- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06562322
Akutt effekt av fotobiomodulasjonsterapi på muskelytelse hos kvinnelige futsalspillere
7. januar 2026 oppdatert av: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Akutt dose-responseffekt av fotobiomodulasjonsterapi på muskelytelse hos kvinnelige futsalspillere: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, crossover-studie
Fotobiomodulasjonsterapi (PBMT) har nylig blitt indikert som en potensiell terapeutisk strategi i ulike helse- og sportssammenhenger.
Effekten på muskelytelse hos kvinnelige futsalspillere er imidlertid fortsatt ukjent.
Hensikten med denne studien var å undersøke dose-responseffekten av PBMT på muskelytelse hos kvinnelige futsalspillere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Fotobiomodulasjonsterapi (PBMT) har nylig blitt indikert som en potensiell terapeutisk strategi i ulike helse- og idrettssammenhenger.
Effekten på muskelytelse hos kvinnelige futsalspillere er imidlertid fortsatt ukjent.
Hensikten med denne studien er å undersøke dose-respons-effekten av PBMT på muskelytelse hos kvinnelige futsalspillere.
Metoder: I en crossover-design vil femten kvinnelige futsal-idrettsutøvere (alder: 18-30 år) bli randomisert til å motta 1 av 4 PBMT-tilstander (placebo, 300, 900 og 1260 joule [J]) ved fire anledninger, atskilt med en 2 ukers utvaskingsperiode.
PBMT-behandlinger vil bli brukt på quadriceps-muskelen på begge bena ved å bruke en enhet som inneholder 200 lysdioder (LED), rett før følgende tester (avhengige variabler): motbevegelseshopp (CMJ) (dvs. flytid som indikator på muskelkraft ), maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC) for benforlengelsesøvelsen (dvs. muskelstyrke), og 3 sett med repetisjoner til svikt (dvs. lokal muskulær utholdenhet) for 45º beinpressøvelsen, med registrering av vurdering av oppfattet anstrengelse (RPE) etter hvert sett.
Tretthetsindeksen vil bli bestemt av antall repetisjoner mellom sett 1 og 3. Statistiske analyser vil bli utført ved å bruke IBM SPSS Statistics for Windows (versjon 24.0;
IBM Corp., Armonk, NY).
Data vil bli testet for normalitet og homogenitet ved hjelp av henholdsvis Shapiro-Wilks og Levenes tester.
Enveis ANOVA-tester vil bli utført for å evaluere forskjellene i utmattelsesindeksen, flytiden og topp og gjennomsnittlig dreiemoment mellom behandlingsforholdene (placebo, 300, 900 og 1260 J).
Endringer over tid og mellom behandlingsforhold i maksimalt antall repetisjoner og RPE vil bli analysert med toveis gjentatte mål ANOVA.
Brudd på sfærisitet ble korrigert ved bruk av Greenhouse-Geisser-metoden.
Når signifikante forskjeller vil bli bekreftet med ANOVA, vil flere sammenligningstesting bli utført ved å bruke Bonferroni post hoc korreksjon for å identifisere disse forskjellene.
Verdier vil bli uttrykt som gjennomsnitt (standardavvik og 95 % konfidensintervall).
Signifikansnivået ble satt til p < 0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasil, 86.041-140
- Universidade Norte do Paraná
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 18 og 35 år
- Spille futsal regelmessig i mer enn 1 år.
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av ergogene eller anabole kosttilskudd innen 6 måneder før studiestart,
- Ta medisiner som kan påvirke evnen til å utføre de fysiske testene,
- Har noen fysiske begrensninger (f.eks. ledd- eller muskelskade) som kan påvirke evnen til å utføre den fysiske testen,
- Vær engasjert i et begrenset diettprogram (f.eks. vekttap diett),
- Har hudfølsomhet eller sykdommer (f. erysipelas, eksem, dermatitt, psoriasis og urticaria) i det bestrålte området som kan forverres av PBMT.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo PBMT
Deltakerne vil motta placebo PBMT umiddelbart før fysiske tester.
|
Deltakerne vil bli mottatt placebo PBMT på quadriceps-muskelen på begge bena, rett før fysiske tester, ved bruk av en enhet som inneholder 200 lysdioder (100 røde og 100 infrarøde)
|
|
Aktiv komparator: 300 J PBMT
Deltakerne vil bli mottatt PBMT ved 300 J rett før fysiske tester.
|
Deltakerne vil bli mottatt PBMT ved 300 J på quadriceps-muskelen på begge bena, rett før fysiske tester, ved bruk av en enhet som inneholder 200 lysdioder (100 røde og 100 infrarøde)
|
|
Aktiv komparator: 600 J PBMT
Deltakerne vil bli mottatt PBMT ved 600 J rett før fysiske tester.
|
Deltakerne vil bli mottatt PBMT ved 600 J på quadriceps-muskelen på begge bena, rett før fysiske tester, ved bruk av en enhet som inneholder 200 lysdioder (100 røde og 100 infrarøde)
|
|
Aktiv komparator: 1260 J PBMT
Deltakerne vil bli mottatt PBMT kl 1260 J rett før fysiske tester.
|
Deltakerne vil bli mottatt PBMT ved 1260 J på quadriceps-muskelen på begge bena, rett før fysiske tester, ved bruk av en enhet som inneholder 200 lysdioder (100 røde og 100 infrarøde)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motbevegelse vertikalt hopp (CMJ)
Tidsramme: 10 minutter
|
CMJ-testen vil bli utført på en kraftplattform (BIOMEC400-412, EMG System to Brazil Ltda, São Paulo, Brasil) for å vurdere flytiden.
Deltakerne skal utføre tre CMJ-er, ispedd 1 min hvile, og den høyeste flytiden vil bli brukt som en indikator på muskelkraft.
Testen begynte med at deltakeren sto, knærne utstrakt og hendene festet på hoftene.
Deltakeren vil deretter bøye bena i en vinkel på omtrent 90º og deretter raskt forlenge bena for å maksimere høyden på hoppet.
Hendene vil bli holdt på hoftene under hele hoppet.
|
10 minutter
|
|
Repetisjoner-til-feil
Tidsramme: 10 minutter
|
Repetisjoner-til-utmatting-testen i 45° benkpress-øvelsen består av 3 sett med 70 % av 1RM, med 60 sekunders hvile mellom hvert sett.
Deltakerne vil utføre så mange repetisjoner som mulig inntil øyeblikkelig utmatting (dvs. når deltakeren ikke er i stand til å fullføre den konsentriske delen av gjeldende repetisjon over hele bevegelsesområdet til tross for maksimal innsats), og maksimalt antall repetisjoner i hvert sett vil bli registrert.
|
10 minutter
|
|
Tretthetsindeks (FI)
Tidsramme: 10 minutter
|
Tretthetsindeksen (FI) vil bli bestemt ved ligningen: [(REPS3 - REPS1)/REPS1]*100, hvor: REPS3 = antall repetisjoner i sett 3, multiplisert med løftet last, og REPS1 = antall repetisjoner i sett 1, multiplisert med løftet last.
Jo høyere FI-verdien (%), jo høyere er nivået av muskeltretthet.
|
10 minutter
|
|
Vurdering av opplevd anstrengelse (RPE)
Tidsramme: 10 minutter
|
Skala for opplevd anstrengelse (RPE) registreres umiddelbart etter fullføring av hvert sett ved hjelp av OMNI-RES-skalaen.
Deltakerne vil bli instruert til å rapportere den opplevde anstrengelsesverdien ved å angi et tall på OMNI-RES-skalaen (0 for ''ingen anstrengelse'' og 10 for ''maksimal anstrengelse'') som best representerte deres øyeblikkelige anstrengelse.
|
10 minutter
|
|
Maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC)
Tidsramme: 10 minutter
|
MVIC-testen for benstrekkingsøvelsen (bilateral) vil bli utført ved hjelp av en isometrisk dynamometer (CEFISE Biotechnology, São Carlos, Brasil).
Kort fortalt vil deltakerne utføre tre MVIC-er ved 120° knebøy (180° = full utstrekning) som varer i 5 sekunder, med 5 sekunders hvile mellom hver.
Deltakerne vil bli instruert og muntlig oppmuntret til å utøve maksimal kraft under alle forsøk.
Den høyeste verdien oppnådd for toppmoment og gjennomsnittsmoment fra de tre MVIC-ene vil bli brukt til analysen.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Luque MZ, Aguiar AF, da Silva-Araujo AK, Zaninelli TH, Heintz OK, Saraiva-Santos T, Bertozzi MM, Souza NA, Junior EO, Verri WA Jr, Borghi SM. Evaluation of a preemptive intervention regimen with hesperidin methyl chalcone in delayed-onset muscle soreness in young adults: a randomized, double-blinded, and placebo-controlled trial study. Eur J Appl Physiol. 2023 Sep;123(9):1949-1964. doi: 10.1007/s00421-023-05207-2. Epub 2023 Apr 29.
- Robertson RJ, Goss FL, Rutkowski J, Lenz B, Dixon C, Timmer J, Frazee K, Dube J, Andreacci J. Concurrent validation of the OMNI perceived exertion scale for resistance exercise. Med Sci Sports Exerc. 2003 Feb;35(2):333-41. doi: 10.1249/01.MSS.0000048831.15016.2A.
- Steele J, Fisher J, Giessing J, Gentil P. Clarity in reporting terminology and definitions of set endpoints in resistance training. Muscle Nerve. 2017 Sep;56(3):368-374. doi: 10.1002/mus.25557. Epub 2017 Apr 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
18. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2026
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Photobiomodulation and futsal
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .