- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06556927
Skratt, graviditet, ångest och livskvalitet
Effekt av skrattyoga på stress och livskvalitet hos gravida kvinnor med graviditetsdiabetes
Graviditetsdiabetes är en av de vanligaste medicinska komplikationerna under graviditeten. Det ses mellan den 24:e och 28:e graviditetsveckan med ökningen av insulinresistens under andra trimestern och slutar med slutet av förlossningsprocessen. På grund av denna funktion skiljer den sig från typ 2-diabetes. Denna sjukdom, som ses för fostrets och moderkakans nödvändiga energibehov, definieras som den diabetogena effekten av graviditet.
Skratt är ett universellt svar på humoristiska stimuli som finns i våra liv. Skrattyoga är holistisk med andningstekniker. Det är en yogaform som utnyttjar hjärnans oförmåga att skilja mellan äkta och falska skratt. Skrattyoga hjälper människor att hantera stressiga tider och hjälper personen att kontrollera sig själv genom att minska negativa kognitiva reaktioner. I linje med denna information var syftet med studien att fastställa effekten av skrattyoga tillämpad på gravida kvinnor med graviditetsdiabetes på upplevd stress och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Graviditetsdiabetes är en av de vanligaste medicinska komplikationerna under graviditeten. Det ses mellan den 24:e och 28:e graviditetsveckan med ökningen av insulinresistens under andra trimestern och slutar med slutet av förlossningsprocessen. På grund av denna funktion skiljer den sig från typ 2-diabetes. Denna sjukdom, som ses för fostrets och moderkakans nödvändiga energibehov, definieras som den diabetogena effekten av graviditet.
American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) definierar GDM som "onormal glukostolerans som börjar under graviditeten eller först diagnostiseras under graviditeten." American Diabetes Association (ADA) och Världshälsoorganisationen (WHO) vill dock särskilja fall med eventuell diabetes som diagnostiserats före graviditeten och diagnostiserats under graviditeten från glukosintolerans som uppstår till följd av graviditet och är relaterad till graviditet. Skratt är ett universellt svar på humoristiska stimuli som finns i våra liv. Skrattyoga är holistisk med andningstekniker. Det är en yogaform som utnyttjar hjärnans oförmåga att skilja mellan äkta och falska skratt. Skrattyoga hjälper människor att hantera stressiga tider och hjälper personen att kontrollera sig själv genom att minska negativa kognitiva reaktioner. Skrattyoga är en icke-farmakologisk och icke-invasiv alternativ behandlingsmetod. Skrattyoga är en typ av kommunikation som kombinerar trevliga känslor, leenden och skratt. Det är ett annat tillvägagångssätt än medicinska behandlingar; indikerar att de psykologiska aspekterna av hjärnan måste förändras för att både sinnet och kroppen ska vara friska. Moderns komplikationer ökar hos gravida kvinnor med diagnosen graviditetsdiabetes. De framtida psykologiska problem som den gravida kvinnan upplever (låg risk, för tidig födsel, låg födelsevikt) påverkar den gravida kvinnans livskvalitet negativt. I linje med denna information var syftet med studien att fastställa effekten av skrattyoga tillämpad på gravida kvinnor med graviditetsdiabetes på upplevd stress och livskvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kırklareli, Turkiet (Türkiye)
- Kırklareli University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt att delta i studien
- Besvara enkäten och skala blanketter helt
- Att vara 18 år eller äldre
- Att kunna läsa och förstå turkiska
- Att inte ha några fysiska eller psykiska problem som skulle hindra kommunikation
- Gravida kvinnor med diagnosen graviditetsdiabetes
- Att vara i sociala mediekonton och WhatsApp-grupper
- Poäng 35 och högre på STAI-skalan
- Poäng 37 och högre på livskvalitetsskalan under graviditeten
Uteslutningskriterier:
- Att inte frivilligt delta i studien
- Ofullständiga svar på undersökningar och skalor
- Att vara under 18 år
- Förstår inte turkiska
- Att ha några fysiska eller psykiska problem som skulle hindra kommunikation
- Gravida kvinnor som inte har diagnostiserats med graviditetsdiabetes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Skrattyogagrupp
Skrattyoga kommer att utföras i 8 pass, 2 dagar i veckan under 4 veckor.
