Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Resident Posture Biofeedback Studie

10. prosince 2025 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Zkontrolujte se, než se zničíte: Nositelné zařízení pro biofeedback ke zkrácení doby chirurgického zákroku v nevzpřímeném držení těla a muskuloskeletální bolesti související s prací

Zatímco většina chirurgických ergonomických studií hodnotila ošetřující chirurgy, jen málo z nich hodnotilo chirurgickou ergonomii u rezidenta chirurgického zákroku. Biofeedback zařízení mohou být spojena se vzděláváním a zaměřena na chirurgy, aby snížila současné a budoucí muskuloskeletální poruchy, což může vést k delší a naplňující kariéře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl použít komerčně dostupné zařízení pro trénink držení těla pro chirurgy, které vysílá biologickou zpětnou vazbu ve formě jemných vibrací, pokud se držení těla odchýlilo od vzpřímené (neutrální) polohy na dlouhou dobu. Pro klienty provádějící minimálně invazivní výkony s laparoskopickým přístupem je naší zastřešující hypotézou, že doba strávená ve vzpřímené poloze bude po použití zařízení pro biofeedback pozici kratší než dříve. Studie předpokládá, že obyvatelé budou hlásit méně stížností souvisejících s muskuloskeletální bolestí po nošení zařízení pro nácvik držení těla.

Rezidenti, kteří dokončí rotaci v rámci všeobecné chirurgie, budou přijati a budou nosit zařízení pro biofeedback po dobu asi čtyř týdnů při provádění laparoskopických výkonů. Budou sbírány a analyzovány údaje o držení těla ze zařízení a údaje z průzkumu ve formě dotazníku Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Chirurgičtí rezidenti s chirurgickými zkušenostmi alespoň jeden rok (postgraduální ročník 2-5)
  • Absolvování měsíční rotace na studijních pracovištích v rámci oddělení všeobecné chirurgie v průběhu studia

Kritéria vyloučení:

  • Klinicky diagnostikovaná zánětlivá muskuloskeletální onemocnění podle vlastní zprávy
  • Anamnéza ortopedické chirurgie v posledních šesti měsících podle vlastního hlášení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Obyvatelé
Toto je jednoramenná studie. Všichni rezidentní účastníci budou používat zařízení pro biofeedback pozici.
Přístroj: Zařízení pro biofeedback držení těla
Účastníci budou nosit komerčně dostupné zařízení pro trénink držení těla po dobu dvou týdnů sledování a dvoutýdenního tréninkového období při provádění laparoskopických výkonů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas strávený ve vzpřímené a nesvislé poloze
Časové okno: týden 1 až týden 4]
podíl (procento) času (minuty) ve vzpřímené poloze vzhledem k poloze mimo vzpřímenou polohu při laparoskopických výkonech
týden 1 až týden 4]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vlastním skóre muskuloskeletální bolesti
Časové okno: výchozí stav do týdne 4
Stížnosti související s muskuloskeletální bolestí hodnocené pomocí dotazníku Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ) – měří samostatně hlášené muskuloskeletální nepohodlí pro všechny segmenty těla. 1 = nízké (skóre 1-2) 2 = střední (skóre 3-4) 3 = vysoké (skóre 5-7) 4 = velmi vysoké (skóre 8-10 - vyšší skóre znamená více nepohodlí
výchozí stav do týdne 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William Sherrill, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

2. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

2. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00115419

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Zařízení pro biofeedback držení těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit