- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06556927
Смех, беременность, тревога и качество жизни
Влияние йоги смеха на стресс и качество жизни беременных женщин с гестационным диабетом
Гестационный диабет является одним из наиболее частых медицинских осложнений во время беременности. Наблюдается между 24 и 28 неделями беременности с нарастанием инсулинорезистентности во втором триместре и заканчивается с завершением родового процесса. Благодаря этой особенности его отличают от диабета 2 типа. Это заболевание, которое проявляется в нарушении необходимых энергетических потребностей плода и плаценты, определяется как диабетогенное влияние беременности.
Смех — это универсальный ответ на юмористические стимулы, существующие в нашей жизни. Йога смеха целостна с дыхательными техниками. Это форма йоги, которая использует неспособность мозга различать настоящий и фальшивый смех. Йога смеха помогает людям справиться со стрессовыми ситуациями и помогает человеку контролировать себя, уменьшая негативные когнитивные реакции. В соответствии с этой информацией, цель исследования состояла в том, чтобы определить влияние смехо-йоги, применяемой у беременных женщин с гестационным диабетом, на восприятие стресса и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гестационный диабет является одним из наиболее частых медицинских осложнений во время беременности. Наблюдается между 24 и 28 неделями беременности с нарастанием инсулинорезистентности во втором триместре и заканчивается с завершением родового процесса. Благодаря этой особенности его отличают от диабета 2 типа. Это заболевание, которое проявляется в нарушении необходимых энергетических потребностей плода и плаценты, определяется как диабетогенное влияние беременности.
Американский колледж акушеров и гинекологов (ACOG) определяет ГСД как «патологическую толерантность к глюкозе, которая начинается во время беременности или впервые диагностируется во время беременности». Однако Американская диабетическая ассоциация (ADA) и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) хотят отличать случаи возможного диабета, диагностированного до беременности и диагностированного во время беременности, от непереносимости глюкозы, возникающей в результате беременности и связанной с беременностью. Смех — это универсальный ответ на юмористические стимулы, существующие в нашей жизни. Йога смеха целостна с дыхательными техниками. Это форма йоги, которая использует неспособность мозга различать настоящий и фальшивый смех. Йога смеха помогает людям справиться со стрессовыми ситуациями и помогает человеку контролировать себя, уменьшая негативные когнитивные реакции. Йога смеха – это нефармакологический и неинвазивный альтернативный метод лечения. Йога смеха – это вид общения, сочетающий в себе приятные эмоции, улыбки и смех. Это подход, отличный от медицинского лечения; указывает на то, что психологические аспекты мозга должны измениться, чтобы и разум, и тело были здоровыми. У беременных женщин с диагнозом гестационный диабет увеличивается число материнских осложнений. Предполагаемые психологические проблемы, с которыми сталкивается беременная женщина (низкий риск, преждевременные роды, низкий вес при рождении), негативно влияют на качество жизни беременной женщины. В соответствии с этой информацией, цель исследования состояла в том, чтобы определить влияние смехо-йоги, применяемой у беременных женщин с гестационным диабетом, на восприятие стресса и качество жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kırklareli, Турция (Туркие)
- Kırklareli University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Полный ответ на опрос и масштабирование форм
- Возраст 18 лет и старше
- Умение читать и понимать турецкий язык
- Отсутствие каких-либо физических или психических проблем, которые мешают общению.
- Беременные женщины с диагнозом гестационный диабет
- Быть в социальных сетях и группах WhatsApp.
- Оценка 35 и выше по шкале STAI.
- Оценка 37 и выше по шкале качества жизни во время беременности
Критерии исключения:
- Не добровольное участие в исследовании
- Неполные ответы на опросы и шкалы
- Быть моложе 18 лет
- Не понимаю турецкий
- Наличие каких-либо физических или психических проблем, которые мешают общению.
- Беременные женщины, у которых не диагностирован гестационный диабет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа смехо-йоги.
Йога смеха будет проводиться 8 сеансами 2 дня в неделю в течение 4 недель.
Продолжительность каждого занятия составит 40 минут.
Занятия смехо-йогой пройдут в день, подходящий для всех участников и при участии не менее 8 человек.
Занятие начнется с разминки и продолжится смеховыми упражнениями.
Люди в группе будут выполнять эти упражнения под руководством исследователя.
|
Часть 1. Упражнения на глубокое дыхание. Поднимите руки к небу, сделайте глубокий вдох и задержите дыхание на 4–5 секунд. Это приложение повторяется несколько раз. Этот раздел занимает примерно 5-10 минут. Часть 2. Разминочные упражнения: руки держат параллельно друг другу и хлопают в ладоши. Кончики пальцев и ладоней соприкасаются друг с другом, акупунктурные точки на обеих руках стимулируются и уровень энергии человека повышается. Раздел 3: Детские игры: В этом разделе представлены детские игры. Эти игры визуализируются в уме, и участников просят поднять руки вверх в форме буквы «Y». Этот раздел занимает около 10 минут. Раздел 4: Упражнения со смехом: участникам даются устные указания, например: «Положите руку на сердце, почувствуйте сердцебиение, выдохните с улыбкой, загадайте желание или помолитесь», и упражнение по смеху прекращается. Этот раздел занимает около 15 минут. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы будут состоять из людей, которые регулярно не занимаются самостоятельно какой-либо практикой, направленной на снижение тревожности и повышение качества жизни. Исследователь будет спрашивать участников по телефону 4 раза в неделю в течение 1 месяца, предприняли ли они какие-либо действия для уменьшения беспокойства и повышения качества жизни. Участники, которые используют какие-либо фармакологические или нефармакологические методы для уменьшения тревоги и улучшения симптомов качества жизни, будут исключены из исследования. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества жизни во время беременности
Временное ограничение: от 2 до 4 недель
|
Он направлен на оптимальную оценку качества жизни женщин с нормальной беременностью и состоит из девяти пунктов.
Это шкала, специфичная для одноплодной беременности, которую следует использовать в клинических и социальных исследованиях, поскольку она дает лучшее представление о качестве жизни беременных женщин, а не общую шкалу качества жизни.
Общий балл по шкале варьируется от 9 до 45, причем более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни. По шкале нет вредных веществ.
Его можно использовать в каждом триместре.
|
от 2 до 4 недель
|
|
Опросник состояния тревожности
Временное ограничение: от 2 до 4 недель
|
Самые низкие и самые высокие баллы, которые можно получить по каждой подшкале, составляют 20 и 80 соответственно.
Более высокие баллы связаны с большей тревогой.
|
от 2 до 4 недель
|
|
Психометрические свойства турецкой версии Eurohis (Whoqol-8.Tr) в турецком обществе
Временное ограничение: от 2 до 4 недель
|
EUROHIS-QOL 8 был разработан Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в 2003 году.
Он состоит из 8 пунктов и был утвержден на турецком языке Эсером и др. в 2010 году.
Сумма баллов определяет общий уровень качества жизни; более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни
|
от 2 до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Психические расстройства
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Метаболические заболевания
- Осложнения беременности
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Пищевые и метаболические заболевания
- Диабет, гестационный
- Тревожные расстройства
- Терапия
- Терапия разума и тела
- Дополнительная терапия
- Терапия смеха
Другие идентификационные номера исследования
- KırklareliAS-12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .