- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06562322
Akut effekt av fotobiomodulationsterapi på muskelprestanda hos kvinnliga futsalspelare
7 januari 2026 uppdaterad av: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Akut dos-responseffekt av fotobiomodulationsterapi på muskelprestanda hos kvinnliga futsalspelare: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, crossover-studie
Fotobiomodulationsterapi (PBMT) har nyligen indikerats som en potentiell terapeutisk strategi i olika hälso- och sportsammanhang.
Men dess effekt på muskelprestanda hos kvinnliga futsalspelare är fortfarande okänd.
Syftet med denna studie var att undersöka dos-responseffekten av PBMT på muskelprestanda hos kvinnliga futsalspelare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Fotobiomodulationsterapi (PBMT) har nyligen indikerats som en potentiell terapeutisk strategi i olika hälso- och sportsammanhang.
Men dess effekt på muskelprestanda hos kvinnliga futsalspelare är fortfarande okänd.
Syftet med denna studie är att undersöka dos-responseffekten av PBMT på muskelprestanda hos kvinnliga futsalspelare.
Metoder: I en crossover-design kommer femton kvinnliga futsalatleter (ålder: 18-30 år) att randomiseras för att få 1 av 4 PBMT-tillstånd (placebo, 300, 900 och 1260 joule [J]) vid fyra tillfällen, åtskilda av en 2 veckors tvättperiod.
PBMT-behandlingar kommer att tillämpas på quadricepsmuskeln i båda benen med hjälp av en enhet som innehåller 200 lysdioder (LED), omedelbart före följande tester (beroende variabler): motrörelsehopp (CMJ) (dvs. flygtid som indikator på muskelkraft ), maximal frivillig isometrisk sammandragning (MVIC) för benförlängningsövningen (dvs muskelstyrka) och 3 uppsättningar repetitioner till misslyckande (dvs lokal muskulär uthållighet) för 45º benpressövningen, med registrering av värdering av upplevd ansträngning (RPE) efter varje set.
Trötthetsindexet bestäms av antalet repetitioner mellan set 1 och 3. Statistiska analyser kommer att utföras med hjälp av IBM SPSS Statistics for Windows (version 24.0;
IBM Corp., Armonk, NY).
Data kommer att testas för normalitet och homogenitet med Shapiro-Wilks respektive Levenes tester.
Envägs ANOVA-tester kommer att utföras för att utvärdera skillnaderna i trötthetsindex, flygtid och topp- och medelvridmoment mellan behandlingstillstånden (placebo, 300, 900 och 1260 J).
Förändringar över tid och mellan behandlingsförhållanden i maximalt antal repetitioner och RPE kommer att analyseras med tvåvägs upprepade åtgärder ANOVA.
Brott mot sfäricitet korrigerades med Greenhouse-Geisser-metoden.
När betydande skillnader kommer att bekräftas med ANOVA, kommer flera jämförelsetestningar att utföras med Bonferroni post hoc-korrigering för att identifiera dessa skillnader.
Värden kommer att uttryckas som medelvärde (standardavvikelse och 95 % konfidensintervall).
Signifikansnivån sattes till p < 0,05.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilien, 86.041-140
- Universidade Norte do Paraná
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 35 år
- Spelar futsal regelbundet i mer än 1 år.
Uteslutningskriterier:
- Användning av något ergogent eller anabolt tillskott inom 6 månader innan studiens början,
- Ta någon medicin som kan påverka förmågan att utföra de fysiska testerna,
- Har någon fysisk begränsning (t.ex. led- eller muskelskada) som kan påverka förmågan att utföra det fysiska testet,
- Var engagerad i ett program med begränsad diet (t.ex. viktminskningsdiet),
- Har någon hudkänslighet eller sjukdomar (t. erysipelas, eksem, dermatit, psoriasis och urtikaria) i det bestrålade området som kan förvärras av PBMT.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: placebo PBMT
Deltagarna kommer att få placebo PBMT omedelbart före fysiska tester.
|
Deltagarna kommer att få placebo PBMT på quadricepsmuskeln på båda benen, omedelbart före fysiska tester, med hjälp av en enhet som innehåller 200 lysdioder (100 röda och 100 infraröda)
|
|
Aktiv komparator: 300 J PBMT
Deltagarna kommer att tas emot PBMT vid 300 J omedelbart före fysiska tester.
|
Deltagarna kommer att tas emot PBMT vid 300 J på quadricepsmuskeln på båda benen, omedelbart före fysiska tester, med hjälp av en enhet som innehåller 200 lysdioder (100 röda och 100 infraröda)
|
|
Aktiv komparator: 600 J PBMT
Deltagarna kommer att tas emot PBMT vid 600 J omedelbart före fysiska tester.
|
Deltagarna kommer att tas emot PBMT vid 600 J på quadricepsmuskeln på båda benen, omedelbart före fysiska tester, med hjälp av en enhet som innehåller 200 lysdioder (100 röda och 100 infraröda)
|
|
Aktiv komparator: 1260 J PBMT
Deltagarna kommer att tas emot PBMT vid 1260 J omedelbart före fysiska tester.
|
Deltagarna kommer att tas emot PBMT vid 1260 J på quadricepsmuskeln på båda benen, omedelbart före fysiska tester, med hjälp av en enhet som innehåller 200 lysdioder (100 röda och 100 infraröda)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motrörelse vertikalt hopp (CMJ)
Tidsram: 10 minuter
|
CMJ-testet kommer att utföras på en kraftplattform (BIOMEC400-412, EMG System to Brazil Ltda, São Paulo, Brasilien) för att bedöma flygtiden.
Deltagarna kommer att utföra tre CMJs, varvat med 1 minuts vila, och den högsta flygtiden kommer att användas som en indikator på muskelkraft.
Testet började med att deltagaren stod, knäna utsträckta och händerna fixerade på höftbensregionen (höfterna).
Deltagaren kommer sedan att böja sina ben i en vinkel på cirka 90º och sedan snabbt sträcka ut sina ben för att maximera höjden på hoppet.
Händerna kommer att hållas på höfterna under hela hoppet.
|
10 minuter
|
|
Repetitioner-till-utmattning
Tidsram: 10 minuter
|
Testet med upprepningar till utmattning i 45° benpressövningen består av 3 set med 70 % av 1RM, med ett 60-sekunders vila mellan varje set.
Deltagarna kommer att utföra så många upprepningar som möjligt tills de når tillfällig utmattning (dvs. när deltagaren inte längre kan genomföra den koncentriska delen av den aktuella upprepningen över hela rörelseomfånget trots maximal ansträngning), och det maximala antalet upprepningar i varje set kommer att registreras.
|
10 minuter
|
|
Trötthetsindex (FI)
Tidsram: 10 minuter
|
Trötthetsindexet (FI) kommer att bestämmas med ekvationen: [(REPS3 - REPS1)/REPS1]*100, där: REPS3 = antal repetitioner i set 3, multiplicerat med lyftladdningen, och REPS1 = antal repetitioner i set 1, multiplicerat med lyftladdningen.
Ju högre FI-värde (%), desto högre är muskeltrötthetsnivån.
|
10 minuter
|
|
Betygsättning av upplevd ansträngning (RPE)
Tidsram: 10 minuter
|
Upplevd ansträngning (RPE) kommer att registreras omedelbart efter avslutad varje serie med hjälp av OMNI-RES-skalan.
Deltagarna kommer att instrueras att rapportera det upplevda ansträngningsvärdet genom att ange ett nummer på OMNI-RES-skalan (0 för ''ingen ansträngning'' och 10 för ''maximal ansträngning'') som bäst representerade deras momentana ansträngning.
|
10 minuter
|
|
Maximal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC)
Tidsram: 10 minuter
|
MVIC-testet för bensträckningsövningen (bilateral) kommer att utföras med en isometrisk dynamometer (CEFISE Biotechnology, São Carlos, Brasilien).
Kortfattat kommer deltagarna att utföra tre MVIC vid 120° knäflexion (180° = full sträckning) som varar i 5 s, med 5 s vila mellan varje.
Deltagarna kommer att instrueras och muntligt uppmuntras att utöva maximal kraft under alla försök.
Det högsta värdet för topp- och medelvridmoment från de tre MVIC kommer att användas för analysen.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Luque MZ, Aguiar AF, da Silva-Araujo AK, Zaninelli TH, Heintz OK, Saraiva-Santos T, Bertozzi MM, Souza NA, Junior EO, Verri WA Jr, Borghi SM. Evaluation of a preemptive intervention regimen with hesperidin methyl chalcone in delayed-onset muscle soreness in young adults: a randomized, double-blinded, and placebo-controlled trial study. Eur J Appl Physiol. 2023 Sep;123(9):1949-1964. doi: 10.1007/s00421-023-05207-2. Epub 2023 Apr 29.
- Robertson RJ, Goss FL, Rutkowski J, Lenz B, Dixon C, Timmer J, Frazee K, Dube J, Andreacci J. Concurrent validation of the OMNI perceived exertion scale for resistance exercise. Med Sci Sports Exerc. 2003 Feb;35(2):333-41. doi: 10.1249/01.MSS.0000048831.15016.2A.
- Steele J, Fisher J, Giessing J, Gentil P. Clarity in reporting terminology and definitions of set endpoints in resistance training. Muscle Nerve. 2017 Sep;56(3):368-374. doi: 10.1002/mus.25557. Epub 2017 Apr 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
18 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
20 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2026
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Photobiomodulation and futsal
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .