- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06556927
Het lachen, de zwangerschap, de angst en de levenskwaliteit
Effect van lachyoga op stress en kwaliteit van leven bij zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes
Zwangerschapsdiabetes is een van de meest voorkomende medische complicaties tijdens de zwangerschap. Het wordt gezien tussen de 24e en 28e week van de zwangerschap met de toename van de insulineresistentie in het tweede trimester en eindigt met het einde van het geboorteproces. Vanwege deze functie onderscheidt het zich van type 2-diabetes. Deze ziekte, die wordt gezien voor de noodzakelijke energiebehoeften van de foetus en de placenta, wordt gedefinieerd als het diabetogene effect van zwangerschap.
Lachen is een universele reactie op humoristische stimuli die in ons leven voorkomen. Lachyoga is holistisch met ademhalingstechnieken. Het is een vorm van yoga die gebruik maakt van het onvermogen van de hersenen om onderscheid te maken tussen echt en neplachen. Lachyoga helpt mensen omgaan met stressvolle tijden en helpt de persoon zichzelf onder controle te houden door negatieve cognitieve reacties te verminderen. In lijn met deze informatie was het doel van het onderzoek om het effect van lachyoga toegepast op zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes op de waargenomen stress en kwaliteit van leven te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangerschapsdiabetes is een van de meest voorkomende medische complicaties tijdens de zwangerschap. Het wordt gezien tussen de 24e en 28e week van de zwangerschap met de toename van de insulineresistentie in het tweede trimester en eindigt met het einde van het geboorteproces. Vanwege deze functie onderscheidt het zich van type 2-diabetes. Deze ziekte, die wordt gezien voor de noodzakelijke energiebehoeften van de foetus en de placenta, wordt gedefinieerd als het diabetogene effect van zwangerschap.
Het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) definieert GDM als "abnormale glucosetolerantie die begint tijdens de zwangerschap of voor het eerst wordt gediagnosticeerd tijdens de zwangerschap." De American Diabetes Association (ADA) en de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) willen echter gevallen met mogelijke diabetes gediagnosticeerd vóór de zwangerschap en gediagnosticeerd tijdens de zwangerschap onderscheiden van glucose-intolerantie die optreedt als gevolg van de zwangerschap en verband houdt met de zwangerschap. Lachen is een universele reactie op humoristische stimuli die in ons leven voorkomen. Lachyoga is holistisch met ademhalingstechnieken. Het is een vorm van yoga die gebruik maakt van het onvermogen van de hersenen om onderscheid te maken tussen echt en neplachen. Lachyoga helpt mensen omgaan met stressvolle tijden en helpt de persoon zichzelf onder controle te houden door negatieve cognitieve reacties te verminderen. Lachyoga is een niet-farmacologische en niet-invasieve alternatieve behandelmethode. Lachyoga is een vorm van communicatie die aangename emoties, glimlachen en lachen combineert. Het is een andere aanpak dan medische behandelingen; geeft aan dat de psychologische aspecten van de hersenen moeten veranderen om zowel de geest als het lichaam gezond te laten zijn. Maternale complicaties nemen toe bij zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes. De toekomstige psychologische zorgen die de zwangere vrouw ervaart (laag risico, vroeggeboorte, laag geboortegewicht) hebben een negatieve invloed op de kwaliteit van leven van de zwangere vrouw. In lijn met deze informatie was het doel van het onderzoek om het effect van lachyoga toegepast op zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes op de waargenomen stress en kwaliteit van leven te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kırklareli, Turkije (Türkiye)
- Kırklareli University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
- Het volledig beantwoorden van de enquête- en schaalformulieren
- 18 jaar of ouder zijn
- Turks kunnen lezen en begrijpen
- Geen fysieke of mentale problemen hebben die de communicatie in de weg staan
- Zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes
- In sociale media-accounts en WhatsApp-groepen zitten
- Scoren van 35 en hoger op de STAI-schaal
- Scoren van 37 en hoger op de schaal van kwaliteit van leven tijdens de zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
- Onvolledige antwoorden op enquêtes en schalen
- Jonger dan 18 jaar zijn
- Geen Turks verstaan
- Als u fysieke of mentale problemen heeft die de communicatie belemmeren
- Zwangere vrouwen bij wie geen zwangerschapsdiabetes is vastgesteld
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lachyogagroep
Lachyoga wordt uitgevoerd in 8 sessies, 2 dagen per week gedurende 4 weken.
De duur van elke sessie zal 40 minuten zijn.
Lachyogasessies worden gehouden op een dag die geschikt is voor alle deelnemers en met deelname van minimaal 8 personen.
De sessie begint met opwarmingsoefeningen en gaat verder met lachoefeningen.
Mensen in de groep zullen deze oefeningen doen onder begeleiding van de onderzoeker.
|
Deel 1: Diepe ademhalingsoefeningen: Hef de armen omhoog naar de hemel en haal zo diep mogelijk adem en houd de adem 4-5 seconden vast. Deze toepassing wordt meerdere keren herhaald. Dit gedeelte duurt ongeveer 5-10 minuten. Deel 2: Opwarmingsoefeningen: De handen worden parallel aan elkaar gehouden en er wordt geklapt. De toppen van vingers en handpalmen raken elkaar, de acupunctuurpunten op beide handen worden gestimuleerd en het energieniveau van het individu neemt toe. Sectie 3: Kinderachtige spelletjes: In deze sectie zijn er kinderachtige spelletjes. Deze spellen worden in de geest gevisualiseerd en de deelnemers wordt gevraagd hun armen omhoog te steken in de vorm van de letter "Y". Dit gedeelte duurt ongeveer 10 minuten. Sectie 4: Lachoefeningen: Deelnemers krijgen mondelinge begeleiding zoals "Leg je hand op je hart, voel je hartslag, laten we uitademen met een glimlach, laten we een wens doen of bidden" en de lachoefening wordt beëindigd. Dit gedeelte duurt ongeveer 15 minuten. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers aan deze groep zullen bestaan uit mensen die niet routinematig zelf oefeningen doen om angst te verminderen en de levenskwaliteit te verhogen. De onderzoeker zal de deelnemers 4 keer per week gedurende 1 maand telefonisch vragen of ze actie hebben ondernomen om hun angst te verminderen en de symptomen van de levenskwaliteit te vergroten. Deelnemers die een van de farmacologische of niet-farmacologische praktijken gebruiken om angst te verminderen en de symptomen van de levenskwaliteit te verhogen, worden uitgesloten van het onderzoek. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: tussen 2 en 4 weken
|
Het heeft tot doel de kwaliteit van leven van vrouwen met een normale zwangerschap optimaal te beoordelen en bestaat uit negen items.
Het is een schaal die specifiek is voor eenlingzwangerschappen en die zou moeten worden gebruikt in klinisch en sociaal onderzoek, omdat deze een beter perspectief biedt op de kwaliteit van leven van zwangere vrouwen in plaats van een algemene schaal voor de kwaliteit van leven.
De totale score van de schaal varieert tussen 9 en 45, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van leven aangeven. De schaal bevat geen schadelijke stoffen.
Het kan in elk trimester worden gebruikt
|
tussen 2 en 4 weken
|
|
Inventarisatie van angst voor staatskenmerken
Tijdsspanne: tussen 2 en 4 weken
|
De laagste en hoogste scores die per subschaal kunnen worden behaald zijn respectievelijk 20 en 80.
Hogere scores gaan gepaard met meer angst.
|
tussen 2 en 4 weken
|
|
Psychometrische eigenschappen van de Turkse versie van Eurohis (Whoqol-8.Tr) in de Turkse samenleving
Tijdsspanne: tussen 2 en 4 weken
|
EUROHIS-QOL 8 werd in 2003 ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
Het bestaat uit 8 items en werd in 2010 in het Turks gevalideerd door Eser et al.
De totaalscore bepaalt het algehele niveau van levenskwaliteit; hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven
|
tussen 2 en 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Psychische aandoening
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Metabole ziekten
- Zwangerschap Complicaties
- Glucosemetabolismestoornissen
- Suikerziekte
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Diabetes, zwangerschap
- Angst stoornissen
- Therapeutica
- Mind-body therapieën
- Complementaire therapieën
- Lachertherapie
Andere studie-ID-nummers
- KırklareliAS-12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .