- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06562322
Acuut effect van fotobiomodulatietherapie op spierprestaties bij vrouwelijke zaalvoetbalspelers
7 januari 2026 bijgewerkt door: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Acuut dosis-responseffect van fotobiomodulatietherapie op spierprestaties bij vrouwelijke zaalvoetbalspelers: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, cross-over studie
Fotobiomodulatietherapie (PBMT) is onlangs geïndiceerd als een potentiële therapeutische strategie in diverse gezondheids- en sportcontexten.
De werkzaamheid ervan op de spierprestaties bij vrouwelijke zaalvoetbalspelers blijft echter onbekend.
Het doel van deze studie was om het dosis-responseffect van PBMT op de spierprestaties bij vrouwelijke zaalvoetbalspelers te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Fotobiomodulatietherapie (PBMT) is onlangs geïndiceerd als een potentiële therapeutische strategie in diverse gezondheids- en sportcontexten.
De werkzaamheid ervan op de spierprestaties bij vrouwelijke zaalvoetbalspelers blijft echter onbekend.
Het doel van deze studie is om het dosis-responseffect van PBMT op de spierprestaties bij vrouwelijke zaalvoetbalspelers te onderzoeken.
Methoden: In een crossover-ontwerp worden vijftien vrouwelijke zaalvoetbalatleten (leeftijd: 18-30 jaar) gerandomiseerd om vier keer één van de vier PBMT-condities (placebo, 300, 900 en 1260 joule [J]) te ontvangen, gescheiden door een Uitwasperiode van 2 weken.
PBMT-behandelingen zullen worden toegepast op de quadricepsspier van beide benen met behulp van een apparaat met 200 lichtgevende diodes (LED's), onmiddellijk vóór de volgende tests (afhankelijke variabelen): tegenbewegingssprong (CMJ) (d.w.z. vliegtijd als indicator van spierkracht ), maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) voor de beenstrekoefening (d.w.z. spierkracht), en 3 sets herhalingen tot falen (d.w.z. lokaal spieruithoudingsvermogen) voor de 45° legpress-oefening, met registratie van de beoordeling van waargenomen inspanning (RPE) na elke set.
De vermoeidheidsindex wordt bepaald door het aantal herhalingen tussen set 1 en 3. Statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS Statistics for Windows (versie 24.0;
IBM Corp., Armonk, NY).
Gegevens zullen worden getest op normaliteit en homogeniteit met behulp van respectievelijk de tests van Shapiro-Wilk en Levene.
Er zullen one-way ANOVA-tests worden uitgevoerd om de verschillen in de vermoeidheidsindex, vliegtijd en piek- en gemiddelde koppel tussen de behandelingsomstandigheden (placebo, 300, 900 en 1260 J) te evalueren.
Veranderingen in de loop van de tijd en tussen behandelingsomstandigheden in het maximale aantal herhalingen en RPE zullen worden geanalyseerd met ANOVA met herhaalde metingen in twee richtingen.
Schending van de sfericiteit werd gecorrigeerd met behulp van de Greenhouse-Geisser-methode.
Wanneer significante verschillen worden bevestigd met de ANOVA, zullen meerdere vergelijkingstests worden uitgevoerd met behulp van de post-hoccorrectie van Bonferroni om deze verschillen te identificeren.
Waarden worden uitgedrukt als gemiddelde (standaardafwijking en 95% betrouwbaarheidsinterval).
Het significantieniveau werd vastgesteld op p < 0,05.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazilië, 86.041-140
- Universidade Norte do Paraná
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 35 jaar
- Speel al meer dan 1 jaar regelmatig zaalvoetbal.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van een ergogeen of anabool supplement binnen 6 maanden vóór aanvang van het onderzoek,
- Neem alle medicijnen die het vermogen om de fysieke tests uit te voeren kunnen beïnvloeden,
- Een fysieke beperking heeft (bijv. gewrichts- of spierletsel) die het vermogen om de fysieke test uit te voeren kunnen beïnvloeden,
- Volg een beperkt dieetprogramma (bijv. dieet voor gewichtsverlies),
- Als u een gevoelige huid of een ziekte heeft (bijv. erysipelas, eczeem, dermatitis, psoriasis en urticaria) in het bestraalde gebied dat kan verergeren door PBMT.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: placebo-PBMT
Deelnemers krijgen onmiddellijk vóór de fysieke tests een placebo-PBMT toegediend.
|
Deelnemers krijgen placebo-PBMT op de quadriceps-spier van beide benen, onmiddellijk vóór de fysieke tests, met behulp van een apparaat met 200 LED's (100 rood en 100 infrarood).
|
|
Actieve vergelijker: 300 J PBMT
Deelnemers ontvangen PBMT op 300 J onmiddellijk vóór de fysieke tests.
|
Deelnemers ontvangen PBMT bij 300 J op de quadricepsspier van beide benen, onmiddellijk vóór fysieke tests, met behulp van een apparaat met 200 LED's (100 rood en 100 infrarood)
|
|
Actieve vergelijker: 600 J PBMT
Deelnemers ontvangen PBMT op 600 J onmiddellijk vóór de fysieke tests.
|
Deelnemers ontvangen PBMT bij 600 J op de quadricepsspier van beide benen, onmiddellijk vóór fysieke tests, met behulp van een apparaat met 200 LED's (100 rood en 100 infrarood)
|
|
Actieve vergelijker: 1260J PBMT
Deelnemers ontvangen PBMT om 1260 J onmiddellijk vóór de fysieke tests.
|
Deelnemers ontvangen PBMT bij 1260 J op de quadriceps-spier van beide benen, onmiddellijk vóór fysieke tests, met behulp van een apparaat met 200 LED's (100 rood en 100 infrarood)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tegenbeweging verticale sprong (CMJ)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De CMJ-test zal worden uitgevoerd op een krachtplatform (BIOMEC400-412, EMG System to Brazil Ltda, São Paulo, Brazilië) om de vliegtijd te beoordelen.
Deelnemers voeren drie CMJ's uit, afgewisseld met 1 minuut rust, en de hoogste vliegtijd wordt gebruikt als indicator voor spierkracht.
De test begint terwijl de deelnemer staat, de knieën gestrekt en de handen gefixeerd op het gebied van de iliacale top (heupen).
De deelnemer buigt dan zijn benen in een hoek van ongeveer 90 graden en strekt vervolgens snel zijn benen uit om de hoogte van de sprong te maximaliseren.
De handen worden tijdens de sprong op de heupen gehouden.
|
10 minuten
|
|
Herhalingen-tot-falen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De herhalingen-tot-falen test in de 45° leg press oefening bestaat uit 3 sets op 70% van 1RM, met een rustinterval van 60 seconden tussen elke set.
Deelnemers zullen zoveel herhalingen uitvoeren als mogelijk tot momentaan falen (d.w.z. wanneer de deelnemer niet in staat is om de concentrische fase van hun huidige herhaling over het volledige bewegingsbereik te voltooien ondanks maximale inspanning), en het maximale aantal herhalingen in elke set zal worden geregistreerd.
|
10 minuten
|
|
Vermoeidheidsindex (FI)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De vermoeidheidsindex (VI) wordt bepaald door de formule: [(REPS3 - REPS1)/REPS1]*100, waarbij: REPS3 = aantal herhalingen in set 3, vermenigvuldigd met de gelifte last, en REPS1 = aantal herhalingen in set 1, vermenigvuldigd met de gelifte last.
Hoe hoger de VI-waarde (%), hoe hoger het niveau van spiervermoeidheid.
|
10 minuten
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De rating van ervaren inspanning (RPE) wordt direct na voltooiing van elke set geregistreerd met behulp van de OMNI-RES-schaal.
De deelnemers krijgen de instructie om de ervaren inspanningswaarde te rapporteren door een getal op de OMNI-RES-schaal aan te geven (0 voor "geen inspanning" en 10 voor "maximale inspanning") dat hun momentane inspanning het beste weergeeft.
|
10 minuten
|
|
Maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De MVIC-test voor de beenstrekoefening (bilateraal) zal worden uitgevoerd met behulp van een isometrische dynamometer (CEFISE Biotechnology, São Carlos, Brazilië).
Kort gezegd zullen deelnemers drie MVIC's uitvoeren bij 120° kniebuiging (180° = volledige extensie) met een duur van 5 s, afgewisseld met 5 s rust.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd en mondeling aangemoedigd om maximale kracht te leveren tijdens alle pogingen.
De hoogste waarde verkregen voor piek- en gemiddeld koppel van de drie MVIC's zal worden gebruikt voor de analyse.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Luque MZ, Aguiar AF, da Silva-Araujo AK, Zaninelli TH, Heintz OK, Saraiva-Santos T, Bertozzi MM, Souza NA, Junior EO, Verri WA Jr, Borghi SM. Evaluation of a preemptive intervention regimen with hesperidin methyl chalcone in delayed-onset muscle soreness in young adults: a randomized, double-blinded, and placebo-controlled trial study. Eur J Appl Physiol. 2023 Sep;123(9):1949-1964. doi: 10.1007/s00421-023-05207-2. Epub 2023 Apr 29.
- Robertson RJ, Goss FL, Rutkowski J, Lenz B, Dixon C, Timmer J, Frazee K, Dube J, Andreacci J. Concurrent validation of the OMNI perceived exertion scale for resistance exercise. Med Sci Sports Exerc. 2003 Feb;35(2):333-41. doi: 10.1249/01.MSS.0000048831.15016.2A.
- Steele J, Fisher J, Giessing J, Gentil P. Clarity in reporting terminology and definitions of set endpoints in resistance training. Muscle Nerve. 2017 Sep;56(3):368-374. doi: 10.1002/mus.25557. Epub 2017 Apr 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Photobiomodulation and futsal
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .