- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06556927
Latter, graviditet, angst og livskvalitet
Effekten av latteryoga på stress og livskvalitet hos gravide kvinner med svangerskapsdiabetes
Svangerskapsdiabetes er en av de vanligste medisinske komplikasjonene under graviditet. Det sees mellom 24. og 28. svangerskapsuke med økning i insulinresistens i andre trimester og slutter med slutten av fødselsprosessen. På grunn av denne funksjonen skilles den fra diabetes type 2. Denne sykdommen, som er sett for det nødvendige energibehovet til fosteret og morkaken, er definert som den diabetogene effekten av svangerskapet.
Latter er en universell respons på humoristiske stimuli som finnes i livene våre. Latteryoga er helhetlig med pusteteknikker. Det er en form for yoga som utnytter hjernens manglende evne til å skille mellom ekte og falsk latter. Latteryoga hjelper mennesker med å takle stressende tider og hjelper personen å kontrollere seg selv ved å redusere negative kognitive reaksjoner. I tråd med denne informasjonen var målet med studien å bestemme effekten av latteryoga brukt på gravide kvinner med svangerskapsdiabetes på opplevd stress og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Svangerskapsdiabetes er en av de vanligste medisinske komplikasjonene under graviditet. Det sees mellom 24. og 28. svangerskapsuke med økning i insulinresistens i andre trimester og slutter med slutten av fødselsprosessen. På grunn av denne funksjonen skilles den fra diabetes type 2. Denne sykdommen, som er sett for det nødvendige energibehovet til fosteret og morkaken, er definert som den diabetogene effekten av svangerskapet.
American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) definerer GDM som "unormal glukosetoleranse som begynner i svangerskapet eller først blir diagnostisert under svangerskapet." Imidlertid ønsker American Diabetes Association (ADA) og Verdens helseorganisasjon (WHO) å skille tilfeller med mulig diabetes diagnostisert før graviditet og diagnostisert under graviditet fra glukoseintoleranse som oppstår som følge av graviditet og er relatert til graviditet. Latter er en universell respons på humoristiske stimuli som finnes i livene våre. Latteryoga er helhetlig med pusteteknikker. Det er en form for yoga som utnytter hjernens manglende evne til å skille mellom ekte og falsk latter. Latteryoga hjelper mennesker med å takle stressende tider og hjelper personen å kontrollere seg selv ved å redusere negative kognitive reaksjoner. Latteryoga er en ikke-farmakologisk og ikke-invasiv alternativ behandlingsmetode. Latteryoga er en type kommunikasjon som kombinerer hyggelige følelser, smil og latter. Det er en annen tilnærming enn medisinsk behandling; indikerer at de psykologiske aspektene ved hjernen må endres for at både sinnet og kroppen skal være sunn. Morskomplikasjoner øker hos gravide kvinner diagnostisert med svangerskapsdiabetes. De potensielle psykologiske bekymringene som den gravide opplever (lav risiko, prematur fødsel, lav fødselsvekt) påvirker den gravides livskvalitet negativt. I tråd med denne informasjonen var målet med studien å bestemme effekten av latteryoga brukt på gravide kvinner med svangerskapsdiabetes på opplevd stress og livskvalitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kırklareli, Tyrkia (Türkiye)
- Kırklareli University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Besvarelse av undersøkelsen og skalaskjemaer fullstendig
- Å være 18 år eller eldre
- Å kunne lese og forstå tyrkisk
- Å ikke ha noen fysiske eller psykiske problemer som ville hindre kommunikasjon
- Gravide kvinner diagnostisert med svangerskapsdiabetes
- Å være i sosiale mediekontoer og WhatsApp-grupper
- Scorer 35 og over på STAI-skalaen
- Scorer 37 og over på livskvalitetsskalaen under graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Melder seg ikke frivillig til å delta i studien
- Ufullstendige svar på undersøkelser og skalaer
- Å være under 18 år
- Forstår ikke tyrkisk
- Har fysiske eller psykiske problemer som kan hindre kommunikasjon
- Gravide kvinner som ikke har fått diagnosen svangerskapsdiabetes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Latter yoga gruppe
Latteryoga vil bli utført i 8 økter, 2 dager i uken i 4 uker.
Varigheten av hver økt vil være 40 minutter.
Latteryoga-økter vil bli holdt på en dag som passer for alle deltakere og med deltagelse av minst 8 personer.
Økten vil starte med oppvarmingsøvelser og fortsette med latterøvelser.
Personer i gruppen vil gjøre disse øvelsene med veiledning av forskeren.
|
Del 1: Dype pusteøvelser: Løft armene opp mot himmelen og pust dypt som mulig og hold pusten i 4-5 sekunder. Denne applikasjonen gjentas flere ganger. Denne delen tar ca. 5-10 minutter. Del 2: Oppvarmingsøvelser: Hendene holdes parallelle med hverandre og klappes. Fingrene og håndflatene berører hverandre, akupunkturpunktene på begge hender stimuleres og individets energinivå øker. Del 3: Barnslige leker: I denne delen er det barnslige leker. Disse spillene visualiseres i sinnet og deltakerne blir bedt om å løfte armene oppover i form av bokstaven "Y". Denne delen tar omtrent 10 minutter. Del 4: Latterøvelser: Deltakerne får muntlig veiledning som «Legg hånden på hjertet, kjenn på hjerteslag, la oss puste ut med et smil, la oss ønske eller be» og latterøvelsen avsluttes. Denne delen tar ca. 15 minutter. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil bestå av personer som ikke rutinemessig trener på egenhånd for å redusere angst og øke livskvaliteten. Forskeren vil spørre deltakerne via telefon 4 ganger i uken i 1 måned om de har gjort noe for å redusere angsten og øke livskvalitetssymptomene. Deltakere som bruker noen av de farmakologiske eller ikke-farmakologiske praksisene for å redusere angst og øke livskvalitetssymptomer vil bli ekskludert fra studien. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsskala under graviditet
Tidsramme: mellom 2 og 4 uker
|
Den har som mål å optimalt evaluere livskvaliteten til kvinner med normale svangerskap og består av ni elementer.
Det er en skala spesifikk for singleton-graviditeter som bør brukes i klinisk og sosial forskning fordi den gir et bedre perspektiv på livskvaliteten til gravide kvinner i stedet for en generell livskvalitetsskala.
Den totale poengsummen på skalaen varierer mellom 9-45, med høyere poengsum som indikerer høyere livskvalitet. Det er ingen skadelig substans i skalaen.
Den kan brukes i hvert trimester
|
mellom 2 og 4 uker
|
|
Inventar av tilstandstrekk angst
Tidsramme: mellom 2 og 4 uker
|
De laveste og høyeste skårene som kan oppnås fra hver delskala er henholdsvis 20 og 80.
Høyere score er assosiert med mer angst.
|
mellom 2 og 4 uker
|
|
Psykometriske egenskaper til Eurohis (Whoqol-8.Tr) tyrkisk versjon i det tyrkiske samfunnet
Tidsramme: mellom 2 og 4 uker
|
EUROHIS-QOL 8 ble utviklet av Verdens helseorganisasjon (WHO) i 2003.
Den består av 8 elementer og ble validert på tyrkisk av Eser et al i 2010.
Totalskåren bestemmer det generelle livskvalitetsnivået; høyere skår indikerer høyere livskvalitet
|
mellom 2 og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Psykiske lidelser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Metabolske sykdommer
- Graviditetskomplikasjoner
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Sukkersyke
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Diabetes, svangerskap
- Angstlidelser
- Terapeutikk
- Mind-kroppsbehandlinger
- Komplementære terapier
- Latterterapi
Andre studie-ID-numre
- KırklareliAS-12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .