- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06556927
La risa, el embarazo, la ansiedad y la calidad de vida
Efecto del yoga de la risa sobre el estrés y la calidad de vida en mujeres embarazadas con diabetes gestacional
La diabetes gestacional es una de las complicaciones médicas más comunes durante el embarazo. Se observa entre las semanas 24 y 28 del embarazo con el aumento de la resistencia a la insulina en el segundo trimestre y finaliza con el final del proceso de parto. Debido a esta característica, se distingue de la diabetes tipo 2. Esta enfermedad, que se observa por las necesidades energéticas necesarias del feto y la placenta, se define como el efecto diabetogénico del embarazo.
La risa es una respuesta universal a los estímulos humorísticos que existen en nuestras vidas. El yoga de la risa es holístico con técnicas de respiración. Es una forma de yoga que utiliza la incapacidad del cerebro para distinguir entre la risa real y la falsa. El yoga de la risa ayuda a las personas a afrontar momentos estresantes y ayuda a la persona a controlarse reduciendo las reacciones cognitivas negativas. En línea con esta información, el objetivo del estudio fue determinar el efecto del yoga de la risa aplicado a mujeres embarazadas con diabetes gestacional sobre el estrés percibido y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes gestacional es una de las complicaciones médicas más comunes durante el embarazo. Se observa entre las semanas 24 y 28 del embarazo con el aumento de la resistencia a la insulina en el segundo trimestre y finaliza con el final del proceso de parto. Debido a esta característica, se distingue de la diabetes tipo 2. Esta enfermedad, que se observa por las necesidades energéticas necesarias del feto y la placenta, se define como el efecto diabetogénico del embarazo.
El Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) define la DMG como "tolerancia anormal a la glucosa que comienza durante el embarazo o se diagnostica por primera vez durante el embarazo". Sin embargo, la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA) y la Organización Mundial de la Salud (OMS) quieren distinguir los casos con posible diabetes diagnosticada antes del embarazo y diagnosticada durante el embarazo de la intolerancia a la glucosa que se produce como resultado del embarazo y está relacionada con el embarazo. La risa es una respuesta universal a los estímulos humorísticos que existen en nuestras vidas. El yoga de la risa es holístico con técnicas de respiración. Es una forma de yoga que utiliza la incapacidad del cerebro para distinguir entre la risa real y la falsa. El yoga de la risa ayuda a las personas a afrontar momentos estresantes y ayuda a la persona a controlarse reduciendo las reacciones cognitivas negativas. El yoga de la risa es un método de tratamiento alternativo no farmacológico y no invasivo. El yoga de la risa es un tipo de comunicación que combina emociones agradables, sonrisas y risas. Es un enfoque diferente a los tratamientos médicos; Indica que los aspectos psicológicos del cerebro deben cambiar para que tanto la mente como el cuerpo estén sanos. Las complicaciones maternas aumentan en mujeres embarazadas diagnosticadas con diabetes gestacional. Las posibles preocupaciones psicológicas que experimenta la mujer embarazada (bajo riesgo, parto prematuro, bajo peso al nacer) afectan negativamente la calidad de vida de la mujer embarazada. En línea con esta información, el objetivo del estudio fue determinar el efecto del yoga de la risa aplicado a mujeres embarazadas con diabetes gestacional sobre el estrés percibido y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kırklareli, Turquía (Türkiye)
- Kırklareli University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Responder completamente los formularios de encuesta y escala.
- Tener 18 años o más
- Ser capaz de leer y comprender turco.
- No tener ningún problema físico o mental que impida la comunicación.
- Mujeres embarazadas diagnosticadas con diabetes gestacional
- Estar en cuentas de redes sociales y grupos de WhatsApp.
- Puntuación de 35 o más en la escala STAI
- Puntuación de 37 o más en la escala de calidad de vida durante el embarazo
Criterios de exclusión:
- No ofrecerse voluntariamente para participar en el estudio.
- Respuestas incompletas a encuestas y escalas
- Ser menor de 18 años
- No entender turco
- Tener algún problema físico o mental que impida la comunicación.
- Mujeres embarazadas que no han sido diagnosticadas con diabetes gestacional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de yoga de la risa
El yoga de la risa se realizará en 8 sesiones, 2 días a la semana durante 4 semanas.
La duración de cada sesión será de 40 minutos.
Las sesiones de yoga de la risa se realizarán en un día apto para todos los participantes y con la participación de al menos 8 personas.
La sesión comenzará con ejercicios de calentamiento y continuará con ejercicios de risa.
Las personas del grupo realizarán estos ejercicios con la guía del investigador.
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Parte 1: Ejercicios de respiración profunda: levante los brazos hacia el cielo, respire lo más profundamente posible y contenga la respiración durante 4-5 segundos. Esta aplicación se repite varias veces. Esta sección dura aproximadamente entre 5 y 10 minutos. Parte 2: Ejercicios de calentamiento: Las manos se mantienen paralelas entre sí y se aplauden. Las puntas de los dedos y las palmas se tocan, se estimulan los puntos de acupuntura de ambas manos y aumenta el nivel de energía del individuo. Sección 3: Juegos infantiles: En esta sección se encuentran los juegos infantiles. Estos juegos se visualizan mentalmente y se pide a los participantes que levanten los brazos hacia arriba formando la letra "Y". Esta sección dura aproximadamente 10 minutos. Sección 4: Ejercicios de risa: Los participantes reciben orientación verbal como "Pon tu mano en tu corazón, siente los latidos de tu corazón, exhalemos con una sonrisa, pidamos un deseo u oremos" y se finaliza el ejercicio de risa. Este tramo dura aproximadamente 15 minutos. |
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes de este grupo estarán formados por personas que no realizan habitualmente ninguna práctica por su cuenta para reducir la ansiedad y aumentar la calidad de vida. El investigador preguntará a los participantes por teléfono 4 veces por semana durante 1 mes si han tomado alguna medida para reducir su ansiedad y aumentar los síntomas de calidad de vida. Los participantes que utilicen cualquiera de las prácticas farmacológicas o no farmacológicas para reducir la ansiedad y aumentar los síntomas de calidad de vida serán excluidos del estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calidad de vida durante el embarazo
Periodo de tiempo: entre 2 a 4 semanas
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Tiene como objetivo evaluar de manera óptima la calidad de vida de mujeres con embarazos normales y consta de nueve ítems.
Es una escala específica para embarazos únicos que debe utilizarse en la investigación clínica y social porque proporciona una mejor perspectiva de la calidad de vida de las mujeres embarazadas que una escala general de calidad de vida.
La puntuación total de la escala varía entre 9 y 45, y las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida. No hay sustancias adversas en la escala.
Se puede utilizar en cada trimestre.
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entre 2 a 4 semanas
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Inventario de ansiedad estado-rasgo
Periodo de tiempo: entre 2 a 4 semanas
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Las puntuaciones más baja y más alta que se pueden obtener de cada subescala son 20 y 80, respectivamente.
Las puntuaciones más altas se asocian con más ansiedad.
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entre 2 a 4 semanas
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Propiedades psicométricas de la versión turca de Eurohis (Whoqol-8.Tr) en la sociedad turca
Periodo de tiempo: entre 2 a 4 semanas
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EUROHIS-QOL 8 fue desarrollado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 2003.
Consta de 8 ítems y fue validado en turco por Eser et al en 2010.
La puntuación total determina el nivel general de calidad de vida; puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida
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entre 2 a 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Desordenes mentales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades metabólicas
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Gestacional
- Desórdenes de ansiedad
- Terapéutica
- Terapias de la mente-cuerpo
- Terapias complementarias
- Terapia de risa
Otros números de identificación del estudio
- KırklareliAS-12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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