- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06562322
Fotobiomodulaatioterapian akuutti vaikutus naisfutsal-pelaajien lihasten suorituskykyyn
keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Fotobiomodulaatioterapian akuutti annosvastevaikutus naisfutsal-pelaajien lihasten suorituskykyyn: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, crossover-tutkimus
Fotobiomodulaatioterapia (PBMT) on viime aikoina osoitettu mahdolliseksi terapeuttiseksi strategiaksi erilaisissa terveys- ja urheilutilanteissa.
Sen tehoa lihasten suorituskykyyn naispuolisilla futsalpelaajilla ei kuitenkaan tunneta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia PBMT:n annos-vastevaikutusta lihasten suorituskykyyn naisfutsalpelaajilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Fotobiomodulaatioterapia (PBMT) on viime aikoina osoitettu mahdolliseksi terapeuttiseksi strategiaksi erilaisissa terveys- ja urheilutilanteissa.
Sen tehoa lihasten suorituskykyyn naispuolisilla futsalpelaajilla ei kuitenkaan tunneta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia PBMT:n annos-vastevaikutusta lihasten suorituskykyyn naisfutsalpelaajilla.
Menetelmät: Crossover-suunnitelmassa viisitoista naispuolista futsal-urheilijaa (ikä: 18–30 vuotta) satunnaistetaan saamaan yksi neljästä PBMT-tilasta (plasebo, 300, 900 ja 1260 joulea [J]) neljässä yhteydessä, erotettuina 2 viikon pesujakso.
PBMT-hoitoja sovelletaan molempien jalkojen nelipäiseen lihakseen käyttämällä laitetta, joka sisältää 200 valoa emittoivaa diodia (LED), välittömästi ennen seuraavia testejä (riippuvaiset muuttujat): vastaliikkeen hyppy (CMJ) (eli lentoaika lihasvoiman indikaattorina). ), maksimivapaaehtoinen isometrinen supistuminen (MVIC) jalkojen ojennusharjoituksessa (eli lihasvoima) ja 3 sarjaa toistoa epäonnistumiseen (eli paikallinen lihaskestävyys) 45 asteen jalkapunnisteluharjoituksessa. rasitus (RPE) jokaisen sarjan jälkeen.
Väsymisindeksi määräytyy toistojen lukumäärän perusteella sarjojen 1 ja 3 välillä. Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä IBM SPSS Statistics for Windows -ohjelmaa (versio 24.0;
IBM Corp., Armonk, NY).
Data testataan normaaliuden ja homogeenisuuden suhteen käyttämällä Shapiro-Wilkin ja Levenen testejä, vastaavasti.
Yksisuuntaisilla ANOVA-testeillä arvioidaan eroja väsymisindeksissä, lentoajassa sekä huippu- ja keskivääntömomentissa hoitoolosuhteiden välillä (plasebo, 300, 900 ja 1260 J).
Muutokset ajan kuluessa ja hoitoolosuhteiden välillä toistojen enimmäismäärässä ja RPE:ssä analysoidaan kaksisuuntaisella toistuvalla mittauksella ANOVA.
Palloisuuden poikkeama korjattiin Greenhouse-Geisser-menetelmällä.
Kun merkittävät erot vahvistetaan ANOVA:lla, useat vertailutestit suoritetaan käyttämällä Bonferroni post hoc -korjausta näiden erojen tunnistamiseksi.
Arvot ilmaistaan keskiarvona (keskihajonta ja 95 %:n luottamusväli).
Merkitsevyystasoksi asetettiin p < 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilia, 86.041-140
- Universidade Norte do Paraná
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-35 vuotta
- Pelannut futsalia säännöllisesti yli vuoden.
Poissulkemiskriteerit:
- minkä tahansa ergogeenisen tai anabolisen lisäaineen käyttö 6 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista,
- Ota kaikki lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa kykyyn suorittaa fyysisiä kokeita,
- Onko sinulla fyysisiä rajoituksia (esim. nivel- tai lihasvamma), jotka voivat vaikuttaa kykyyn suorittaa fyysinen testi,
- Osallistu rajoitettuun ruokavalioon (esim. laihdutusruokavalio),
- Onko sinulla ihon herkkyyttä tai sairauksia (esim. erysipelas, ekseema, ihottuma, psoriaasi ja nokkosihottuma) säteilytetyllä alueella, joita PBMT voi pahentaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo PBMT
Osallistujat saavat plasebo PBMT:tä välittömästi ennen fyysisiä testejä.
|
Osallistujat saavat lumelääkettä PBMT:n molempien jalkojen nelipäiseen lihakseen välittömästi ennen fyysisiä testejä laitteella, joka sisältää 200 LEDiä (100 punaista ja 100 infrapunaa)
|
|
Active Comparator: 300 J PBMT
Osallistujille lähetetään PBMT 300 J juuri ennen fyysisiä testejä.
|
Osallistujat saavat 300 J PBMT:n molempien jalkojen nelipäiseen lihakseen välittömästi ennen fyysisiä testejä laitteella, joka sisältää 200 LEDiä (100 punaista ja 100 infrapunaa)
|
|
Active Comparator: 600 J PBMT
Osallistujille lähetetään PBMT 600 J juuri ennen fyysisiä testejä.
|
Osallistujat saavat 600 J PBMT:n molempien jalkojen nelipäiseen lihakseen välittömästi ennen fyysisiä testejä laitteella, joka sisältää 200 LEDiä (100 punaista ja 100 infrapunaa)
|
|
Active Comparator: 1260 J PBMT
Osallistujat saavat PBMT:n 1260 J juuri ennen fyysisiä testejä.
|
Osallistujat saavat PBMT 1260 J molempien jalkojen nelipäiseen lihakseen välittömästi ennen fyysisiä testejä laitteella, joka sisältää 200 LEDiä (100 punaista ja 100 infrapunaa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaliikkeen pystysuora hyppy (CMJ)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
CMJ-testi suoritetaan voimaalustalla (BIOMEC400-412, EMG System to Brazil Ltda, São Paulo, Brasilia) lentoajan arvioimiseksi.
Osallistujat suorittavat kolme CMJ:tä, joiden välissä on 1 min lepo, ja korkeinta lentoaikaa käytetään lihasvoiman indikaattorina.
Testi aloitetaan osallistujan seisomalla, polvet ojennettuna ja kädet kiinnitettynä suoliluun harjanteen alueelle (lantio).
Tämän jälkeen osallistuja koukistaa jalkojaan noin 90 asteen kulmassa ja ojensi sitten nopeasti jalkansa maksimoidakseen hypyn korkeuden.
Kädet pidetään lantiolla koko hypyn ajan.
|
10 minuuttia
|
|
Toistot-tyhjyyteen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Toistojen-tehonmenetykseen-testi 45° jalanpainolaitteessa koostuu 3 sarjasta 70 % 1RM:stä, joiden välillä on 60 sekunnin lepotauko.
Osallistujat suorittavat niin monta toistoa kuin mahdollista hetkelliseen tehonmenetykseen saakka (eli kun osallistuja ei pysty suorittamaan nykyisen toistonsa konnettista osaa täydellä liikelaajuudella huolimatta maksimaalisesta ponnistuksesta), ja kunkin sarjan suurin toistomäärä kirjataan.
|
10 minuuttia
|
|
Väsymysindeksi (FI)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Väsymysindeksi (FI) määritetään kaavalla: [(REPS3 - REPS1)/REPS1]*100, jossa: REPS3 = toistojen määrä sarjassa 3 kerrottuna nostetulla kuormalla, ja REPS1 = toistojen määrä sarjassa 1 kerrottuna nostetulla kuormalla.
Mitä korkeampi FI-arvo (%) on, sitä suurempi on lihasväsymyksen taso.
|
10 minuuttia
|
|
Koetun ponnistuksen arviointi (RPE)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Koetun rasituksen arviointi (RPE) kirjataan heti jokaisen sarjan suorittamisen jälkeen OMNI-RES-asteikolla.
Osallistujia ohjeistetaan ilmoittamaan koetun rasituksen arvo osoittamalla numero OMNI-RES-asteikolla (0 tarkoittaa "ei rasitusta" ja 10 tarkoittaa "maksimaalista rasitusta"), joka parhaiten edusti heidän hetkellistä rasitustaan.
|
10 minuuttia
|
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistus (MVIC)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
MVIC-testi jalkojen ojennusliikkeelle (kaksipuolinen) suoritetaan käyttämällä isometristä dynamometriä (CEFISE Biotechnology, São Carlos, Brasilia). Lyhyesti sanottuna osallistujat suorittavat kolme MVIC:ää 120° polven taivutusasennossa (180° = täysi ojennus), kukin kestää 5 s, ja niiden välillä on 5 s lepoa. Osallistujille annetaan ohjeet ja heitä rohkaistaan suullisesti käyttämään maksimaalista voimaa kaikissa yrityksissä. Kolmen MVIC:n korkein huippuvääntö- ja keskimääräinen vääntöarvo käytetään analyysissä.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Luque MZ, Aguiar AF, da Silva-Araujo AK, Zaninelli TH, Heintz OK, Saraiva-Santos T, Bertozzi MM, Souza NA, Junior EO, Verri WA Jr, Borghi SM. Evaluation of a preemptive intervention regimen with hesperidin methyl chalcone in delayed-onset muscle soreness in young adults: a randomized, double-blinded, and placebo-controlled trial study. Eur J Appl Physiol. 2023 Sep;123(9):1949-1964. doi: 10.1007/s00421-023-05207-2. Epub 2023 Apr 29.
- Robertson RJ, Goss FL, Rutkowski J, Lenz B, Dixon C, Timmer J, Frazee K, Dube J, Andreacci J. Concurrent validation of the OMNI perceived exertion scale for resistance exercise. Med Sci Sports Exerc. 2003 Feb;35(2):333-41. doi: 10.1249/01.MSS.0000048831.15016.2A.
- Steele J, Fisher J, Giessing J, Gentil P. Clarity in reporting terminology and definitions of set endpoints in resistance training. Muscle Nerve. 2017 Sep;56(3):368-374. doi: 10.1002/mus.25557. Epub 2017 Apr 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Photobiomodulation and futsal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .