eller først diagnosticeres under graviditeten." Imidlertid ønsker American Diabetes Association (ADA) og Verdenssundhedsorganisationen (WHO) at skelne tilfælde med mulig diabetes diagnosticeret før graviditet og diagnosticeret under graviditet fra glukoseintolerance, der opstår som følge af graviditet og er relateret til graviditet. Latter er en universel reaktion på humoristiske stimuli, der findes i vores liv. Latteryoga er holistisk med åndedrætsteknikker. Det er en yogaform, der udnytter hjernens manglende evne til at skelne mellem ægte og falsk latter. Latteryoga hjælper folk med at klare stressende tider og hjælper personen med at kontrollere sig selv ved at reducere negative kognitive reaktioner. Latteryoga er en ikke-farmakologisk og ikke-invasiv alternativ behandlingsmetode. Latteryoga er en form for kommunikation, der kombinerer behagelige følelser, smil og latter. Det er en anden tilgang end medicinske behandlinger; indikerer, at de psykologiske aspekter af hjernen skal ændre sig, for at både sind og krop er sunde. Maternelle komplikationer stiger hos gravide kvinder diagnosticeret med svangerskabsdiabetes. De fremtidige psykologiske bekymringer, som den gravide oplever (lav risiko, for tidlig fødsel, lav fødselsvægt) påvirker den gravides livskvalitet negativt. I tråd med denne information var formålet med undersøgelsen at bestemme effekten af latteryoga anvendt på gravide kvinder med svangerskabsdiabetes på oplevet stress og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: remziye karadoğan, midwife
- Telefonnummer: 05539852662
- E-mail: remziyekaradogankosanoglu@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: AYCA SOLT KIRCA, Phd
- Telefonnummer: 05392684185
- E-mail: aycasolt@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kırklareli, Kalkun
- Rekruttering
- Kırklareli University
-
Kontakt:
- AYCA SOLT KIRCA, Phd
- Telefonnummer: 05392684185
- E-mail: aycasolt@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Besvarelse af undersøgelsen og skalaen formularer fuldstændigt
- At være 18 år eller ældre
- At kunne læse og forstå tyrkisk
- Ikke at have nogen fysiske eller psykiske problemer, der ville forhindre kommunikation
- Gravide kvinder diagnosticeret med svangerskabsdiabetes
- At være på sociale mediekonti og WhatsApp-grupper
- Scorer 35 og derover på STAI-skalaen
- Scorer 37 og derover på livskvalitetsskalaen under graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Melder sig ikke frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Ufuldstændige svar på undersøgelser og skalaer
- At være under 18 år
- Forstår ikke tyrkisk
- At have fysiske eller psykiske problemer, der ville forhindre kommunikation
- Gravide kvinder, der ikke er blevet diagnosticeret med svangerskabsdiabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Latter yoga gruppe
Latteryoga vil blive udført i 8 sessioner, 2 dage om ugen i 4 uger.
Varigheden af hver session vil være 40 minutter.
Latteryoga-sessioner vil blive afholdt på en dag, der er egnet for alle deltagere og med deltagelse af mindst 8 personer.
Sessionen starter med opvarmningsøvelser og fortsætter med latterøvelser.
Folk i gruppen vil lave disse øvelser med vejledning af forskeren.
|
Del 1: Dybe vejrtrækningsøvelser: Løft armene op mod himlen og tag en dyb indånding som muligt og hold vejret i 4-5 sekunder. Denne applikation gentages flere gange. Dette afsnit tager cirka 5-10 minutter. Del 2: Opvarmningsøvelser: Hænderne holdes parallelle med hinanden og klappes. Spidserne af fingre og håndflader rører hinanden, akupunkturpunkterne på begge hænder stimuleres og individets energiniveau stiger. Afsnit 3: Børnelege: I dette afsnit er der børnelege. Disse spil visualiseres i sindet, og deltagerne bliver bedt om at løfte deres arme opad i form af bogstavet "Y". Dette afsnit tager cirka 10 minutter. Afsnit 4: Latterøvelser: Deltagerne får mundtlig vejledning som "Læg hånden på hjertet, mærk dit hjerteslag, lad os puste ud med et smil, lad os ønske eller bede" og latterøvelsen afsluttes. Dette afsnit tager cirka 15 minutter. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil bestå af personer, som ikke rutinemæssigt øver sig på egen hånd for at reducere angst og øge livskvaliteten. Forskeren vil spørge deltagerne via telefon 4 gange om ugen i 1 måned, om de har gjort noget for at reducere deres angst og øge livskvalitetssymptomer. Deltagere, der bruger nogen af de farmakologiske eller ikke-farmakologiske metoder til at reducere angst og øge livskvalitetssymptomer, vil blive udelukket fra undersøgelsen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsskala under graviditet
Tidsramme: mellem 2 og 4 uger
|
Den har til formål at evaluere livskvaliteten for kvinder med normale graviditeter optimalt og består af ni punkter.
Det er en skala, der er specifik for singleton-graviditeter, der bør bruges i klinisk og social forskning, fordi den giver et bedre perspektiv på livskvaliteten for gravide kvinder frem for en generel livskvalitetsskala.
Den samlede score på skalaen varierer mellem 9-45, hvor højere score indikerer højere livskvalitet. Der er ingen skadelig substans i skalaen.
Det kan bruges i hvert trimester
|
mellem 2 og 4 uger
|
|
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: mellem 2 og 4 uger
|
Den laveste og højeste score, der kan opnås fra hver delskala, er henholdsvis 20 og 80.
Højere score er forbundet med mere angst.
|
mellem 2 og 4 uger
|
|
Psykometriske egenskaber af Eurohis (Whoqol-8.Tr) tyrkisk version i det tyrkiske samfund
Tidsramme: mellem 2 og 4 uger
|
EUROHIS-QOL 8 blev udviklet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) i 2003.
Den består af 8 genstande og blev valideret på tyrkisk af Eser et al. i 2010.
Den samlede score bestemmer det overordnede livskvalitetsniveau; højere score indikerer højere livskvalitet
|
mellem 2 og 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KırklareliAS-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Latter yoga
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetStress | Angst | Telerehabilitering | Yoga | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet