- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06562322
Ostry wpływ terapii fotobiomodulacyjnej na wydajność mięśni u zawodniczek futsalu
7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Ostry wpływ terapii fotobiomodulacyjnej na dawkę w zależności od dawki na wydajność mięśni u zawodniczek futsalu: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie krzyżowe
Ostatnio wskazano terapię fotobiomodulacyjną (PBMT) jako potencjalną strategię terapeutyczną w różnych kontekstach zdrowotnych i sportowych.
Jednakże jego skuteczność na wydajność mięśni u zawodniczek futsalu pozostaje nieznana.
Celem tego badania było zbadanie wpływu PBMT na dawkę w odpowiedzi na wydajność mięśni u zawodniczek futsalu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Ostatnio wskazano terapię fotobiomodulacyjną (PBMT) jako potencjalną strategię terapeutyczną w różnych kontekstach zdrowotnych i sportowych.
Jednakże jego skuteczność na wydajność mięśni u zawodniczek futsalu pozostaje nieznana.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu PBMT na dawkę w odpowiedzi na wydajność mięśni u zawodniczek futsalu.
Metody: W układzie krzyżowym piętnaście zawodniczek futsalu (wiek: 18–30 lat) zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej 1 z 4 warunków PBMT (placebo, 300, 900 i 1260 dżuli [J]) czterokrotnie, w odstępie 2-tygodniowy okres wypłukiwania.
Zabiegi PBMT zostaną zastosowane na mięśniu czworogłowym obu nóg przy użyciu urządzenia zawierającego 200 diod elektroluminescencyjnych (LED), bezpośrednio przed następującymi badaniami (zmienne zależne): skok w przeciwstawnym ruchu (CMJ) (tj. czas lotu jako wskaźnik siły mięśniowej ), maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC) w ćwiczeniu prostowania nóg (tj. siła mięśni) i 3 serie powtórzeń do niepowodzenia (tj. lokalna wytrzymałość mięśni) w ćwiczeniu wyciskania nóg pod kątem 45°, z rejestracją oceny postrzeganych wysiłek (RPE) po każdej serii.
Wskaźnik zmęczenia zostanie określony na podstawie liczby powtórzeń pomiędzy seriami 1 i 3. Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu programu IBM SPSS Statistics dla Windows (wersja 24.0;
IBM Corp., Armonk, Nowy Jork).
Dane zostaną sprawdzone pod kątem normalności i jednorodności za pomocą odpowiednio testów Shapiro-Wilka i Levene'a.
Przeprowadzone zostaną jednokierunkowe testy ANOVA w celu oceny różnic we wskaźniku zmęczenia, czasie lotu oraz szczytowym i średnim momencie obrotowym pomiędzy warunkami leczenia (placebo, 300, 900 i 1260 J).
Zmiany w czasie i pomiędzy warunkami leczenia w zakresie maksymalnej liczby powtórzeń i RPE będą analizowane za pomocą dwuczynnikowej ANOVA z powtarzanymi pomiarami.
Naruszenie sferyczności korygowano metodą Greenhouse’a-Geissera.
Kiedy znaczące różnice zostaną potwierdzone za pomocą analizy ANOVA, zostaną przeprowadzone testy porównawcze wielokrotne z wykorzystaniem poprawki post hoc Bonferroniego w celu zidentyfikowania tych różnic.
Wartości zostaną wyrażone jako średnie (odchylenie standardowe i 95% przedział ufności).
Poziom istotności przyjęto na poziomie p < 0,05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazylia, 86.041-140
- Universidade Norte do Paraná
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 35 lat
- Gram regularnie w futsal od ponad roku.
Kryteria wykluczenia:
- Stosowanie dowolnego suplementu ergogenicznego lub anabolicznego w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania,
- zażywać leki mogące mieć wpływ na możliwość wykonania badań fizykalnych,
- Mają jakiekolwiek ograniczenia fizyczne (np. uraz stawów lub mięśni), który może mieć wpływ na możliwość wykonania badania fizykalnego,
- Być zaangażowanym w program restrykcyjnej diety (np. dieta odchudzająca),
- Masz nadwrażliwość lub choroby skóry (np. róża, egzema, zapalenie skóry, łuszczyca i pokrzywka) w obszarze napromienianym, który może ulec pogorszeniu pod wpływem PBMT.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: placebo PBMT
Uczestnicy otrzymają placebo PBMT bezpośrednio przed badaniami fizycznymi.
|
Uczestnicy otrzymają placebo PBMT na mięsień czworogłowy obu nóg, bezpośrednio przed badaniami fizycznymi, przy użyciu urządzenia zawierającego 200 diod LED (100 czerwonych i 100 podczerwieni)
|
|
Aktywny komparator: 300J PBMT
Uczestnicy otrzymają PBMT przy 300 J bezpośrednio przed testami fizycznymi.
|
Uczestnikom zostanie podany PBMT przy 300 J na mięsień czworogłowy obu nóg, bezpośrednio przed testami fizycznymi, przy użyciu urządzenia zawierającego 200 diod LED (100 czerwonych i 100 podczerwieni).
|
|
Aktywny komparator: 600J PBMT
Uczestnicy otrzymają PBMT przy 600 J bezpośrednio przed testami fizycznymi.
|
Uczestnikom zostanie podany PBMT przy 600 J na mięsień czworogłowy obu nóg, bezpośrednio przed testami fizycznymi, przy użyciu urządzenia zawierającego 200 diod LED (100 czerwonych i 100 podczerwieni).
|
|
Aktywny komparator: 1260J PBMT
Uczestnicy otrzymają PBMT przy 1260 J bezpośrednio przed testami fizycznymi.
|
Uczestnikom zostanie podany PBMT przy 1260 J na mięsień czworogłowy obu nóg, bezpośrednio przed testami fizycznymi, przy użyciu urządzenia zawierającego 200 diod LED (100 czerwonych i 100 podczerwieni).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skok pionowy w kontrataku (CMJ)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Test CMJ zostanie przeprowadzony na platformie siłowej (BIOMEC400-412, EMG System to Brazil Ltda, São Paulo, Brazylia) w celu oceny czasu lotu.
Uczestnicy wykonają trzy CMJ przeplatane 1 minutą odpoczynku, a najwyższy czas lotu zostanie wykorzystany jako wskaźnik siły mięśni.
Badanie rozpoczyna się od pozycji uczestnika stojącej z wyprostowanymi kolanami i dłońmi unieruchomionymi w okolicy grzebienia biodrowego (biodra).
Następnie uczestnik zgina nogi pod kątem około 90°, a następnie szybko prostuje nogi, aby zmaksymalizować wysokość skoku.
Przez cały skok ręce będą trzymane na biodrach.
|
10 minut
|
|
Powtórzenia do załamania
Ramy czasowe: 10 minut
|
Test powtórzeń do załamania mięśniowego w ćwiczeniu wyciskania nóg pod kątem 45° składa się z 3 serii przy 70% 1RM, z 60-sekundową przerwą pomiędzy każdą serią.
Uczestnicy wykonają jak najwięcej powtórzeń aż do chwilowego załamania mięśniowego (tj. gdy uczestnik nie jest w stanie wykonać fazy koncentrycznej danego powtórzenia w pełnym zakresie ruchu pomimo maksymalnego wysiłku), a maksymalna liczba powtórzeń w każdej serii zostanie zarejestrowana. |
10 minut
|
|
Wskaźnik zmęczenia (FI)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Wskaźnik zmęczenia (FI) zostanie określony za pomocą równania: [(REPS3 - REPS1)/REPS1]*100, gdzie: REPS3 = liczba powtórzeń w serii 3, pomnożona przez podnoszony ciężar, a REPS1 = liczba powtórzeń w serii 1, pomnożona przez podnoszony ciężar.
Im wyższa wartość FI (%), tym wyższy poziom zmęczenia mięśni.
|
10 minut
|
|
Ocena odczuwalnego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ocena odczuwanego wysiłku (RPE) będzie rejestrowana natychmiast po zakończeniu każdej serii za pomocą skali OMNI-RES.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zgłaszać wartość odczuwanego wysiłku poprzez wskazanie liczby na skali OMNI-RES (0 dla „brak wysiłku” i 10 dla „maksymalny wysiłek”), która najlepiej odzwierciedla ich chwilowy wysiłek.
|
10 minut
|
|
Maksymalna dobrowolna izometryczna kontrakcja (MVIC)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Test MVIC dla ćwiczenia prostowania nogi (obustronny) zostanie wykonany przy użyciu dynamometru izometrycznego (CEFISE Biotechnology, São Carlos, Brazylia).
W skrócie, uczestnicy wykonają trzy MVIC przy 120° zgięcia kolana (180° = pełne wyprostowanie) trwające 5 s, oddzielone 5 s odpoczynku.
Uczestnicy otrzymają instrukcje i będą werbalnie zachęcani do maksymalnego wysiłku podczas wszystkich prób.
Do analizy zostanie wykorzystana najwyższa wartość momentu szczytowego i średniego momentu z trzech MVIC.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Luque MZ, Aguiar AF, da Silva-Araujo AK, Zaninelli TH, Heintz OK, Saraiva-Santos T, Bertozzi MM, Souza NA, Junior EO, Verri WA Jr, Borghi SM. Evaluation of a preemptive intervention regimen with hesperidin methyl chalcone in delayed-onset muscle soreness in young adults: a randomized, double-blinded, and placebo-controlled trial study. Eur J Appl Physiol. 2023 Sep;123(9):1949-1964. doi: 10.1007/s00421-023-05207-2. Epub 2023 Apr 29.
- Robertson RJ, Goss FL, Rutkowski J, Lenz B, Dixon C, Timmer J, Frazee K, Dube J, Andreacci J. Concurrent validation of the OMNI perceived exertion scale for resistance exercise. Med Sci Sports Exerc. 2003 Feb;35(2):333-41. doi: 10.1249/01.MSS.0000048831.15016.2A.
- Steele J, Fisher J, Giessing J, Gentil P. Clarity in reporting terminology and definitions of set endpoints in resistance training. Muscle Nerve. 2017 Sep;56(3):368-374. doi: 10.1002/mus.25557. Epub 2017 Apr 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Photobiomodulation and futsal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .