- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06562322
Akut effekt af fotobiomodulationsterapi på muskelpræstation hos kvindelige futsalspillere
7. januar 2026 opdateret af: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Akut dosis-respons-effekt af fotobiomodulationsterapi på muskelpræstation hos kvindelige futsalspillere: en randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret, crossover-undersøgelse
Fotobiomodulationsterapi (PBMT) er for nylig blevet indikeret som en potentiel terapeutisk strategi i forskellige sundheds- og sportssammenhænge.
Dens effekt på muskelpræstation hos kvindelige futsalspillere er dog stadig ukendt.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge dosis-respons-effekten af PBMT på muskelpræstation hos kvindelige futsalspillere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Fotobiomodulationsterapi (PBMT) er for nylig blevet angivet som en potentiel terapeutisk strategi i forskellige sundheds- og sportssammenhænge.
Dens effekt på muskelpræstation hos kvindelige futsalspillere er dog stadig ukendt.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge dosis-respons-effekten af PBMT på muskelpræstation hos kvindelige futsalspillere.
Metoder: I et crossover-design vil femten kvindelige futsal-atleter (alder: 18-30 år) blive randomiseret til at modtage 1 ud af 4 PBMT-tilstande (placebo, 300, 900 og 1260 joule [J]) ved fire lejligheder, adskilt af en 2 ugers udvaskningsperiode.
PBMT-behandlinger vil blive anvendt på quadriceps-musklen i begge ben ved hjælp af en enhed, der indeholder 200 lysdioder (LED'er), umiddelbart før følgende tests (afhængige variabler): modbevægelsesspring (CMJ) (dvs. flyvetid som indikator for muskelkraft ), maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) for benudvidelsesøvelsen (dvs. muskelstyrke) og 3 sæt gentagelser-til-fejl (dvs. lokal muskulær udholdenhed) for 45º benpresøvelsen med registrering af vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) efter hvert sæt.
Træthedsindekset vil blive bestemt af antallet af gentagelser mellem sæt 1 og 3. Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af IBM SPSS Statistics for Windows (version 24.0;
IBM Corp., Armonk, NY).
Data vil blive testet for normalitet og homogenitet ved hjælp af henholdsvis Shapiro-Wilks og Levenes test.
Envejs ANOVA-tests vil blive udført for at evaluere forskellene i træthedsindeks, flyvetid og top- og middelmoment mellem behandlingsbetingelserne (placebo, 300, 900 og 1260 J).
Ændringer over tid og mellem behandlingsbetingelser i maksimalt antal gentagelser og RPE vil blive analyseret med to-vejs gentagne målinger ANOVA.
Overtrædelse af sfæricitet blev korrigeret ved hjælp af Greenhouse-Geisser-metoden.
Når væsentlige forskelle vil blive bekræftet med ANOVA, vil der blive udført flere sammenligningstests ved hjælp af Bonferroni post hoc korrektion for at identificere disse forskelle.
Værdier vil blive udtrykt som middelværdi (standardafvigelse og 95 % konfidensinterval).
Signifikansniveauet blev sat til p < 0,05.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilien, 86.041-140
- Universidade Norte do Paraná
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 35 år
- Spiller futsal regelmæssigt i mere end 1 år.
Ekskluderingskriterier:
- Brug af ethvert ergogent eller anabolsk tilskud inden for 6 måneder før starten af undersøgelsen,
- Tag medicin, der kan påvirke evnen til at udføre de fysiske tests,
- Har nogen fysiske begrænsninger (f.eks. led- eller muskelskade), der kan påvirke evnen til at udføre den fysiske test,
- Være engageret i et begrænset diætprogram (f.eks. vægttab diæt),
- Har nogen hudfølsomhed eller sygdomme (f. erysipelas, eksem, dermatitis, psoriasis og nældefeber) i det bestrålede område, der kan forværres af PBMT.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo PBMT
Deltagerne vil modtage placebo PBMT umiddelbart før fysiske tests.
|
Deltagerne vil blive modtaget placebo PBMT på quadriceps-musklen på begge ben umiddelbart før fysiske tests ved hjælp af en enhed, der indeholder 200 lysdioder (100 røde og 100 infrarøde)
|
|
Aktiv komparator: 300 J PBMT
Deltagerne vil blive modtaget PBMT ved 300 J umiddelbart før fysiske tests.
|
Deltagerne vil blive modtaget PBMT ved 300 J på quadriceps-musklen på begge ben, umiddelbart før fysiske tests, ved hjælp af en enhed, der indeholder 200 lysdioder (100 røde og 100 infrarøde)
|
|
Aktiv komparator: 600 J PBMT
Deltagerne vil blive modtaget PBMT ved 600 J umiddelbart før fysiske tests.
|
Deltagerne vil blive modtaget PBMT ved 600 J på quadriceps-musklen på begge ben, umiddelbart før fysiske tests, ved hjælp af en enhed, der indeholder 200 lysdioder (100 røde og 100 infrarøde)
|
|
Aktiv komparator: 1260 J PBMT
Deltagerne vil blive modtaget PBMT kl. 1260 J umiddelbart før fysiske tests.
|
Deltagerne vil blive modtaget PBMT ved 1260 J på quadriceps-musklen i begge ben umiddelbart før fysiske tests ved hjælp af en enhed, der indeholder 200 LED'er (100 røde og 100 infrarøde)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modbevægelse vertikalt spring (CMJ)
Tidsramme: 10 minutter
|
CMJ-testen vil blive udført på en kraftplatform (BIOMEC400-412, EMG System to Brazil Ltda, São Paulo, Brasilien) for at vurdere flyvetiden.
Deltagerne vil udføre tre CMJ'er, afbrudt med 1 minuts hvile, og den højeste flyvetid vil blive brugt som en indikator for muskelkraft.
Testen begyndte med, at deltageren stod, knæene strakte ud og hænderne fikseret på hoftekammen.
Deltageren vil derefter bøje deres ben i en vinkel på ca. 90º og derefter hurtigt forlænge deres ben for at maksimere højden af springet.
Hænderne vil blive holdt på hofterne under hele springet.
|
10 minutter
|
|
Gentagelser-til-fejl
Tidsramme: 10 minutter
|
Gentagelses-til-fejl-testen i 45° benpres-øvelsen består af 3 sæt med 70 % af 1RM, med en 60-sekunders pause mellem hvert sæt.
Deltagerne udfører så mange gentagelser som muligt indtil øjeblikkelig fejl (dvs. når deltageren ikke kan fuldføre den koncentriske del af deres nuværende gentagelse over hele bevægelsesområdet trods maksimal indsats), og det maksimale antal gentagelser i hvert sæt registreres.
|
10 minutter
|
|
Træthedsindeks (FI)
Tidsramme: 10 minutter
|
Træthedsindekset (FI) vil blive bestemt ved ligningen: [(REPS3 - REPS1)/REPS1]*100, hvor: REPS3 = antallet af gentagelser i sæt 3, ganget med den løftede belastning, og REPS1 = antallet af gentagelser i sæt 1, ganget med den løftede belastning.
Jo højere FI-værdien (%) er, desto højere er niveauet for muskeltræthed.
|
10 minutter
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: 10 minutter
|
Vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) registreres umiddelbart efter afslutningen af hvert sæt ved hjælp af OMNI-RES-skalaen.
Deltagerne vil blive instrueret i at rapportere værdien af den opfattede anstrengelse ved at angive et tal på OMNI-RES-skalaen (0 for ''ingen anstrengelse'' og 10 for ''maksimal anstrengelse''), som bedst repræsenterede deres øjeblikkelige anstrengelse.
|
10 minutter
|
|
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC)
Tidsramme: 10 minutter
|
MVIC-testen for benstrækkelsesøvelsen (bilateral) vil blive udført ved hjælp af en isometrisk dynamometer (CEFISE Biotechnology, São Carlos, Brasilien).
Kort fortalt vil deltagerne udføre tre MVIC'er ved 120° knæfleksion (180° = fuld strækning) med en varighed på 5 s, afbrudt af 5 s hvile.
Deltagerne vil blive instrueret og opmuntret verbalt til at udøve maksimal kraft under alle forsøg.
Den højeste værdi opnået for toppunkt og gennemsnitligt drejningsmoment af de tre MVIC'er vil blive brugt til analysen.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Luque MZ, Aguiar AF, da Silva-Araujo AK, Zaninelli TH, Heintz OK, Saraiva-Santos T, Bertozzi MM, Souza NA, Junior EO, Verri WA Jr, Borghi SM. Evaluation of a preemptive intervention regimen with hesperidin methyl chalcone in delayed-onset muscle soreness in young adults: a randomized, double-blinded, and placebo-controlled trial study. Eur J Appl Physiol. 2023 Sep;123(9):1949-1964. doi: 10.1007/s00421-023-05207-2. Epub 2023 Apr 29.
- Robertson RJ, Goss FL, Rutkowski J, Lenz B, Dixon C, Timmer J, Frazee K, Dube J, Andreacci J. Concurrent validation of the OMNI perceived exertion scale for resistance exercise. Med Sci Sports Exerc. 2003 Feb;35(2):333-41. doi: 10.1249/01.MSS.0000048831.15016.2A.
- Steele J, Fisher J, Giessing J, Gentil P. Clarity in reporting terminology and definitions of set endpoints in resistance training. Muscle Nerve. 2017 Sep;56(3):368-374. doi: 10.1002/mus.25557. Epub 2017 Apr 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
18. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2024
Først opslået (Faktiske)
20. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2026
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Photobiomodulation and futsal
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering