- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06562322
Akutní vliv fotobiomodulační terapie na svalovou výkonnost u ženských futsalových hráček
7. ledna 2026 aktualizováno: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Akutní účinek fotobiomodulační terapie na svalovou výkonnost u ženských futsalových hráček v závislosti na dávce: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, zkřížená studie
Fotobiomodulační terapie (PBMT) byla nedávno indikována jako potenciální terapeutická strategie v různých zdravotních a sportovních kontextech.
Jeho účinnost na svalovou výkonnost u ženských futsalistů však zůstává neznámá.
Účelem této studie bylo prozkoumat účinek PBMT v závislosti na dávce na svalovou výkonnost u ženských futsalových hráček.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Fotobiomodulační terapie (PBMT) byla nedávno indikována jako potenciální terapeutická strategie v různých zdravotních a sportovních kontextech.
Jeho účinnost na svalovou výkonnost u ženských futsalistů však zůstává neznámá.
Účelem této studie je prozkoumat účinek PBMT v závislosti na dávce na svalovou výkonnost u ženských futsalových hráček.
Metody: V crossover designu bude patnáct futsalových atletek (věk: 18-30 let) randomizováno tak, aby dostávaly 1 ze 4 podmínek PBMT (placebo, 300, 900 a 1260 joulů [J]) ve čtyřech případech, oddělených čárkou 2týdenní vymývací období.
Ošetření PBMT bude aplikováno na čtyřhlavý stehenní sval obou nohou pomocí zařízení obsahujícího 200 světelných diod (LED), bezprostředně před následujícími testy (závislé proměnné): protipohybový skok (CMJ) (tj. doba letu jako indikátor svalové síly ), maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC) pro cvičení extenze nohou (tj. svalová síla) a 3 sady opakování do selhání (tj. lokální svalová vytrvalost) pro cvičení legpressu pod úhlem 45º, se záznamem hodnocení vnímaných námaze (RPE) po každé sadě.
Index únavy bude určen počtem opakování mezi sadami 1 a 3. Statistické analýzy budou provedeny pomocí IBM SPSS Statistics for Windows (verze 24.0;
IBM Corp., Armonk, NY).
Data budou testována na normalitu a homogenitu pomocí Shapiro-Wilkova a Leveneova testu.
Budou provedeny jednocestné testy ANOVA, aby se vyhodnotily rozdíly v indexu únavy, době letu a špičkovém a středním točivém momentu mezi podmínkami léčby (placebo, 300, 900 a 1260 J).
Změny v průběhu času a mezi podmínkami léčby v maximálním počtu opakování a RPE budou analyzovány pomocí dvoucestného opakovaného měření ANOVA.
Porušení sféricity bylo korigováno pomocí Greenhouse-Geisserovy metody.
Když budou pomocí ANOVA potvrzeny významné rozdíly, provede se vícenásobné srovnávací testování s použitím Bonferroniho post hoc korekce k identifikaci těchto rozdílů.
Hodnoty budou vyjádřeny jako průměr (směrodatná odchylka a 95% interval spolehlivosti).
Hladina významnosti byla stanovena na p < 0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazílie, 86.041-140
- Universidade Norte do Paraná
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk mezi 18 a 35 lety
- Pravidelné hraní futsalu déle než 1 rok.
Kritéria vyloučení:
- Užívání jakéhokoli ergogenního nebo anabolického doplňku během 6 měsíců před zahájením studie,
- Vezměte jakékoli léky, které mohou ovlivnit schopnost provádět fyzické testy,
- Máte nějaké fyzické omezení (např. poranění kloubů nebo svalů), které mohou ovlivnit schopnost provést fyzický test,
- Dodržujte omezený dietní program (např. dieta na hubnutí),
- Máte nějakou kožní citlivost nebo onemocnění (např. erysipel, ekzém, dermatitida, psoriáza a kopřivka) v ozařované oblasti, která může být zhoršena PBMT.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: placebo PBMT
Účastníci dostanou placebo PBMT bezprostředně před fyzickými testy.
|
Účastníci obdrží placebo PBMT na čtyřhlavý sval obou nohou bezprostředně před fyzickými testy pomocí zařízení obsahujícího 200 LED diod (100 červených a 100 infračervených).
|
|
Aktivní komparátor: 300 J PBMT
Účastníci obdrží PBMT při 300 J bezprostředně před fyzickými testy.
|
Účastníci obdrží PBMT při 300 J na čtyřhlavý sval obou nohou, bezprostředně před fyzickými testy, pomocí zařízení obsahujícího 200 LED diod (100 červených a 100 infračervených).
|
|
Aktivní komparátor: 600 J PBMT
Účastníci obdrží PBMT při 600 J bezprostředně před fyzickými testy.
|
Účastníci obdrží PBMT při 600 J na čtyřhlavý sval obou nohou bezprostředně před fyzickými testy pomocí zařízení obsahujícího 200 LED diod (100 červených a 100 infračervených).
|
|
Aktivní komparátor: 1260 J PBMT
Účastníci obdrží PBMT při 1260 J bezprostředně před fyzickými testy.
|
Účastníci obdrží PBMT při 1260 J na čtyřhlavý sval obou nohou bezprostředně před fyzickými testy pomocí zařízení obsahujícího 200 LED diod (100 červených a 100 infračervených).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vertikální skok protipohybu (CMJ)
Časové okno: 10 minut
|
Test CMJ bude proveden na silové platformě (BIOMEC400-412, EMG System to Brazil Ltda, São Paulo, Brazílie) k posouzení doby letu.
Účastníci provedou tři CMJ, proložené 1 minutou odpočinku, přičemž nejvyšší čas letu bude použit jako indikátor svalové síly.
Test bude zahájen tím, že účastník stojí, má natažená kolena a ruce fixuje na oblast hřebene kyčelního kloubu (kyčle).
Účastník poté pokrčí nohy v úhlu přibližně 90º a poté rychle natáhne nohy, aby maximalizoval výšku skoku.
Ruce budou po celou dobu skoku drženy v bok.
|
10 minut
|
|
Opakování do selhání
Časové okno: 10 minut
|
Test opakování do selhání při cvičení na leg pressu pod úhlem 45° sestává ze 3 sérií s 70% 1RM, s 60sekundovými přestávkami mezi sériemi.
Účastníci provedou co nejvíce opakování, dokud nedojde k okamžitému selhání (tj. když účastník není schopen dokončit koncentrickou část aktuálního opakování v plném rozsahu pohybu i přes maximální úsilí), a maximální počet opakování v každé sérii bude zaznamenán.
|
10 minut
|
|
Index únavy (IU)
Časové okno: 10 minut
|
Index únavy (FI) bude stanoven rovnicí: [(REPS3 - REPS1)/REPS1]*100, kde: REPS3 = počet opakování v sérii 3, vynásobený zvedanou zátěží, a REPS1 = počet opakování v sérii 1, vynásobený zvedanou zátěží.
Čím vyšší je hodnota FI (%), tím vyšší je úroveň svalové únavy.
|
10 minut
|
|
Hodnocení vnímané námahy (RPE)
Časové okno: 10 minut
|
Hodnocení vnímané námahy (RPE) bude zaznamenáno bezprostředně po dokončení každé série pomocí OMNI-RES škály.
Účastníci budou instruováni, aby nahlásili hodnotu vnímané námahy označením čísla na OMNI-RES škále (0 pro „žádná námaha“ a 10 pro „maximální námaha“), které nejlépe odpovídá jejich okamžité námaze.
|
10 minut
|
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC)
Časové okno: 10 minut
|
Test MVIC pro cvik extenze nohou (bilaterální) bude proveden pomocí izometrického dynamometru (CEFISE Biotechnology, São Carlos, Brazílie).
Stručně řečeno, účastníci provedou tři MVIC při 120° flexe kolena (180° = plná extenze) trvající 5 s, proložené 5 s odpočinku.
Účastníci budou instruováni a verbálně povzbuzováni k vyvinutí maximální síly během všech pokusů.
Nejvyšší hodnota získaná pro špičkový a průměrný moment tří MVIC bude použita pro analýzu.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Luque MZ, Aguiar AF, da Silva-Araujo AK, Zaninelli TH, Heintz OK, Saraiva-Santos T, Bertozzi MM, Souza NA, Junior EO, Verri WA Jr, Borghi SM. Evaluation of a preemptive intervention regimen with hesperidin methyl chalcone in delayed-onset muscle soreness in young adults: a randomized, double-blinded, and placebo-controlled trial study. Eur J Appl Physiol. 2023 Sep;123(9):1949-1964. doi: 10.1007/s00421-023-05207-2. Epub 2023 Apr 29.
- Robertson RJ, Goss FL, Rutkowski J, Lenz B, Dixon C, Timmer J, Frazee K, Dube J, Andreacci J. Concurrent validation of the OMNI perceived exertion scale for resistance exercise. Med Sci Sports Exerc. 2003 Feb;35(2):333-41. doi: 10.1249/01.MSS.0000048831.15016.2A.
- Steele J, Fisher J, Giessing J, Gentil P. Clarity in reporting terminology and definitions of set endpoints in resistance training. Muscle Nerve. 2017 Sep;56(3):368-374. doi: 10.1002/mus.25557. Epub 2017 Apr 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
18. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Photobiomodulation and futsal
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .