- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06562322
Efecto agudo de la terapia de fotobiomodulación sobre el rendimiento muscular en jugadoras de fútbol sala
7 de enero de 2026 actualizado por: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Efecto agudo dosis-respuesta de la terapia de fotobiomodulación sobre el rendimiento muscular en jugadoras de fútbol sala: un estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo
La terapia de fotobiomodulación (PBMT) ha sido indicada recientemente como una posible estrategia terapéutica en diversos contextos de salud y deportes.
Sin embargo, aún se desconoce su eficacia sobre el rendimiento muscular en jugadoras de fútbol sala.
El propósito de este estudio fue investigar el efecto dosis-respuesta de PBMT sobre el rendimiento muscular en jugadoras de fútbol sala.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La terapia de fotobiomodulación (PBMT) ha sido indicada recientemente como una posible estrategia terapéutica en diversos contextos de salud y deportes.
Sin embargo, aún se desconoce su eficacia sobre el rendimiento muscular en jugadoras de fútbol sala.
El propósito de este estudio es investigar el efecto dosis-respuesta de PBMT sobre el rendimiento muscular en jugadoras de fútbol sala.
Métodos: En un diseño cruzado, quince atletas de fútbol sala (edad: 18-30 años) serán asignadas al azar para recibir 1 de 4 condiciones PBMT (placebo, 300, 900 y 1260 julios [J]) en cuatro ocasiones, separadas por un Período de lavado de 2 semanas.
Los tratamientos PBMT se aplicarán en el músculo cuádriceps de ambas piernas utilizando un dispositivo que contiene 200 diodos emisores de luz (LED), inmediatamente antes de las siguientes pruebas (variables dependientes): salto con contramovimiento (CMJ) (es decir, tiempo de vuelo como indicador de potencia muscular ), contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) para el ejercicio de extensión de piernas (es decir, fuerza muscular) y 3 series de repeticiones hasta el fallo (es decir, resistencia muscular local) para el ejercicio de prensa de piernas a 45º, con registro de la calificación de la percepción. esfuerzo (RPE) después de cada serie.
El índice de fatiga estará determinado por el número de repeticiones entre las series 1 y 3. Los análisis estadísticos se realizarán utilizando IBM SPSS Statistics para Windows (versión 24.0;
IBM Corp., Armonk, Nueva York).
Se probará la normalidad y homogeneidad de los datos utilizando las pruebas de Shapiro-Wilk y Levene, respectivamente.
Se realizarán pruebas ANOVA unidireccionales para evaluar las diferencias en el índice de fatiga, el tiempo de vuelo y el par máximo y medio entre las condiciones de tratamiento (placebo, 300, 900 y 1260 J).
Los cambios a lo largo del tiempo y entre las condiciones de tratamiento en el número máximo de repeticiones y RPE se analizarán con ANOVA de medidas repetidas bidireccionales.
La violación de la esfericidad se corrigió utilizando el método Greenhouse-Geisser.
Cuando se confirmen diferencias significativas con el ANOVA, se realizarán pruebas de comparación múltiple utilizando la corrección post hoc de Bonferroni para identificar estas diferencias.
Los valores se expresarán como media (desviación estándar e intervalo de confianza del 95%).
El nivel de significancia se fijó en p < 0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paraná
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Londrina, Paraná, Brasil, 86.041-140
- Universidade Norte do Paraná
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 35 años
- Practicando fútbol sala regularmente durante más de 1 año.
Criterios de exclusión:
- Uso de cualquier suplemento ergogénico o anabólico dentro de los 6 meses anteriores al inicio del estudio,
- Tomar cualquier medicamento que pueda afectar la capacidad para realizar las pruebas físicas,
- Tiene alguna limitación física (p. ej. lesión articular o muscular) que pueda afectar la capacidad para realizar la prueba física,
- Estar involucrado en un programa de dieta restringida (p. ej. dieta para adelgazar),
- Tiene alguna sensibilidad o enfermedad de la piel (p. ej. erisipela, eccema, dermatitis, psoriasis y urticaria) en la zona irradiada que pueden agravarse con PBMT.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: PBMT placebo
Los participantes recibirán PBMT placebo inmediatamente antes de las pruebas físicas.
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Los participantes recibirán PBMT placebo en el músculo cuádriceps de ambas piernas, inmediatamente antes de las pruebas físicas, utilizando un dispositivo que contiene 200 LED (100 rojos y 100 infrarrojos).
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Comparador activo: 300 J PBMT
Los participantes recibirán PBMT a 300 J inmediatamente antes de las pruebas físicas.
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Los participantes recibirán PBMT a 300 J en el músculo cuádriceps de ambas piernas, inmediatamente antes de las pruebas físicas, utilizando un dispositivo que contiene 200 LED (100 rojos y 100 infrarrojos).
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Comparador activo: 600 J PBMT
Los participantes recibirán PBMT a 600 J inmediatamente antes de las pruebas físicas.
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Los participantes recibirán PBMT a 600 J en el músculo cuádriceps de ambas piernas, inmediatamente antes de las pruebas físicas, utilizando un dispositivo que contiene 200 LED (100 rojos y 100 infrarrojos).
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Comparador activo: 1260 J PBMT
Los participantes recibirán PBMT a 1260 J inmediatamente antes de las pruebas físicas.
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Los participantes recibirán PBMT a 1260 J en el músculo cuádriceps de ambas piernas, inmediatamente antes de las pruebas físicas, utilizando un dispositivo que contiene 200 LED (100 rojos y 100 infrarrojos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salto vertical con contramovimiento (CMJ)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La prueba CMJ se realizará en una plataforma de fuerza (BIOMEC400-412, EMG System to Brazil Ltda, São Paulo, Brasil) para evaluar el tiempo de vuelo.
Los participantes realizarán tres CMJ, intercalados con 1 minuto de descanso, y el tiempo de vuelo más alto se utilizará como indicador de potencia muscular.
La prueba comenzará con el participante de pie, con las rodillas extendidas y las manos fijadas en la región de la cresta ilíaca (caderas).
Luego, el participante flexionará las piernas en un ángulo de aproximadamente 90º y luego extenderá rápidamente las piernas para maximizar la altura del salto.
Las manos se mantendrán en las caderas durante todo el salto.
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10 minutos
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Repeticiones-hasta-el-fallo
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La prueba de repeticiones hasta el fallo en el ejercicio de prensa de piernas a 45° consiste en 3 series al 70% de 1RM, con un intervalo de descanso de 60 s entre cada serie.
Los participantes realizarán tantas repeticiones como sea posible hasta el fallo momentáneo (es decir, cuando el participante no pueda completar la parte concéntrica de su repetición actual a lo largo de todo el rango de movimiento a pesar de utilizar un esfuerzo máximo), y se registrará el número máximo de repeticiones en cada serie.
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10 minutos
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Índice de fatiga (IF)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El índice de fatiga (FI) se determinará mediante la ecuación: [(REPS3 - REPS1)/REPS1]*100, donde: REPS3 = número de repeticiones en la serie 3, multiplicado por la carga levantada, y REPS1 = número de repeticiones en la serie 1, multiplicado por la carga levantada.
Cuanto mayor sea el valor del FI (%), mayor será el nivel de fatiga muscular.
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10 minutos
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Calificación del esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La valoración del esfuerzo percibido (RPE) se registrará inmediatamente después de completar cada serie utilizando la escala OMNI-RES.
Se instruirá a los participantes para que informen el valor del esfuerzo percibido indicando un número en la escala OMNI-RES (0 para "sin esfuerzo" y 10 para "esfuerzo máximo") que mejor represente su esfuerzo momentáneo.
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10 minutos
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Contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La prueba MVIC para el ejercicio de extensión de piernas (bilateral) se realizará utilizando un dinamómetro isométrico (CEFISE Biotechnology, São Carlos, Brasil).
Brevemente, los participantes realizarán tres MVIC a 120º de flexión de rodilla (180º = extensión completa) con una duración de 5 s, intercalados con 5 s de descanso.
Se instruirá a los participantes y se les animará verbalmente a ejercer la máxima fuerza durante todos los intentos.
El valor más alto obtenido para el par máximo y medio de los tres MVIC se utilizará para el análisis.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Luque MZ, Aguiar AF, da Silva-Araujo AK, Zaninelli TH, Heintz OK, Saraiva-Santos T, Bertozzi MM, Souza NA, Junior EO, Verri WA Jr, Borghi SM. Evaluation of a preemptive intervention regimen with hesperidin methyl chalcone in delayed-onset muscle soreness in young adults: a randomized, double-blinded, and placebo-controlled trial study. Eur J Appl Physiol. 2023 Sep;123(9):1949-1964. doi: 10.1007/s00421-023-05207-2. Epub 2023 Apr 29.
- Robertson RJ, Goss FL, Rutkowski J, Lenz B, Dixon C, Timmer J, Frazee K, Dube J, Andreacci J. Concurrent validation of the OMNI perceived exertion scale for resistance exercise. Med Sci Sports Exerc. 2003 Feb;35(2):333-41. doi: 10.1249/01.MSS.0000048831.15016.2A.
- Steele J, Fisher J, Giessing J, Gentil P. Clarity in reporting terminology and definitions of set endpoints in resistance training. Muscle Nerve. 2017 Sep;56(3):368-374. doi: 10.1002/mus.25557. Epub 2017 Apr 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
18 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Photobiomodulation and futsal
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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