- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06556927
Le rire, la grossesse, l'anxiété et la qualité de vie
Effet du yoga du rire sur le stress et la qualité de vie des femmes enceintes atteintes de diabète gestationnel
Le diabète gestationnel est l’une des complications médicales les plus courantes pendant la grossesse. Elle s'observe entre la 24ème et la 28ème semaine de grossesse avec l'augmentation de la résistance à l'insuline au deuxième trimestre et se termine à la fin du processus d'accouchement. Grâce à cette caractéristique, il se distingue du diabète de type 2. Cette maladie, qui se manifeste par les besoins énergétiques nécessaires du fœtus et du placenta, est définie comme l'effet diabétogène de la grossesse.
Le rire est une réponse universelle aux stimuli humoristiques qui existent dans nos vies. Le yoga du rire est holistique avec des techniques de respiration. C'est une forme de yoga qui utilise l'incapacité du cerveau à faire la distinction entre le vrai et le faux rire. Le yoga du rire aide les gens à faire face aux moments stressants et aide la personne à se contrôler en réduisant les réactions cognitives négatives. Conformément à ces informations, le but de l'étude était de déterminer l'effet du yoga du rire appliqué aux femmes enceintes atteintes de diabète gestationnel sur le stress perçu et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète gestationnel est l’une des complications médicales les plus courantes pendant la grossesse. Elle s'observe entre la 24ème et la 28ème semaine de grossesse avec l'augmentation de la résistance à l'insuline au deuxième trimestre et se termine à la fin du processus d'accouchement. Grâce à cette caractéristique, il se distingue du diabète de type 2. Cette maladie, qui se manifeste par les besoins énergétiques nécessaires du fœtus et du placenta, est définie comme l'effet diabétogène de la grossesse.
Le Collège américain des obstétriciens et gynécologues (ACOG) définit le DG comme « une tolérance anormale au glucose qui commence pendant la grossesse ou est diagnostiquée pour la première fois pendant la grossesse ». Cependant, l'American Diabetes Association (ADA) et l'Organisation mondiale de la santé (OMS) souhaitent distinguer les cas de diabète possible diagnostiqué avant la grossesse et diagnostiqués pendant la grossesse de l'intolérance au glucose qui survient à la suite de la grossesse et est liée à la grossesse. Le rire est une réponse universelle aux stimuli humoristiques qui existent dans nos vies. Le yoga du rire est holistique avec des techniques de respiration. C'est une forme de yoga qui utilise l'incapacité du cerveau à faire la distinction entre le vrai et le faux rire. Le yoga du rire aide les gens à faire face aux moments stressants et aide la personne à se contrôler en réduisant les réactions cognitives négatives. Le yoga du rire est une méthode de traitement alternative non pharmacologique et non invasive. Le yoga du rire est un type de communication qui combine émotions agréables, sourires et rires. C'est une approche différente des traitements médicaux ; indique que les aspects psychologiques du cerveau doivent changer pour que l’esprit et le corps soient en bonne santé. Les complications maternelles augmentent chez les femmes enceintes diagnostiquées avec un diabète gestationnel. Les éventuels soucis psychologiques vécus par la femme enceinte (faible risque, naissance prématurée, faible poids de naissance) affectent négativement la qualité de vie de la femme enceinte. Conformément à ces informations, le but de l'étude était de déterminer l'effet du yoga du rire appliqué aux femmes enceintes atteintes de diabète gestationnel sur le stress perçu et la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kırklareli, Turquie (Türkiye)
- Kırklareli University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Volontariat pour participer à l'étude
- Répondre complètement aux formulaires d'enquête et d'échelle
- Être âgé de 18 ans ou plus
- Être capable de lire et de comprendre le turc
- Ne pas avoir de problèmes physiques ou mentaux qui empêcheraient la communication
- Femmes enceintes diagnostiquées avec un diabète gestationnel
- Être dans des comptes de réseaux sociaux et des groupes WhatsApp
- Un score de 35 et plus sur l'échelle STAI
- Un score de 37 et plus sur l'échelle de qualité de vie pendant la grossesse
Critères d'exclusion :
- Ne pas se porter volontaire pour participer à l'étude
- Réponses incomplètes aux enquêtes et aux échelles
- Avoir moins de 18 ans
- Je ne comprends pas le turc
- Avoir des problèmes physiques ou mentaux qui empêcheraient la communication
- Femmes enceintes n’ayant pas reçu de diagnostic de diabète gestationnel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de yoga du rire
Le yoga du rire se déroulera en 8 séances, 2 jours par semaine pendant 4 semaines.
La durée de chaque séance sera de 40 minutes.
Les séances de yoga du rire se dérouleront lors d'une journée adaptée à tous les participants et avec la participation d'au moins 8 personnes.
La séance débutera par des exercices d'échauffement et se poursuivra par des exercices de rire.
Les membres du groupe feront ces exercices sous la direction du chercheur.
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Partie 1 : Exercices de respiration profonde : Levez les bras vers le ciel, respirez aussi profondément que possible et retenez votre respiration pendant 4 à 5 secondes. Cette application est répétée plusieurs fois. Cette section dure environ 5 à 10 minutes. Partie 2 : Exercices d'échauffement : Les mains restent parallèles les unes aux autres et applaudissent. Les bouts des doigts et des paumes se touchent, les points d'acupuncture des deux mains sont stimulés et le niveau d'énergie de l'individu augmente. Section 3 : Jeux enfantins : Dans cette section il y a des jeux enfantins. Ces jeux sont visualisés dans l'esprit et les participants sont invités à lever les bras vers le haut en forme de lettre « Y ». Cette section dure environ 10 minutes. Section 4 : Exercices de rire : Les participants reçoivent des conseils verbaux tels que « Mettez votre main sur votre cœur, sentez votre cœur battre, expirons avec un sourire, faisons un vœu ou prions » et l'exercice de rire est terminé. Cette section dure environ 15 minutes. |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants à ce groupe seront composés de personnes qui ne pratiquent régulièrement aucune pratique par elles-mêmes pour réduire l'anxiété et améliorer la qualité de vie. Le chercheur demandera aux participants par téléphone 4 fois par semaine pendant 1 mois s'ils ont pris des mesures pour réduire leur anxiété et augmenter les symptômes de qualité de vie. Les participants qui utilisent l'une des pratiques pharmacologiques ou non pharmacologiques pour réduire l'anxiété et augmenter les symptômes de qualité de vie seront exclus de l'étude. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de qualité de vie pendant la grossesse
Délai: entre 2 à 4 semaines
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Il vise à évaluer de manière optimale la qualité de vie des femmes ayant une grossesse normale et comprend neuf éléments.
Il s’agit d’une échelle spécifique aux grossesses uniques qui devrait être utilisée dans la recherche clinique et sociale car elle permet d’avoir une meilleure perspective sur la qualité de vie des femmes enceintes plutôt qu’une échelle générale de qualité de vie.
Le score total de l'échelle varie entre 9 et 45, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. Il n'y a aucune substance indésirable dans l'échelle.
Il peut être utilisé à chaque trimestre
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entre 2 à 4 semaines
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Inventaire de l’anxiété liée à l’état
Délai: entre 2 à 4 semaines
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Les scores les plus bas et les plus élevés pouvant être obtenus pour chaque sous-échelle sont respectivement 20 et 80.
Des scores plus élevés sont associés à plus d’anxiété.
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entre 2 à 4 semaines
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Propriétés psychométriques de la version turque d'Eurohis (Whoqol-8.Tr) dans la société turque
Délai: entre 2 à 4 semaines
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EUROHIS-QOL 8 a été développé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en 2003.
Il se compose de 8 éléments et a été validé en turc par Eser et al en 2010.
Le score total détermine le niveau global de qualité de vie ; des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie
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entre 2 à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies du système endocrinien
- Les troubles mentaux
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies métaboliques
- Complications de grossesse
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Diabète gestationnel
- Troubles anxieux
- Thérapeutique
- Thérapies corps-esprit
- Thérapies complémentaires
- Thérapie de rire
Autres numéros d'identification d'étude
- KırklareliAS-12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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