Längden på varje session kommer att vara 40 minuter.
Skrattyogapass kommer att hållas en dag som passar alla deltagare och med deltagande av minst 8 personer.
Passet kommer att börja med uppvärmningsövningar och fortsätta med skrattövningar.
Människor i gruppen kommer att göra dessa övningar med ledning av forskaren.
|
Del 1: Djupa andningsövningar: Lyft upp armarna mot himlen och ta ett djupt andetag som möjligt och håll andan i 4-5 sekunder. Denna applikation upprepas flera gånger. Detta avsnitt tar cirka 5-10 minuter. Del 2: Uppvärmningsövningar: Händerna hålls parallella med varandra och klappas. Fingrarnas och handflatsspetsarna berör varandra, akupunkturpunkterna på båda händerna stimuleras och individens energinivå ökar. Avsnitt 3: Barnsliga lekar: I det här avsnittet finns barnsliga lekar. Dessa spel visualiseras i sinnet och deltagarna uppmanas att höja sina armar uppåt i form av bokstaven "Y". Det här avsnittet tar cirka 10 minuter. Avsnitt 4: Skrattövningar: Deltagarna får verbal vägledning som "Lägg handen på ditt hjärta, känn ditt hjärtslag, låt oss andas ut med ett leende, låt oss önska eller be" och skrattövningen avslutas. Det här avsnittet tar cirka 15 minuter. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att bestå av personer som inte rutinmässigt tränar på egen hand för att minska ångest och öka livskvaliteten. Forskaren kommer att fråga deltagarna via telefon 4 gånger i veckan under 1 månad om de har vidtagit några åtgärder för att minska sin ångest och öka symtomen på livskvaliteten. Deltagare som använder någon av de farmakologiska eller icke-farmakologiska metoderna för att minska ångest och öka symtom på livskvalitet kommer att uteslutas från studien. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsskala under graviditeten
Tidsram: mellan 2 till 4 veckor
|
Den syftar till att optimalt utvärdera livskvaliteten för kvinnor med normala graviditeter och består av nio artiklar.
Det är en skala specifik för singelgraviditeter som bör användas i klinisk och social forskning eftersom den ger ett bättre perspektiv på livskvaliteten för gravida kvinnor snarare än en generell livskvalitetsskala.
Den totala poängen på skalan varierar mellan 9-45, med högre poäng som indikerar högre livskvalitet. Det finns ingen skadlig substans i skalan.
Det kan användas under varje trimester
|
mellan 2 till 4 veckor
|
|
Inventering av ångest av statliga egenskaper
Tidsram: mellan 2 till 4 veckor
|
De lägsta och högsta poängen som kan erhållas från varje delskala är 20 respektive 80.
Högre poäng är förknippade med mer ångest.
|
mellan 2 till 4 veckor
|
|
Psychometric Properties of Eurohis (Whoqol-8.Tr) Turkish Version in Turkish Society
Tidsram: mellan 2 till 4 veckor
|
EUROHIS-QOL 8 utvecklades av Världshälsoorganisationen (WHO) 2003.
Den består av 8 artiklar och validerades på turkiska av Eser et al 2010.
Totalpoängen bestämmer den övergripande livskvalitetsnivån; högre poäng indikerar högre livskvalitet
|
mellan 2 till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Mentala störningar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Metaboliska sjukdomar
- Graviditetskomplikationer
- Störningar i glukosmetabolism
- Diabetes mellitus
- Närings- och metabola sjukdomar
- Diabetes, graviditet
- Ångeststörningar
- Terapeutik
- Mind-body terapier
- Kompletterande behandlingar
- Skrattbehandling
Andra studie-ID-nummer
- KırklareliAS-12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .